フェーズ 1 シアトル食餌療法バイオマーカー開発センター (P1-SDBDC)

包含基準:

1. 健康な成人
2. 年齢 18歳以上
3. 研究中にフレッドハッチキャンパスに16回来ることをいとわない
4. BMI 18.5～39.9kg/m2

除外基準:

1. -胃腸障害の病歴（例、潰瘍性大腸炎、クローン病、セリアックスプルー、遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌、家族性腺腫性ポリポーシス、膵臓疾患、肝疾患）
2. 採血ができない出血性疾患
3. 以前の消化管切除または肥満手術
4. -心臓病（心筋梗塞/脳血管障害またはうっ血性心不全）またはその他の心血管疾患/冠動脈疾患のための最近の入院（過去6か月） 医学的に安定していない医師主導の治療下。
5. 積極的な放射線療法または化学療法を受けているがん（6 か月後）
6. 妊娠中または授乳中
7. 体重変化（3ヶ月で±5%）
8. 1日2杯以上の定期的なアルコール摂取（2杯はビール720ml、ワイン240ml、スピリッツ90mlに相当）で、授乳期間中は断酒したがらない
9. タバコおよび/またはマリファナ、水ギセル、電子タバコ (電子タバコ、vape など) の使用、および授乳中は控える意思がない。
10. 違法薬物の使用、および摂食期間中の禁酒を望まない。
11. BMI≧40kg/m2
12. 座位血圧 > 140/90 mm Hg
13. スクリーニング採血で確認された許容値外の絶食臨床検査°
14. 研究メニューで使用される食品に対する食物アレルギー/不耐性または大嫌い;研究用食品を消費したくない。
15. 特定の処方薬の現在の使用 (研究スタッフは、適格性を判断するために薬を確認します)**
16. 市販の減量補助薬、抗炎症薬を定期的に（毎日から毎週）使用しており、授乳期間中にこれらの服用をやめられない
17. 調査中の試験食品を妨害するOTC栄養補助食品の摂取をやめたくない.以下の錠剤、チュアブル、液体または粉末を含む：タンパク質サプリメント、大豆、繊維、亜麻仁、魚油（. タラ肝油）、プロバイオティクス、グルコサミン、コンドロイチン（ビタミンサプリメントが処方されている場合 - 継続可能）. 研究スタッフは、適格性を判断するためにサプリメントをレビューします
18. -過去3か月間の経口またはIV抗生物質の使用（抗生物質のコースが完了してから3か月まで参加を延期することができます）

19. -インフォームドコンセントを自由に与えることができない。

    • スクリーニング採血で確認された許容値外の空腹時臨床検査：

説明 [許容値]

グルコース断食：血清グルコース [54-125 mg/dl]

尿素：BUN [6-50mg/dl]

血清クレアチニン [0.4-1.3 mg/dl]

eGFR: 推定GFR [>60ml/分]

血清ナトリウム [133-146 mmol/L]

ALT/GPT 肝酵素 [5-60 U/L]

AST/GOT 肝酵素 [5-40 U/L]

アルカリホスファターゼ肝酵素 [20-135 U/L]

総ビリルビン肝機能 [0.0-1.9 mg/dl]

総血清タンパク質 [5-9.0 g/dl]

アルブミン血清タンパク質 [3.5-5.9 g/dl]

LDLコレステロール [

トリグリセリド [

WBC 白血球 [3-10.5 K/uL]

HCT (女性) ヘマトクリット [35-48 g/dl]

HCT（男性）ヘマトクリット［37.5～49g/dl］

**除外のための薬の使用：

1. 利尿薬
2. ステロイド (経口): 研究の 1 か月以内の任意の用量を毎日経口で、下記の OCP を除く
3. アヘン剤：研究の1ヶ月以内の使用
4. 消化管または腎機能に影響を与える抗脂血症薬 (すなわち. フィブラート）
5. メトホルミン以外の血糖降下薬（. インスリン、SGLT2阻害剤、α-グルコシダーゼ阻害剤)
6. 代謝・腎機能に影響を与える精神科（抗精神病薬、リチウム）
7. 生物製剤/免疫調節剤 (すなわち. RA、乾癬、その他のリウマチ・造血器活動性疾患）
8. 抗凝固剤（クマジン、ヘパリン、エリキュースなど）
9. HIV/HAARTなど（脂質異常症）