Диагностическая дилемма несостоятельности анастомоза в пищеводно-желудочной хирургии
21 октября 2022 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Диагностическая дилемма несостоятельности анастомоза в хирургии пищевода и желудка: безопасно ли кормить пациента?
Изучить диагностическую специфичность и чувствительность различных методов, используемых для оценки несостоятельности анастомоза в хирургии пищевода и желудка, и определить наиболее чувствительный метод.
Во-вторых, предложить клинический алгоритм для руководства клиницистами в диагностике несостоятельности анастомозов при операциях на пищеводе и желудке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несостоятельность анастомоза в пищеводно-желудочной хирургии остается диагностической проблемой, несмотря на достижения в методах визуализации.
Все доступные методы, по-видимому, имеют ограниченную чувствительность и имеют значительные ложноотрицательные результаты.
Высокий индекс клинического подозрения продолжает оставаться ключевым элементом в ранней диагностике несостоятельности пищеводно-желудочного анастомоза.
По данным различных исследований, частота несостоятельности анастомоза при операциях на пищеводе и желудке колеблется от 7 до 20%, и это серьезное осложнение, которое увеличивает пребывание в стационаре и смертность.
Важно выявить эти осложнения на ранней стадии, чтобы оптимизировать исходы у этих пациентов.
До настоящего времени не проводилось исследований, в которых изучалась бы частота ложноотрицательных результатов несостоятельности анастомоза при операциях на пищеводе и желудке.
Ложноотрицательные результаты могут дать хирургам ложное чувство уверенности в послеоперационном выздоровлении пациента, а эскалация перорального приема может привести к катастрофическим осложнениям и исходам у этих пациентов.
Это исследование направлено на определение наиболее чувствительного метода диагностики несостоятельности пищеводно-желудочного анастомоза в ретроспективной серии пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
592
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операции на пищеводе и желудке, требующие анастомоза.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие любую из следующих операций в больнице Национального университета Сингапура в период с января 2001 г. по март 2019 г.:
- Дистальные гастрэктомии
- Тотальные гастрэктомии
- Бариатрические обходные желудочные шунты
- Промежуточные эзофагэктомии
- Проксимальные гастрэктомии
- Паллиативные шунты
- Тотальные эзофагэктомии
Критерий исключения:
- До 21 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с эзофагогастральной хирургией
Пациенты, перенесшие резекции пищевода и желудка, требующие наложения анастомоза, с января 2001 г. по март 2019 г.
|
Дистальные гастрэктомии, тотальные гастрэктомии, бариатрические обходные желудочные обходы, субтотальные эзофагэктомии, проксимальные гастрэктомии, паллиативные шунты и тотальные эзофагэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: День операции
|
Определить ключевые клинические параметры, которые позволяют прогнозировать несостоятельность анастомоза, и оценить эффективность различных исследований для диагностики несостоятельности анастомоза после операций на верхних отделах желудочно-кишечного тракта с анастомозом.
|
День операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bruce J, Krukowski ZH, Al-Khairy G, Russell EM, Park KG. Systematic review of the definition and measurement of anastomotic leak after gastrointestinal surgery. Br J Surg. 2001 Sep;88(9):1157-68. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01829.x.
- Urschel JD. Esophagogastrostomy anastomotic leaks complicating esophagectomy: a review. Am J Surg. 1995 Jun;169(6):634-40. doi: 10.1016/s0002-9610(99)80238-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/00612
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .