Фаза 1 Центр разработки диетических биомаркеров в Сиэтле (P1-SDBDC)

Критерии включения:

1. Здоровые взрослые
2. Возраст 18 лет и старше
3. Готов приехать в кампус Фреда Хатча 16 раз за время обучения
4. ИМТ 18,5-39,9 кг/м2

Критерий исключения:

1. Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, язвенный колит, болезнь Крона, глютеновая спру, наследственный неполипозный колоректальный рак, семейный аденоматозный полипоз, заболевания поджелудочной железы, заболевания печени)
2. Нарушение свертываемости крови, препятствующее забору крови
3. Резекция желудочно-кишечного тракта или бариатрическая операция в анамнезе
4. Недавние госпитализации (за последние 6 месяцев) по поводу болезни сердца (инфаркт миокарда/состояние сосудов головного мозга или застойная сердечная недостаточность) или другого сердечно-сосудистого заболевания/заболевания коронарной артерии под руководством врача, которое не является стабильным с медицинской точки зрения.
5. Рак под действием активного облучения или химиотерапии (после 6 мес.)
6. Беременные или кормящие
7. Изменение веса (±5% за 3 месяца)
8. Регулярное употребление алкоголя более 2 порций в день (2 порции эквивалентны 720 мл пива, 240 мл вина или 90 мл спиртных напитков) и нежелание воздерживаться от него во время кормления
9. Употребление табака и/или марихуаны, кальянов, электронных сигарет (электронных сигарет, вейпов и т. д.) и нежелание воздерживаться во время периодов кормления.
10. Употребление запрещенных наркотиков и нежелание воздерживаться во время кормления.
11. ИМТ ≥40 кг/м2
12. Артериальное давление сидя > 140/90 мм рт.ст.
13. Клинические лабораторные анализы натощак за пределами допустимого значения, установленного при скрининговом заборе крови°
14. Пищевая аллергия/непереносимость или серьезные неприязни к продуктам, используемым в меню исследования; нежелание потреблять учебные продукты.
15. Текущее использование определенных лекарств, отпускаемых по рецепту (исследовательский персонал рассмотрит лекарства, чтобы определить соответствие требованиям)**
16. Регулярное (ежедневно или еженедельно) использование безрецептурных средств для похудения, противовоспалительных средств и невозможность прекратить их прием во время кормления
17. Нежелание прекращать прием безрецептурных пищевых добавок, которые мешают изучаемым пищевым продуктам, включая таблетки, жевательные таблетки, жидкости или порошки для следующего: белковые добавки, соя, клетчатка, льняное семя, рыбий жир (в т. масло печени трески), пробиотики, глюкозамин и хондроитин (при назначении витаминных добавок - можно продолжать). Исследовательский персонал рассмотрит добавки, чтобы определить их соответствие критериям.
18. Использование пероральных или внутривенных антибиотиков в течение последних 3 месяцев (можно отложить участие до 3 месяцев после завершения курса антибиотиков)

19. Невозможность свободно дать информированное согласие.

    • Клинические лабораторные анализы натощак за пределами допустимого значения, установленного при скрининговом заборе крови:

Описание [Допустимые значения]

Глюкоза натощак: глюкоза сыворотки [54-125 мг/дл]

Мочевина: БУЛОЧКА [6-50 мг/дл]

Креатинин сыворотки [0,4-1,3 мг/дл]

рСКФ: расчетная СКФ [>60 мл/мин]

Натрий сыворотки [133-146 ммоль/л]

АЛТ/ГПТ Фермент печени [5-60 Ед/л]

АСТ/ГОТ Фермент печени [5-40 ЕД/л]

Фермент печени щелочной фосфатазы [20-135 Е/л]

Общий билирубин, функция печени [0,0–1,9 мг/дл]

Общий белок сыворотки [5-9,0 г/дл]

Альбумин Белок сыворотки [3,5-5,9 г/дл]

Холестерин ЛПНП [

Триглицериды [

Лейкоциты лейкоцитов [3-10,5 K/мкл]

HCT (женщины) Гематокрит [35-48 г/дл]

HCT (мужчины) Гематокрит [37,5-49 г/дл]

**Медикаментозное использование для исключения:

1. Диуретики
2. Стероиды (перорально): ежедневная пероральная любая доза в течение 1 месяца исследования, кроме ОК, как указано ниже.
3. Опиаты: любое употребление в течение 1 месяца обучения
4. Антилипемические средства, влияющие на желудочно-кишечный тракт или функцию почек (т. фибраты)
5. Сахароснижающие препараты, кроме метформина (т. инсулин, ингибитор SGLT2, ингибитор α-глюкозидазы)
6. Психиатрические, влияющие на метаболизм/функцию почек (нейролептики, литий)
7. Биопрепараты/иммуномодуляторы (т. РА, псориаз, другие ревматологические/гематологические активные заболевания)
8. Антикоагулянты (кумадин, гепарин, эликвис и др.)
9. ВИЧ/ВААРТ и др. (дислипогенные)