Fase 1 Centro de desarrollo de biomarcadores dietéticos de Seattle (P1-SDBDC)

Criterios de inclusión:

1. Adultos sanos
2. 18 años de edad y mayores
3. Dispuesto a venir al campus de Fred Hutch 16 veces durante el estudio
4. IMC 18,5-39,9 kg/m2

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de trastornos gastrointestinales (p. ej., colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, celiaquía, cáncer colorrectal hereditario sin poliposis, poliposis adenomatosa familiar, enfermedad pancreática, enfermedad hepática)
2. Trastorno hemorrágico que impide la extracción de sangre
3. Resección gastrointestinal previa o cirugía bariátrica
4. Ingresos hospitalarios recientes (en los últimos 6 meses) por enfermedad cardíaca (infarto de miocardio/accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca congestiva) u otra enfermedad cardiovascular/enfermedad de las arterias coronarias bajo terapia guiada por un médico que no sea médicamente estable.
5. Cáncer bajo tratamiento activo de radiación o quimioterapia (después de 6 meses)
6. Embarazada o lactando
7. Cambio de peso (±5% en 3 meses)
8. Ingesta habitual de alcohol > 2 bebidas/día (2 bebidas equivalen a 720 ml de cerveza, 240 ml de vino o 90 ml de licores) y no está dispuesto a abstenerse durante los períodos de alimentación
9. Uso de tabaco y/o marihuana, pipas de agua, cigarrillos electrónicos (e-cigs, vapes, etc.) y no estar dispuesto a abstenerse durante los períodos de alimentación.
10. Consumo de drogas ilícitas y no disposición a abstenerse durante los periodos de alimentación.
11. IMC ≥40 kg/m2
12. Presión arterial sentada > 140/90 mm Hg
13. Pruebas de laboratorio clínico en ayunas fuera del valor aceptable según lo determinado en una extracción de sangre de detección°
14. Alergias/intolerancias alimentarias o aversiones importantes a los alimentos utilizados en los menús del estudio; no están dispuestos a consumir los alimentos del estudio.
15. Uso actual de medicamentos recetados específicos (el personal del estudio revisará los medicamentos para determinar la elegibilidad)**
16. Uso regular (diario o semanal) de productos de venta libre para bajar de peso, antiinflamatorios y no poder dejar de tomarlos durante los períodos de alimentación.
17. No está dispuesto a dejar de tomar suplementos dietéticos de venta libre que interfieren con los alimentos de prueba que se están estudiando, incluidas las píldoras, los masticables, los líquidos o los polvos para lo siguiente: suplementos de proteínas, soya, fibra, linaza, aceite de pescado (incl. aceite de hígado de bacalao), probióticos, glucosamina y condroitina (si se receta un suplemento vitamínico, puede continuar). El personal del estudio revisará los suplementos para determinar la elegibilidad
18. Uso de antibióticos orales o intravenosos en los últimos 3 meses (podría diferir la participación hasta 3 meses después de completar el ciclo de antibióticos)

19. Incapacidad para dar libremente el consentimiento informado.

    • Pruebas de laboratorio clínico en ayunas fuera del valor aceptable según lo determinado en una extracción de sangre de detección:

Descripción [Valores aceptables]

Glucosa en ayunas: Glucosa sérica [54-125 mg/dl]

Urea: BUN [6-50mg/dl]

Creatinina sérica [0,4-1,3 mg/dl]

eGFR: TFG estimada [>60ml/min]

Sodio sérico [133-146 mmol/L]

Enzima hepática ALT/GPT [5-60 U/L]

AST/GOT Enzima Hepática [5-40 U/L]

Enzima Hepática Fosfatasa Alcalina [20-135 U/L]

Bilirrubina Total Función Hepática [0.0-1.9 mg/dl]

Proteína sérica total [5-9,0 g/dl]

Proteína sérica de albúmina [3,5-5,9 g/dl]

Colesterol LDL [

Triglicéridos [

Glóbulos blancos WBC [3-10.5 K/uL]

HCT (mujeres) Hematocrito [35-48 g/dl]

HCT (hombres) Hematocrito [37,5-49 g/dl]

**Uso de medicamentos para la exclusión:

1. diuréticos
2. Esteroides (orales): cualquier dosis oral diaria dentro de 1 mes del estudio, excepto OCP como se indica a continuación
3. Opiáceos: cualquier uso dentro de 1 mes de estudio
4. Antilipémicos que afectan la función gastrointestinal o renal (p. fibratos)
5. Antiglucémicos distintos de la metformina (es decir, insulina, inhibidor de SGLT2, inhibidor de α-glucosidasa)
6. Psiquiátricos que afectan el metabolismo/función renal (antipsicóticos, litio)
7. Moduladores biológicos/inmunitarios (es decir, AR, psoriasis, otras enfermedades reumatológicas/hematológicas activas)
8. Anticoagulantes (coumadin, heparina, Eliquis, etc.)
9. VIH/TARGA, etc. (dislipogénico)