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식도위 수술에서 문합 누출의 진단적 딜레마

2022년 10월 21일 업데이트: National University Hospital, Singapore

식도위 수술에서 문합부 누출의 진단적 딜레마: 환자에게 먹이를 주는 것이 안전한가요?

식도위 수술에서 문합 누출 평가에 사용되는 다양한 양식의 진단 특이성과 민감도를 연구하고 가장 민감한 기술을 식별합니다. 두 번째로, 문합 누출 식도위 수술의 진단에서 임상의를 안내하는 임상 알고리즘을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

식도위 수술의 해부학적 누출은 이미징 기술의 발전에도 불구하고 진단 과제로 남아 있습니다. 사용 가능한 모든 양식은 민감도가 제한되어 있고 상당한 위음성이 있는 것으로 보입니다. 높은 임상적 의심 지수는 식도위 문합 누출의 조기 진단에서 중요한 요소입니다. 식도위 수술에서 문합부 누출의 발생률은 다양한 연구에서 7-20%로 보고되고 있으며, 이는 입원기간과 사망률을 증가시키는 주요 합병증이다. 이러한 환자의 결과를 최적화하려면 이러한 합병증을 조기에 식별하는 것이 중요합니다. 식도위 수술에서 문합 누출에 대한 위음성 결과의 발생률을 조사한 연구는 지금까지 없었습니다. 위음성 소견은 외과의사에게 환자의 수술 후 회복에 대한 잘못된 확신을 줄 수 있으며 경구 섭취의 증가는 이러한 환자에게 치명적인 합병증과 결과를 초래할 수 있습니다. 이 연구는 후향적 일련의 환자에서 식도위 문합 누출의 진단에서 가장 민감한 양식을 식별하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

592

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

문합이 필요한 식도위 수술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 2001년 1월부터 2019년 3월까지 싱가포르 국립대학병원에서 다음과 같은 수술을 받은 환자:
  • 원위 위절제술
  • 전체 위절제술
  • 비만 위 우회술
  • 소계 식도 절제술
  • 근위 위절제술
  • 완화 우회
  • 총 식도 절제술

제외 기준:

  • 21세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
식도위 수술 환자
2001년 1월부터 2019년 3월까지 문합이 필요한 식도 및 위 절제술을 받은 환자
원위부 위절제술, 전체 위절제술, 비만 위 우회술, 아전식도절제술, 근위부 위절제술, 완화적 우회술 및 전체 식도절제술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문합 누출
기간: 수술일
문합 누출을 예측하는 주요 임상 매개변수를 확인하고 문합을 포함하는 상부 위장관 수술 후 문합 누출을 진단하기 위한 다양한 조사의 효과를 평가하기 위해
수술일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019/00612

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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