O Dilema Diagnóstico do Vazamento Anastomótico na Cirurgia Esofagogástrica
21 de outubro de 2022 atualizado por: National University Hospital, Singapore
O dilema diagnóstico do vazamento da anastomose na cirurgia esofagogástrica: é seguro alimentar o paciente?
Estudar a especificidade diagnóstica e a sensibilidade de várias modalidades usadas para avaliação de vazamento anastomótico em cirurgia esofagogástrica e identificar a técnica mais sensível.
Secundariamente, propor um algoritmo clínico para guiar os clínicos no diagnóstico de fístulas anastomóticas em cirurgias esofagogástricas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vazamento da anastomose na cirurgia esofagogástrica continua sendo um desafio diagnóstico, apesar dos avanços nas técnicas de imagem.
Todas as modalidades disponíveis parecem ter sensibilidade limitada e falsos negativos significativos.
Um alto índice de suspeita clínica continua a ser o elemento-chave no diagnóstico precoce de fístulas da anastomose esofagogástrica.
A incidência de vazamento de anastomose em cirurgias esofagogástricas varia de 7 a 20% em vários estudos e é uma complicação importante que aumenta o tempo de internação e a mortalidade.
É importante identificar essas complicações precocemente para otimizar os resultados desses pacientes.
Não há nenhum estudo até o momento que examine a incidência de resultados falso-negativos para vazamento de anastomose em cirurgias esofagogástricas.
Achados falsos negativos podem dar aos cirurgiões uma falsa sensação de segurança na recuperação pós-operatória do paciente, e o aumento da ingestão oral pode resultar em complicações e resultados catastróficos nesses pacientes.
Este estudo busca identificar a modalidade mais sensível no diagnóstico de vazamentos da anastomose esofagogástrica em uma série retrospectiva de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
592
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgias esofagogástricas que necessitam de anastomose.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a qualquer uma das seguintes cirurgias no National University Hospital, Cingapura, entre janeiro de 2001 e março de 2019:
- Gastrectomias distais
- Gastrectomias totais
- Bypass gástrico bariátrico
- Esofagectomias subtotais
- Gastrectomias proximais
- Bypasses paliativos
- Esofagectomias totais
Critério de exclusão:
- Menores de 21 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de Cirurgia Esofagogástrica
Pacientes submetidos a ressecções esofágicas e gástricas com necessidade de anastomose de janeiro de 2001 a março de 2019
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Gastrectomias distais, gastrectomias totais, bypasses gástricos bariátricos, esofagectomias subtotais, gastrectomias proximais, bypasses paliativos e esofagectomias totais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vazamento anastomótico
Prazo: Dia da cirurgia
|
Identificar os principais parâmetros clínicos que são preditivos de vazamento de anastomose e avaliar a eficácia de várias investigações para diagnosticar vazamento de anastomose após cirurgias do trato gastrointestinal superior envolvendo anastomose
|
Dia da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bruce J, Krukowski ZH, Al-Khairy G, Russell EM, Park KG. Systematic review of the definition and measurement of anastomotic leak after gastrointestinal surgery. Br J Surg. 2001 Sep;88(9):1157-68. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01829.x.
- Urschel JD. Esophagogastrostomy anastomotic leaks complicating esophagectomy: a review. Am J Surg. 1995 Jun;169(6):634-40. doi: 10.1016/s0002-9610(99)80238-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/00612
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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