Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af renset stivelse til forebyggelse af adhæsion i kolorektal kirurgi

12. oktober 2022 opdateret af: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Intraabdominal adhæsion forekommer hos op til 90% af patienterne efter abdominal operation. Mange patienter vil gennemgå en anden operation for midlertidig stomilukning, derfor kan disse stomilukningsoperationer give mulighed for at evaluere adhæsion forårsaget af tidligere operationer. Denne undersøgelse blev udført for at bruge anden operation til at undersøge anti-adhæsionseffekten af ​​renset stivelse blandt patienter, der gennemgik kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data blev analyseret fra lægejournalerne for patienter, der gennemgik en anden operation efter kolektomi mellem januar 2020 og april 2022. Patienterne blev tildelt enten den oprensede stivelsesgruppe og kontrolgruppen. Siden januar 2020 er adhæsionsscore blevet registreret i operationsnotat, når patienter skal gennemgå en anden kolorektal operation. De primære resultater i denne undersøgelse var adhæsions sværhedsgrad og adhæsionsområde. De sekundære resultater var operationstid, blodtab og postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik en anden operation efter kolorektal resektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik en anden operation efter kolorektal resektion mellem januar 2020 og april 2022, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik en anden operation mindre end 1 måned efter den første kolorektale resektion, eller som udviklede peritoneumcarcinomatose i den anden operation, og patienter under 20 år blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Oprenset stivelse/kontrolgruppe
Patienter, der var villige til at modtage oprenset stivelse for egen regning under denne første operation, blev inkluderet i gruppen med oprenset stivelse, og patienter, der ikke modtog renset stivelse eller andre anti-adhæsionsprodukter, blev inkluderet i kontrolgruppen.
Procedure: Anden operation
De primære resultater var adhæsionssværhedsgrad og adhæsionsområde i den nedre bughule, som bestemt ved direkte visuel observation af et laparotomisår eller laparoskopisk observation fra stomilukningssår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhæsions sværhedsgrad
Tidsramme: tre til seks måneder
Adhæsionssværhedsgraden blev bedømt som grad 0 (ingen adhæsion), grad I (filmagtig adhæsion og stump dissektion), grad II (stærk adhæsion og skarp dissektion) og grad III (meget stærk vaskulariseret adhæsion, skarp dissektion og skader, der næppe kunne forebygges).
tre til seks måneder
Adhæsionsområde
Tidsramme: tre til seks måneder
Adhæsionsområdet blev bedømt som grad 0 (ingen adhæsion), grad I (adhæsion på mindre end en tredjedel af arealet mellem bugvæggen og det viscerale organ i den nedre bughule), grad II (adhæsion på en tredjedel og to -tredjedele af arealet mellem bugvæggen og det viscerale organ i den nedre bughule), og grad III (adhæsion af mere end to tredjedele af arealet mellem bugvæggen og det viscerale organ i den nedre bughule).
tre til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Tung-Cheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202109018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adhæsioner Abdominal

Kliniske forsøg med Anden operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner