Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostické dilema anastomického úniku v ezofagogastrické chirurgii

21. října 2022 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

Diagnostické dilema anastomotického úniku v ezofagogastrické chirurgii: Je bezpečné krmit pacienta?

Studovat diagnostickou specifitu a senzitivitu různých modalit používaných pro hodnocení anastomotického úniku v jícnové chirurgii a identifikovat nejcitlivější techniku. Sekundárně navrhnout klinický algoritmus pro vedení klinických lékařů při diagnostice anastomotických úniků jícnových operací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anastomotický únik v ezofagogastrické chirurgii zůstává i přes pokrok v zobrazovacích technikách diagnostickou výzvou. Zdá se, že všechny dostupné modality mají omezenou citlivost a mají významné falešně negativní výsledky. Vysoký index klinického podezření je i nadále klíčovým prvkem v časné diagnostice esofagogastrických anastomóz. Incidence úniku anastomózy při operacích na jícnu se v různých studiích uvádí v rozmezí 7–20 % a jde o hlavní komplikaci zvyšující dobu hospitalizace a mortalitu. Pro optimalizaci výsledků těchto pacientů je důležité tyto komplikace včas identifikovat. Dosud nebyla provedena žádná studie, která by zkoumala výskyt falešně negativních výsledků pro únik anastomózy při operacích na jícnu. Falešně negativní nálezy mohou poskytnout chirurgům falešný pocit jistoty v pooperačním zotavení pacienta a eskalace perorálního příjmu může u těchto pacientů vést ke katastrofickým komplikacím a následkům. Tato studie se snaží identifikovat nejcitlivější modalitu v diagnostice ezofagogastrických anastomotických úniků u retrospektivní série pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

592

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující ezofagogastrické operace vyžadující anastamózu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující některou z následujících operací v National University Hospital v Singapuru mezi lednem 2001 a březnem 2019:
  • Distální gastrektomie
  • Totální gastrektomie
  • Bariatrické žaludeční bypassy
  • Mezisoučet esofagektomií
  • Proximální gastrektomie
  • Paliativní bypassy
  • Totální ezofagektomie

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 21 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti po ezofagogastrické chirurgii
Pacienti, kteří podstoupili resekce jícnu a žaludku vyžadující anastomózu od ledna 2001 do března 2019
Postup: Resekce jícnu a žaludku vyžadující anastomózu
Distální gastrektomie, totální gastrektomie, bariatrické bypassy žaludku, subtotální ezofagektomie, proximální gastrektomie, paliativní bypassy a totální ezofagektomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anastomotický únik
Časové okno: Operační den
Identifikovat klíčové klinické parametry, které predikují únik z anastomózy, a vyhodnotit účinnost různých vyšetření pro diagnostiku úniku anastomózy po operacích horní části gastrointestinálního traktu zahrnujících anastomózu
Operační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/00612

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit