El dilema diagnóstico de la fuga anastomótica en cirugía esofagogástrica
21 de octubre de 2022 actualizado por: National University Hospital, Singapore
El dilema diagnóstico de la fuga anastomótica en cirugía esofagogástrica: ¿es seguro alimentar al paciente?
Estudiar la especificidad y sensibilidad diagnóstica de varias modalidades utilizadas para la evaluación de la fuga anastomótica en cirugía esofagogástrica e identificar la técnica más sensible.
En segundo lugar, proponer un algoritmo clínico que oriente a los clínicos en el diagnóstico de fugas anastomóticas en cirugías esofagogástricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fuga anastomótica en cirugía esofagogástrica sigue siendo un desafío diagnóstico a pesar de los avances en las técnicas de imagen.
Todas las modalidades disponibles parecen tener sensibilidades limitadas y falsos negativos significativos.
Un alto índice de sospecha clínica sigue siendo el elemento clave en el diagnóstico precoz de las fugas anastomóticas esofagogástricas.
La incidencia de fuga anastomótica en cirugías esofagogástricas se reporta en un rango de 7-20% en varios estudios, y es una complicación importante que aumenta la estancia hospitalaria y la mortalidad.
Es importante identificar estas complicaciones temprano para optimizar los resultados de estos pacientes.
No ha habido ningún estudio hasta la fecha que examine la incidencia de resultados falsos negativos para fuga anastomótica en cirugías esofagogástricas.
Los resultados falsos negativos pueden dar a los cirujanos una falsa sensación de seguridad en la recuperación posoperatoria del paciente, y el aumento de la ingesta oral puede provocar complicaciones y resultados catastróficos en estos pacientes.
Este estudio busca identificar la modalidad más sensible en el diagnóstico de fugas anastomóticas esofagogástricas en una serie retrospectiva de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
592
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugías esofagogástricas que requieran anastomosis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cualquiera de las siguientes cirugías en el National University Hospital de Singapur entre enero de 2001 y marzo de 2019:
- Gastrectomías distales
- Gastrectomías totales
- Bypasses gástricos bariátricos
- Esofaguectomías subtotales
- Gastrectomías proximales
- Bypasses paliativos
- Esofaguectomías totales
Criterio de exclusión:
- Menores de 21 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de Cirugía Esofagogástrica
Pacientes sometidos a resecciones esofágicas y gástricas que requirieron anastomosis desde enero de 2001 hasta marzo de 2019
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Gastrectomías distales, gastrectomías totales, bypass gástrico bariátrico, esofagectomías subtotales, gastrectomías proximales, bypass paliativos y esofagectomías totales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Identificar parámetros clínicos clave que son predictivos de fuga anastomótica y evaluar la efectividad de varias investigaciones para diagnosticar fuga anastomótica después de cirugías gastrointestinales superiores que involucran anastomosis.
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Dia de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bruce J, Krukowski ZH, Al-Khairy G, Russell EM, Park KG. Systematic review of the definition and measurement of anastomotic leak after gastrointestinal surgery. Br J Surg. 2001 Sep;88(9):1157-68. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01829.x.
- Urschel JD. Esophagogastrostomy anastomotic leaks complicating esophagectomy: a review. Am J Surg. 1995 Jun;169(6):634-40. doi: 10.1016/s0002-9610(99)80238-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/00612
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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