Det diagnostiske dilemma ved anastomotisk lækage i esophagogastrisk kirurgi
21. oktober 2022 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Det diagnostiske dilemma ved anastomotisk lækage i esophagogastrisk kirurgi: Er det sikkert at fodre patienten?
At studere den diagnostiske specificitet og sensitivitet af forskellige modaliteter, der anvendes til vurdering af anastomotisk lækage i esophagogastrisk kirurgi og at identificere den mest følsomme teknik.
Sekundært at foreslå en klinisk algoritme til at vejlede klinikere i diagnosticering af anastomotiske lækager esophagogastriske operationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anastomotisk lækage i esophagogastric kirurgi forbliver en diagnostisk udfordring på trods af fremskridt inden for billeddannelsesteknikker.
Alle tilgængelige modaliteter ser ud til at have begrænset følsomhed og har signifikante falske negativer.
Et højt indeks for klinisk mistanke er fortsat nøgleelementet i den tidlige diagnose af esophagogastriske anastomotiske lækager.
Hyppigheden af anastomotisk lækage i spiserørsoperationer er rapporteret at variere fra 7-20 % i forskellige undersøgelser, og det er en stor komplikation, der øger hospitalsophold og dødelighed.
Det er vigtigt at identificere disse komplikationer tidligt for at optimere disse patienters resultater.
Der har hidtil ikke været nogen undersøgelse, der undersøger forekomsten af falske negative resultater for anastomotisk lækage ved esophagogastriske operationer.
Falske negative fund kan give kirurger en falsk følelse af sikkerhed i patientens postoperative bedring, og eskalering af oralt indtag kan resultere i katastrofale komplikationer og udfald hos disse patienter.
Denne undersøgelse søger at identificere den mest følsomme modalitet til diagnosticering af esophagogastriske anastomotiske lækager i en retrospektiv serie af patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
592
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår esophagogastriske operationer, der kræver anastamose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår en af følgende operationer på National University Hospital, Singapore mellem januar 2001 og marts 2019:
- Distale gastrectomies
- Total gastrectomies
- Bariatriske gastriske bypass
- Subtotale esophagectomies
- Proksimale gastrectomies
- Palliative bypass
- Totale esophagectomies
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Øsophagogastriske kirurgiske patienter
Patienter, der gennemgik esophageal og gastrisk resektion, der krævede en anastomose fra januar 2001 til marts 2019
|
Distale gastrectomies, total gastrectomies, bariatric gastric bypasses, subtotal esophagectomies, proximal gastrectomies, palliative bypasses, and total esophagectomies.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anastomotisk lækage
Tidsramme: Operations dag
|
At identificere centrale kliniske parametre, der er forudsigelige for anastomotisk lækage og at evaluere effektiviteten af forskellige undersøgelser til diagnosticering af anastomotisk lækage efter øvre gastrointestinale operationer, der involverer anastomose
|
Operations dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bruce J, Krukowski ZH, Al-Khairy G, Russell EM, Park KG. Systematic review of the definition and measurement of anastomotic leak after gastrointestinal surgery. Br J Surg. 2001 Sep;88(9):1157-68. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01829.x.
- Urschel JD. Esophagogastrostomy anastomotic leaks complicating esophagectomy: a review. Am J Surg. 1995 Jun;169(6):634-40. doi: 10.1016/s0002-9610(99)80238-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/00612
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .