Fase 1 Seattle Dietary Biomarkers Development Center (P1-SDBDC)

Inklusjonskriterier:

1. Friske voksne
2. Alder 18 år og eldre
3. Villig til å komme til Fred Hutch campus 16 ganger i løpet av studiet
4. BMI 18,5-39,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med gastrointestinale lidelser (f.eks. ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, cøliaki, arvelig ikke-polypose kolorektal kreft, familiær adenomatøs polypose, pankreassykdom, leversykdom)
2. Blødningsforstyrrelse som utelukker bloduttak
3. Tidligere gastrointestinal reseksjon eller fedmekirurgi
4. Nylige sykehusinnleggelser (i løpet av de siste 6 månedene) for hjertesykdom (hjerteinfarkt/cerebrovaskulær ulykke eller kongestiv hjertesvikt) eller annen kardiovaskulær sykdom/koronararteriesykdom under legeveiledet behandling som ikke er medisinsk stabil.
5. Kreft under aktiv strålebehandling eller cellegiftbehandling (post-6 mnd)
6. Gravid eller ammende
7. Vektendring (±5 % på 3 måneder)
8. Regelmessig alkoholinntak på >2 drinker/dag (2 drinker som tilsvarer 720 ml øl, 240 ml vin eller 90 ml brennevin) og uvillig til å avstå under fôringsperioder
9. Bruk av tobakk og/eller marihuana, vannpiper, e-sigaretter (e-sigaretter, vapes osv.) og ikke villig til å avstå i matingsperioder.
10. Bruk av ulovlige stoffer og ikke villig til å avstå i fôringsperioder.
11. BMI ≥40 kg/m2
12. Sittende blodtrykk > 140/90 mm Hg
13. Fastende kliniske laboratorietester utenfor akseptabel verdi som konstatert ved en screening av blodprøver°
14. Matallergier/intoleranser eller store misliker mot matvarer som brukes i studiemenyene; uvillig til å spise studiemat.
15. Gjeldende bruk av spesifikke reseptbelagte medisiner (studiepersonell vil vurdere medisiner for å avgjøre kvalifisering)**
16. Regelmessig (daglig til ukentlig) bruk av reseptfrie vektreduksjonshjelpemidler, betennelsesdempende midler, og ute av stand til å slutte å ta disse i fôringsperioder
17. Uvillig til å slutte å ta OTC-kosttilskudd som forstyrrer testmaten som studeres, inkludert piller, tyggevarer, væsker eller pulver for følgende: proteintilskudd, soya, fiber, linfrø, fiskeolje (inkl. tran), probiotika, glukosamin og kondroitin (hvis vitamintilskudd er foreskrevet MD - kan fortsette). Studiepersonell vil gjennomgå tillegg for å avgjøre kvalifisering
18. Oral eller IV antibiotikabruk de siste 3 månedene (kan utsette deltakelse til 3 måneder etter fullført antibiotikakur)

19. Manglende evne til fritt å gi informert samtykke.

    • Fastende kliniske laboratorietester utenfor akseptabel verdi som konstatert ved en blodprøvetaking:

Beskrivelse [akseptable verdier]

Glukosefastende: Serumglukose [54-125 mg/dl]

Urea: BUN [6-50mg/dl]

Serumkreatinin [0,4-1,3 mg/dl]

eGFR: estimert GFR [>60 ml/min]

Serumnatrium [133-146 mmol/L]

ALT/GPT leverenzym [5-60 U/L]

AST/GOT leverenzym [5-40 U/L]

Alkalisk fosfatase leverenzym [20-135 U/L]

Total bilirubin leverfunksjon [0,0-1,9 mg/dl]

Totalt serumprotein [5-9,0 g/dl]

Albuminserumprotein [3,5-5,9 g/dl]

LDL kolesterol [

Triglyserider [

WBC hvite blodceller [3-10,5 K/uL]

HCT (kvinner) hematokrit [35-48 g/dl]

HCT (menn) hematokrit [37,5-49 g/dl]

**Medikamentbruk for ekskludering:

1. Diuretika
2. Steroider (oral): daglig oral enhver dose innen 1 måned etter studien, bortsett fra OCP som angitt nedenfor
3. Opiater: all bruk innen 1 måned etter studiet
4. Antilipemika som påvirker GI eller nyrefunksjon (dvs. Fibrater)
5. Andre antiglykemiske midler enn metformin (dvs. insulin, SGLT2-hemmer, α-glukosidasehemmer)
6. Psykiatriske som påvirker metabolisme/nyrefunksjon (antipsykotika, litium)
7. Biologi/immunmodulatorer (dvs. RA, psoriasis, annen revmatologisk/hematologisk aktiv sykdom)
8. Antikoagulanter (coumadin, heparin, Eliquis, etc.)
9. HIV/HAART, etc. (dyslipogen)