Le dilemme diagnostique de la fuite anastomotique en chirurgie œsogastrique
21 octobre 2022 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
Le dilemme diagnostique de la fuite anastomotique en chirurgie oesophagogastrique : est-il sécuritaire de nourrir le patient ?
Étudier la spécificité diagnostique et la sensibilité des différentes modalités utilisées pour l'évaluation de la fuite anastomotique en chirurgie œsogastrique et identifier la technique la plus sensible.
Secondairement, proposer un algorithme clinique pour guider les cliniciens dans le diagnostic des fuites anastomotiques en chirurgie œsogastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fuite anastomotique en chirurgie œsogastrique reste un défi diagnostique malgré les progrès des techniques d'imagerie.
Toutes les modalités disponibles semblent avoir des sensibilités limitées et avoir des faux négatifs significatifs.
Un indice élevé de suspicion clinique continue d'être l'élément clé du diagnostic précoce des fuites anastomotiques œsogastriques.
L'incidence de la fuite anastomotique dans les chirurgies œsogastriques est rapportée comme allant de 7 à 20 % dans diverses études, et il s'agit d'une complication majeure qui augmente le séjour à l'hôpital et la mortalité.
Il est important d'identifier ces complications tôt pour optimiser les résultats de ces patients.
Jusqu'à présent, aucune étude n'a examiné l'incidence des résultats faussement négatifs pour la fuite anastomotique dans les chirurgies œsogastriques.
Les résultats faussement négatifs peuvent donner aux chirurgiens un faux sentiment d'assurance quant à la récupération postopératoire du patient, et l'escalade de l'apport oral peut entraîner des complications et des résultats catastrophiques chez ces patients.
Cette étude vise à identifier la modalité la plus sensible dans le diagnostic des fuites anastomotiques œsogastriques dans une série rétrospective de patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
592
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119074
- National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant des chirurgies œsogastriques nécessitant une anastomose.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant l'une des opérations chirurgicales suivantes au National University Hospital de Singapour entre janvier 2001 et mars 2019 :
- Gastrectomies distales
- Gastrectomies totales
- Pontages gastriques bariatriques
- Oesophagectomies subtotales
- Gastrectomies proximales
- Pontages palliatifs
- Oesophagectomies totales
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en chirurgie œsogastrique
Patients ayant subi des résections œsophagiennes et gastriques nécessitant une anastomose de janvier 2001 à mars 2019
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Gastrectomies distales, gastrectomies totales, pontages gastriques bariatriques, œsophagectomies subtotales, gastrectomies proximales, pontages palliatifs et œsophagectomies totales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fuite anastomotique
Délai: Jour de chirurgie
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Identifier les paramètres cliniques clés qui sont prédictifs de la fuite anastomotique et évaluer l'efficacité de diverses investigations pour diagnostiquer la fuite anastomotique après des chirurgies gastro-intestinales supérieures impliquant une anastomose
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Jour de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bruce J, Krukowski ZH, Al-Khairy G, Russell EM, Park KG. Systematic review of the definition and measurement of anastomotic leak after gastrointestinal surgery. Br J Surg. 2001 Sep;88(9):1157-68. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01829.x.
- Urschel JD. Esophagogastrostomy anastomotic leaks complicating esophagectomy: a review. Am J Surg. 1995 Jun;169(6):634-40. doi: 10.1016/s0002-9610(99)80238-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Première publication (Réel)
14 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/00612
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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