- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05579912
Anastomoottisen vuodon diagnostinen dilemma esophagogastrisessa kirurgiassa
perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Anastomoottisen vuodon diagnostinen dilemma esophagogastrisessa kirurgiassa: Onko turvallista ruokkia potilasta?
Tutkia esophagogastrisessa kirurgiassa anastomoottisen vuodon arvioinnissa käytettävien eri modaliteettien diagnostista spesifisyyttä ja herkkyyttä ja tunnistaa herkin tekniikka.
Toiseksi ehdottaa kliinistä algoritmia, joka ohjaa kliinikot anastomoosivuotojen diagnosoinnissa esofagogastriisissa leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anastomoottinen vuoto esophagogastrisessa kirurgiassa on edelleen diagnostinen haaste kuvantamistekniikoiden edistymisestä huolimatta.
Kaikilla käytettävissä olevilla menetelmillä näyttää olevan rajoitettu herkkyys ja merkittäviä vääriä negatiivisia tuloksia.
Kliinisen epäilyn korkea indeksi on edelleen keskeinen tekijä esophagogastristen anastomoottisten vuotojen varhaisessa diagnosoinnissa.
Anastomoottisen vuodon ilmaantuvuuden ruokatorvileikkauksissa on raportoitu vaihtelevan 7-20 %:n välillä eri tutkimuksissa, ja se on merkittävä komplikaatio, joka lisää sairaalahoitoa ja kuolleisuutta.
On tärkeää tunnistaa nämä komplikaatiot ajoissa näiden potilaiden tulosten optimoimiseksi.
Tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, joka tutkisi väärien negatiivisten tulosten ilmaantuvuutta anastomoosivuodon yhteydessä esophagogastrisissa leikkauksissa.
Väärät negatiiviset löydökset voivat antaa kirurgeille väärän varmuuden tunteen potilaan leikkauksen jälkeisestä toipumisesta, ja suun kautta tapahtuvan käytön lisääntyminen voi johtaa katastrofaalisiin komplikaatioihin ja seurauksiin näillä potilailla.
Tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan herkimmän menetelmän esophagogastristen anastomoottisten vuotojen diagnosoinnissa retrospektiivisessä potilassarjassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
592
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään anastamoosia vaativia esophagogastrisia leikkauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty jokin seuraavista leikkauksista Singaporen National University Hospitalissa tammikuun 2001 ja maaliskuun 2019 välisenä aikana:
- Distaaliset gastrektomiat
- Mahalaukun poistoleikkaukset yhteensä
- Bariatriset mahalaukun ohitukset
- Välisumma esofagectomiat
- Proksimaaliset gastrektomiat
- Palliatiiviset ohitukset
- Täydelliset esofagectomiat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Esophagogastrisen kirurgian potilaat
Potilaat, joille tehtiin anastomoosia vaativat ruokatorven ja mahalaukun resektiot tammikuusta 2001 maaliskuuhun 2019
|
Distaaliset gastrektomiat, totaaliset mahalaukun poistoleikkaukset, bariatriset mahalaukun ohitusleikkaukset, esophagectomals subtotal, proksimaaliset gastrektomiat, palliatiiviset ohitusleikkaukset ja totaalinen esophagectomiat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Tunnistaa keskeiset kliiniset parametrit, jotka ennustavat anastomoosivuotoa ja arvioida erilaisten tutkimusten tehokkuutta anastomoosivuodon diagnosoimiseksi ylemmän maha-suolikanavan leikkausten jälkeen, joihin liittyy anastomoosi
|
Leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bruce J, Krukowski ZH, Al-Khairy G, Russell EM, Park KG. Systematic review of the definition and measurement of anastomotic leak after gastrointestinal surgery. Br J Surg. 2001 Sep;88(9):1157-68. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01829.x.
- Urschel JD. Esophagogastrostomy anastomotic leaks complicating esophagectomy: a review. Am J Surg. 1995 Jun;169(6):634-40. doi: 10.1016/s0002-9610(99)80238-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/00612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anastomoottinen vuoto
-
Balton Sp.zo.o.KCRIValmisPVL - Paravalvular LeakPuola
-
University Hospital of CologneUniversitätsklinikum Hamburg-EppendorfEi vielä rekrytointia
-
University of ZurichTuntematonRuokatorven syöpä | Leikkaus - komplikaatiot | Vuoto, AnastomoticSveitsi
-
Spital Limmattal SchlierenRekrytointiPaksusuolen sairaus | Vuoto, Anastomotic | Anastomoosi; KomplikaatiotSveitsi
-
Sawai Mansingh Medical CollegeValmisIleus | Suolen tukos | Avanne Ileostomia | Anastomoosi | Avannekolostomia | Vuoto, AnastomoticIntia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiSappiteiden sairaudet | Kolestaasi, ekstrahepaattinen | Biliary Anastomotic Stricture | EndotoksikoosiKiina
-
University of FoggiaValmisLeikkaus | Liikalihavuus, sairas | Vuoto, AnastomoticItalia
-
University of FoggiaValmisVerenvuoto | Liikalihavuus, sairas | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Vuoto, AnastomoticItalia
-
Hospital Universitario La FeIlmoittautuminen kutsustaMahasyöpä | Komplikaatio | Ruokatorven syöpä | Vuoto, AnastomoticEspanja
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDValmisVuoto, Anastomotic | Trakeo-ruokatorven fistula ruokatorven atresialla | Azygos-laskimoiden säilyttäminen vs. katkaiseminen | Stricture Esophagus | Pneumoniitti; Leikkauksen jälkeinenEgypti