Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van gezuiverd zetmeel voor adhesiepreventie bij colorectale chirurgie

12 oktober 2022 bijgewerkt door: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Intra-abdominale adhesie treedt op bij tot 90% van de patiënten na een buikoperatie. Veel patiënten zullen een tweede operatie ondergaan voor tijdelijke stomasluiting, daarom kunnen deze stomasluitingsoperaties een gelegenheid bieden om de adhesie veroorzaakt door eerdere operaties te evalueren. Deze studie werd uitgevoerd om met een tweede operatie het anti-adhesie-effect van gezuiverd zetmeel te onderzoeken bij patiënten die een colorectale operatie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens werden geanalyseerd uit de medische dossiers van patiënten die tussen januari 2020 en april 2022 een tweede operatie ondergingen na colectomie. Patiënten werden toegewezen aan de gezuiverde zetmeelgroep en de controlegroep. Sinds januari 2020 worden adhesiescores geregistreerd in operatienota wanneer patiënten een tweede darmoperatie ondergaan. De primaire uitkomsten in deze studie waren de ernst van de adhesie en het adhesiegebied. De secundaire uitkomstmaten waren operatieduur, bloedverlies en postoperatieve complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die na een colorectale resectie een tweede operatie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen januari 2020 en april 2022 een tweede operatie ondergingen na een colorectale resectie, namen deel aan deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die minder dan 1 maand na de eerste colorectale resectie een tweede operatie ondergingen of peritoneumcarcinomatose ontwikkelden bij de tweede operatie en patiënten jonger dan 20 jaar werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezuiverd zetmeel/controlegroep
Patiënten die tijdens deze eerste operatie op eigen kosten gezuiverd zetmeel wilden ontvangen, werden opgenomen in de gezuiverde zetmeelgroep en patiënten die geen gezuiverd zetmeel of andere anti-adhesieproducten kregen, werden opgenomen in de controlegroep.
Procedure: Tweede operatie
De primaire uitkomsten waren de ernst van de adhesie en het adhesiegebied in de onderste buikholte, zoals bepaald door directe visuele observatie van een laparotomiewond of laparoscopische observatie van een stomasluitingswond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hechtingsernst
Tijdsspanne: drie tot zes maanden
De ernst van de adhesie werd gescoord als graad 0 (geen adhesie), graad I (filmachtige adhesie en stompe dissectie), graad II (sterke adhesie en scherpe dissectie) en graad III (zeer sterke gevasculariseerde adhesie, scherpe dissectie en nauwelijks te voorkomen schade).
drie tot zes maanden
Hechtingsgebied
Tijdsspanne: drie tot zes maanden
Het adhesiegebied werd gescoord als graad 0 (geen adhesie), graad I (adhesie van minder dan een derde van het gebied tussen de buikwand en het viscerale orgaan in de onderbuikholte), graad II (adhesie van een derde en twee -derde van het gebied tussen de buikwand en het viscerale orgaan in de onderbuikholte), en graad III (verkleving van meer dan tweederde van het gebied tussen de buikwand en het viscerale orgaan in de onderbuikholte).
drie tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tung-Cheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N202109018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tweede operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren