Het diagnostische dilemma van naadlekkage bij slokdarmchirurgie
21 oktober 2022 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
Het diagnostische dilemma van naadlekkage bij slokdarmchirurgie: is het veilig om de patiënt te voeden?
De diagnostische specificiteit en gevoeligheid bestuderen van verschillende modaliteiten die worden gebruikt voor de beoordeling van een naadlekkage bij slokdarm- en maagchirurgie en om de meest gevoelige techniek te identificeren.
Ten tweede, om een klinisch algoritme voor te stellen om clinici te begeleiden bij de diagnose van slokdarmoperaties met lekkende anastomose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naadlekkage bij slokdarmchirurgie blijft een diagnostische uitdaging ondanks de vooruitgang in beeldvormingstechnieken.
Alle beschikbare modaliteiten lijken beperkte gevoeligheden te hebben en significante fout-negatieven te hebben.
Een hoge graad van klinische verdenking blijft het belangrijkste element in de vroege diagnose van oesofagogastrische anastomoselekkage.
De incidentie van naadlekkage bij slokdarm-maagoperaties varieert in verschillende onderzoeken van 7-20%, en het is een belangrijke complicatie die het verblijf in het ziekenhuis en de mortaliteit verhoogt.
Het is belangrijk om deze complicaties vroegtijdig te identificeren om de uitkomsten van deze patiënten te optimaliseren.
Er is tot op heden geen onderzoek gedaan naar de incidentie van vals-negatieve resultaten voor naadlekkage bij slokdarm-maagoperaties.
Vals-negatieve bevindingen kunnen chirurgen een vals gevoel van zekerheid geven over het postoperatieve herstel van de patiënt, en escalatie van orale inname kan bij deze patiënten leiden tot catastrofale complicaties en uitkomsten.
Deze studie probeert de meest gevoelige modaliteit te identificeren bij de diagnose van slokdarm-gastrische anastomoselekkage in een retrospectieve reeks patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
592
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die slokdarm-maagoperaties ondergaan waarvoor anastamose nodig is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen januari 2001 en maart 2019 een van de volgende operaties ondergaan in het National University Hospital, Singapore:
- Distale gastrectomieën
- Totale gastrectomieën
- Bariatrische maagbypass
- Subtotale slokdarmresecties
- Proximale gastrectomieën
- Palliatieve bypasses
- Totale slokdarmresecties
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 21 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Slokdarmchirurgie Patiënten
Patiënten die van januari 2001 tot maart 2019 slokdarm- en maagresecties ondergingen waarvoor een anastomose nodig was
|
Distale gastrectomieën, totale gastrectomieën, bariatrische maagbypasses, subtotale slokdarmresecties, proximale gastrectomieën, palliatieve bypasses en totale slokdarmresecties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naadlekkage
Tijdsspanne: Chirurgie dag
|
Identificeren van belangrijke klinische parameters die voorspellend zijn voor anastomoselekkage en het evalueren van de effectiviteit van verschillende onderzoeken voor het diagnosticeren van anastomoselekkage na operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal waarbij anastomose is betrokken
|
Chirurgie dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bruce J, Krukowski ZH, Al-Khairy G, Russell EM, Park KG. Systematic review of the definition and measurement of anastomotic leak after gastrointestinal surgery. Br J Surg. 2001 Sep;88(9):1157-68. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01829.x.
- Urschel JD. Esophagogastrostomy anastomotic leaks complicating esophagectomy: a review. Am J Surg. 1995 Jun;169(6):634-40. doi: 10.1016/s0002-9610(99)80238-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/00612
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .