Puhdistetun tärkkelyksen teho ja turvallisuus kiinnittymisen ehkäisyyn kolorektaalkirurgiassa
keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Vatsansisäistä adheesiota esiintyy jopa 90 %:lla potilaista vatsaleikkauksen jälkeen.
Monille potilaille tehdään toinen leikkaus väliaikaista avannesulkua varten, joten nämä avannesulkuleikkaukset voivat antaa mahdollisuuden arvioida aiempien leikkausten aiheuttamaa kiinnittymistä.
Tämä tutkimus suoritettiin toisen leikkauksen avulla tutkimaan puhdistetun tärkkelyksen tarttumista estävää vaikutusta potilailla, joille tehtiin paksusuolen ja peräsuolen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot analysoitiin potilaiden potilaskertomuksista, joille tehtiin toinen leikkaus kolektomian jälkeen tammikuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana.
Potilaat jaettiin joko puhdistetun tärkkelyksen ryhmään ja kontrolliryhmään.
Tammikuusta 2020 lähtien leikkaukseen on rekisteröity tarttuvuuspisteitä, kun potilaille tehdään toinen kolorektaalileikkaus.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset olivat adheesion vakavuus ja tartunta-ala.
Toissijaisia seurauksia olivat leikkausaika, verenhukka ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin toinen leikkaus kolorektaalisen resektion jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin toinen leikkaus kolorektaalisen resektion jälkeen tammikuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin toinen leikkaus alle kuukauden kuluttua ensimmäisestä paksusuolen resektiosta tai joille kehittyi vatsakalvon karsinomatoosi toisessa leikkauksessa, sekä alle 20-vuotiaat potilaat suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Puhdistettu tärkkelys/kontrolliryhmä
Potilaat, jotka olivat valmiita saamaan puhdistettua tärkkelystä omalla kustannuksellaan tämän ensimmäisen leikkauksen aikana, sisällytettiin puhdistetun tärkkelyksen ryhmään ja potilaat, jotka eivät saaneet uudelleen puhdistettua tärkkelystä tai muita tarttumista estäviä tuotteita, sisällytettiin kontrolliryhmään.
|
Ensisijaiset tulokset olivat adheesion vakavuus ja tartunta-alue alavatsaontelossa määritettynä laparotomiahaavan suoralla visuaalisella havainnolla tai laparoskooppisella havainnolla avannesulkuhaavasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnittymisen vakavuus
Aikaikkuna: kolmesta kuuteen kuukauteen
|
Adheesion vakavuus pisteytettiin arvosanaksi 0 (ei tarttuvuutta), asteeksi I (kalvomainen adheesio ja tylppä dissektio), aste II (vahva adheesio ja terävä dissektio) ja luokka III (erittäin vahva verisuonittunut tarttuminen, terävä dissektio ja vaurioita tuskin ehkäistävissä).
|
kolmesta kuuteen kuukauteen
|
|
Kiinnitysalue
Aikaikkuna: kolmesta kuuteen kuukauteen
|
Kiinnitysalue pisteytettiin arvosanalla 0 (ei adheesiota), asteella I (adheesio alle kolmasosa vatsan seinämän ja sisäelimen välisestä alueesta alavatsaontelossa), aste II (tarttuvuus yksi kolmasosa ja kaksi - kolmasosa vatsaontelon ja sisäelimen välisestä alueesta alavatsaontelossa ja III-aste (yli kahden kolmasosan adheesio vatsaontelon ja sisäelimen välisestä alueesta alavatsaontelossa).
|
kolmesta kuuteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tung-Cheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202109018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .