Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo oczyszczonej skrobi w zapobieganiu zrostów w chirurgii kolorektalnej

12 października 2022 zaktualizowane przez: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Zrosty wewnątrzbrzuszne występują nawet u 90% pacjentów po operacjach brzusznych. Wielu pacjentów będzie poddawanych drugiej operacji tymczasowego zamknięcia stomii, dlatego te operacje zamknięcia stomii mogą dać możliwość oceny zrostu spowodowanego wcześniejszymi operacjami. Badanie to przeprowadzono w celu wykorzystania drugiej operacji w celu zbadania efektu antyadhezyjnego oczyszczonej skrobi wśród pacjentów poddanych operacji jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analizie poddano dane z dokumentacji medycznej pacjentów, którzy przeszli drugą operację po kolektomii w okresie od stycznia 2020 do kwietnia 2022. Pacjentów przydzielono albo do grupy oczyszczonej skrobi, albo do grupy kontrolnej. Od stycznia 2020 r. wyniki zrostów są rejestrowane w notatce operacyjnej, gdy pacjenci przechodzą drugą operację jelita grubego. Głównymi wynikami tego badania były stopień zrostu i obszar zrostu. Wtórnymi wynikami były czas operacji, utrata krwi i powikłania pooperacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy poddani drugiej operacji po resekcji jelita grubego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli drugą operację po resekcji jelita grubego między styczniem 2020 a kwietniem 2022.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów, którzy przeszli drugi zabieg mniej niż 1 miesiąc po pierwszej resekcji jelita grubego lub u których rozwinęła się rak otrzewnej podczas drugiego zabiegu oraz pacjenci w wieku poniżej 20 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oczyszczona skrobia/grupa kontrolna
Pacjenci, którzy wyrazili chęć otrzymania oczyszczonej skrobi na własny koszt podczas tej pierwszej operacji, zostali włączeni do grupy oczyszczonej skrobi, a pacjenci, którzy nie otrzymali oczyszczonej skrobi lub innych produktów antyadhezyjnych, zostali włączeni do grupy kontrolnej.
Procedura: Druga operacja
Pierwszorzędowymi wynikami były nasilenie zrostów i obszar zrostów w dolnej części jamy brzusznej, co określono na podstawie bezpośredniej wizualnej obserwacji rany po laparotomii lub obserwacji laparoskopowej rany po zamknięciu stomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień przyczepności
Ramy czasowe: od trzech do sześciu miesięcy
Nasilenie zrostu oceniano jako stopień 0 (brak zrostu), stopień I (zrost błony i tępe rozwarstwienie), stopień II (silny zrost i ostre rozcięcie) oraz stopień III (bardzo silny zrost unaczyniony, ostre rozwarstwienie i uszkodzenie, któremu trudno zapobiec).
od trzech do sześciu miesięcy
Obszar przyczepności
Ramy czasowe: od trzech do sześciu miesięcy
Powierzchnię zrostu oceniano jako stopień 0 (brak zrostu), stopień I (zrost mniej niż 1/3 powierzchni między ścianami jamy brzusznej a narządem trzewnym w dolnej części jamy brzusznej), stopień II (zrost 1/3 i 2 -trzeciej powierzchni między ścianami jamy brzusznej a narządem trzewnym w dolnej części jamy brzusznej) oraz stopień III (zrost ponad 2/3 powierzchni między ścianą jamy brzusznej a narządem trzewnym w dolnej części jamy brzusznej).
od trzech do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tung-Cheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202109018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Druga operacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj