結腸直腸手術における癒着防止のための精製デンプンの有効性と安全性
2022年10月12日 更新者：Tungcheng Chang、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
腹腔内癒着は、腹部手術後の患者の最大 90% で発生します。
多くの患者は一時的なストーマ閉鎖のために 2 回目の手術を受けるため、これらのオストミー閉鎖手術は、以前の手術による癒着を評価する機会を与えることができます。
この研究は、結腸直腸手術を受けた患者における精製デンプンの癒着防止効果を調査するために、二次手術を使用するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
データは、2020 年 1 月から 2022 年 4 月の間に結腸切除後に 2 回目の手術を受けた患者のカルテから分析されました。
患者は、精製デンプン群と対照群のいずれかに割り当てられました。
2020年1月より2回目の結腸直腸手術の際の手術記録に癒着スコアが登録されるようになりました。
この研究の主な結果は、癒着の重症度と癒着面積でした。
副次評価項目は、手術時間、失血、および術後合併症でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸切除後に2回目の手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 2020 年 1 月から 2022 年 4 月の間に結腸直腸切除後に 2 回目の手術を受けた患者がこの研究に登録されました。
除外基準:
- 最初の結腸直腸切除後 1 か月以内に 2 回目の手術を受けた患者、または 2 回目の手術で癌性腹膜炎を発症した患者、および 20 歳未満の患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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精製デンプン/対照群
この最初の手術中に自費で精製デンプンを喜んで受け取る患者を精製デンプン群に含め、精製デンプンまたは他の抗癒着製品を投与されなかった患者を対照群に含めた.
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主な結果は、開腹創の直接目視観察またはストーマ閉鎖創からの腹腔鏡観察によって決定された、下腹部腔の癒着の重症度および癒着面積でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癒着の重症度
時間枠：3ヶ月から6ヶ月
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癒着の重症度は、グレード 0 (癒着なし)、グレード I (フィルム状癒着および鈍的切開)、グレード II (強い接着および鋭い切開)、およびグレード III (非常に強い血管化癒着、鋭い切開、および損傷はほとんど防止できない) としてスコア付けされました。
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3ヶ月から6ヶ月
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接着面積
時間枠：3ヶ月から6ヶ月
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接着領域は、グレード 0 (癒着なし)、グレード I (腹壁と下部腹腔内の内臓の間の領域の 3 分の 1 未満の接着)、グレード II (3 分の 1 と 2 の接着) としてスコア化されました。 -腹壁と下部腹腔内臓器官の間の領域の 3 分の 1)、グレード III (腹壁と下部腹腔内臓器官の間の領域の 3 分の 2 以上の癒着)。
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3ヶ月から6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tung-Cheng Chang、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月12日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月12日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。