Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det diagnostiske dilemmaet ved anastomotisk lekkasje i esophagogastrisk kirurgi

21. oktober 2022 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Det diagnostiske dilemmaet ved anastomotisk lekkasje i esophagogastrisk kirurgi: Er det trygt å mate pasienten?

Å studere den diagnostiske spesifisiteten og sensitiviteten til ulike modaliteter som brukes for vurdering av anastomotisk lekkasje ved spiserørskirurgi og å identifisere den mest sensitive teknikken. Sekundært, å foreslå en klinisk algoritme for å veilede klinikere i diagnostisering av anastomotiske lekkasjer esophagogastric operasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anastomotisk lekkasje ved esophagogastric kirurgi er fortsatt en diagnostisk utfordring til tross for fremskritt innen avbildningsteknikker. Alle tilgjengelige modaliteter ser ut til å ha begrenset sensitivitet og har betydelige falske negative effekter. En høy indeks for klinisk mistanke fortsetter å være nøkkelelementet i tidlig diagnose av esophagogastriske anastomotiske lekkasjer. Forekomsten av anastomotisk lekkasje i spiserørsoperasjoner er rapportert å variere fra 7-20 % i ulike studier, og det er en stor komplikasjon som øker sykehusopphold og dødelighet. Det er viktig å identifisere disse komplikasjonene tidlig for å optimalisere resultatene til disse pasientene. Det har ikke vært noen studie til dags dato som undersøker forekomsten av falske negative resultater for anastomotisk lekkasje ved esophagogastriske operasjoner. Falske negative funn kan gi kirurger en falsk følelse av sikkerhet i pasientens postoperative bedring, og eskalering av oralt inntak kan resultere i katastrofale komplikasjoner og utfall hos disse pasientene. Denne studien søker å identifisere den mest sensitive metoden for diagnostisering av esophagogastriske anastomotiske lekkasjer i en retrospektiv serie av pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

592

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår esophagogastric operasjoner som krever anastamose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår noen av følgende operasjoner ved National University Hospital, Singapore mellom januar 2001 og mars 2019:
  • Distale gastrectomies
  • Totale gastrectomies
  • Bariatriske gastriske bypass
  • Subtotale esophagectomies
  • Proksimale gastrectomies
  • Palliative bypass
  • Totale esophagectomies

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Esophagogastric kirurgi pasienter
Pasienter som gjennomgikk esophageal og gastrisk reseksjon som krevde anastomose fra januar 2001 til mars 2019
Distale gastrectomies, total gastrectomies, bariatric gastric bypasses, subtotal esophagectomies, proksimal gastrectomies, palliative bypasses, and total esophagectomies.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anastomotisk lekkasje
Tidsramme: Kirurgi dag
For å identifisere sentrale kliniske parametere som er prediktive for anastomotisk lekkasje og for å evaluere effektiviteten av ulike undersøkelser for å diagnostisere anastomotisk lekkasje etter øvre gastrointestinale operasjoner som involverer anastomose
Kirurgi dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere