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Das diagnostische Dilemma der Anastomoseninsuffizienz in der ösophagogastrischen Chirurgie

21. Oktober 2022 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Das diagnostische Dilemma der Anastomoseninsuffizienz in der ösophagogastrischen Chirurgie: Ist es sicher, den Patienten zu ernähren?

Untersuchung der diagnostischen Spezifität und Sensitivität verschiedener Modalitäten, die zur Beurteilung von Anastomoseninsuffizienz bei ösophagogastrischen Operationen verwendet werden, und Identifizierung der empfindlichsten Technik. Zweitens, um einen klinischen Algorithmus vorzuschlagen, der Kliniker bei der Diagnose von Anastomoseninsuffizienzen bei ösophagogastrischen Operationen anleitet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Anastomoseninsuffizienz in der ösophagogastrischen Chirurgie bleibt trotz Fortschritten in der Bildgebung eine diagnostische Herausforderung. Alle verfügbaren Modalitäten scheinen eine begrenzte Sensitivität zu haben und weisen signifikante falsch-negative Ergebnisse auf. Ein hoher klinischer Verdachtsindex ist nach wie vor das Schlüsselelement bei der Früherkennung von ösophagogastrischen Anastomoseninsuffizienzen. Die Inzidenz von Anastomoseninsuffizienz bei ösophagogastrischen Operationen wird in verschiedenen Studien mit 7–20 % angegeben, und es handelt sich um eine schwerwiegende Komplikation, die den Krankenhausaufenthalt und die Mortalität erhöht. Es ist wichtig, diese Komplikationen frühzeitig zu erkennen, um die Ergebnisse dieser Patienten zu optimieren. Bisher gibt es keine Studie, die die Inzidenz falsch negativer Ergebnisse bei Anastomoseninsuffizienz bei ösophagogastrischen Operationen untersucht. Falsch negative Ergebnisse können Chirurgen ein falsches Gefühl der Sicherheit in Bezug auf die postoperative Genesung des Patienten vermitteln, und eine Eskalation der oralen Einnahme kann bei diesen Patienten zu katastrophalen Komplikationen und Ergebnissen führen. Diese Studie versucht, die empfindlichste Modalität bei der Diagnose von ösophagogastrischen Anastomoseninsuffizienz in einer retrospektiven Serie von Patienten zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

592

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich ösophagogastrischen Operationen unterziehen, die eine Anastamose erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen Januar 2001 und März 2019 einer der folgenden Operationen am National University Hospital in Singapur unterzogen haben:
  • Distale Gastrektomien
  • Totale Gastrektomien
  • Bariatrische Magenbypässe
  • Zwischensumme Ösophagektomien
  • Proximale Gastrektomien
  • Palliative Umgehungen
  • Insgesamt Ösophagektomien

Ausschlusskriterien:

  • Unter 21 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit ösophagogastrischer Chirurgie
Patienten, die sich von Januar 2001 bis März 2019 einer Ösophagus- und Magenresektion unterzogen haben, die eine Anastomose erforderten
Distale Gastrektomien, totale Gastrektomien, bariatrische Magenbypässe, subtotale Ösophagektomien, proximale Gastrektomien, palliative Bypässe und totale Ösophagektomien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anastomosenleck
Zeitfenster: Tag der Operation
Identifizierung wichtiger klinischer Parameter, die eine Anastomoseninsuffizienz vorhersagen, und Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Untersuchungen zur Diagnose einer Anastomoseninsuffizienz nach Eingriffen im oberen Gastrointestinaltrakt mit Anastomose
Tag der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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