Il dilemma diagnostico della perdita anastomotica nella chirurgia esofagogastrica
21 ottobre 2022 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
Il dilemma diagnostico della perdita anastomotica nella chirurgia esofagogastrica: è sicuro nutrire il paziente?
Studiare la specificità diagnostica e la sensibilità delle varie modalità utilizzate per la valutazione della perdita anastomotica nella chirurgia esofagogastrica e identificare la tecnica più sensibile.
Secondariamente, proporre un algoritmo clinico per guidare i medici nella diagnosi delle perdite anastomotiche chirurgiche esofagogastriche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita anastomotica nella chirurgia esofagogastrica rimane una sfida diagnostica nonostante i progressi nelle tecniche di imaging.
Tutte le modalità disponibili sembrano avere sensibilità limitate e falsi negativi significativi.
Un alto indice di sospetto clinico continua ad essere l'elemento chiave nella diagnosi precoce delle perdite anastomotiche esofagogastriche.
L'incidenza della perdita anastomotica negli interventi chirurgici esofagogastrici varia dal 7 al 20% in vari studi ed è una complicanza importante che aumenta la degenza ospedaliera e la mortalità.
È importante identificare precocemente queste complicanze per ottimizzare i risultati di questi pazienti.
Fino ad oggi non è stato condotto alcuno studio che esamini l'incidenza di risultati falsi negativi per perdite anastomotiche negli interventi chirurgici esofagogastrici.
Risultati falsi negativi possono dare ai chirurghi un falso senso di sicurezza nel recupero postoperatorio del paziente e l'aumento dell'assunzione orale può causare complicazioni ed esiti catastrofici in questi pazienti.
Questo studio cerca di identificare la modalità più sensibile nella diagnosi delle perdite anastomotiche esofagogastriche in una serie retrospettiva di pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
592
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a interventi chirurgici esofagogastrici che richiedono anastamosi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a uno dei seguenti interventi chirurgici presso il National University Hospital, Singapore tra gennaio 2001 e marzo 2019:
- Gastrectomie distali
- Gastrectomie totali
- Bypass gastrici bariatrici
- Esofagectomie subtotali
- Gastrectomie prossimali
- Bypass palliativi
- Esofagectomie totali
Criteri di esclusione:
- Sotto i 21 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a chirurgia esofagogastrica
Pazienti sottoposti a resezioni esofagee e gastriche che hanno richiesto un'anastomosi da gennaio 2001 a marzo 2019
|
Gastrectomie distali, gastrectomie totali, bypass gastrici bariatrici, esofagectomie subtotali, gastrectomie prossimali, bypass palliativi ed esofagectomie totali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita anastomotica
Lasso di tempo: Giornata chirurgica
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Identificare i parametri clinici chiave che sono predittivi di perdite anastomotiche e valutare l'efficacia di varie indagini per la diagnosi di perdite anastomotiche a seguito di interventi chirurgici del tratto gastrointestinale superiore che coinvolgono anastomosi
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Giornata chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bruce J, Krukowski ZH, Al-Khairy G, Russell EM, Park KG. Systematic review of the definition and measurement of anastomotic leak after gastrointestinal surgery. Br J Surg. 2001 Sep;88(9):1157-68. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01829.x.
- Urschel JD. Esophagogastrostomy anastomotic leaks complicating esophagectomy: a review. Am J Surg. 1995 Jun;169(6):634-40. doi: 10.1016/s0002-9610(99)80238-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/00612
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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