Faza 1 Centrum rozwoju biomarkerów dietetycznych w Seattle (P1-SDBDC)

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi dorośli
2. Wiek 18 lat i więcej
3. Chciał przyjść do kampusu Freda Hutcha 16 razy w czasie studiów
4. BMI 18,5-39,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

1. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe w wywiadzie (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, sprue trzewna, dziedziczny niezwiązany z polipowatością rak jelita grubego, rodzinna polipowatość gruczolakowata, choroba trzustki, choroba wątroby)
2. Zaburzenie krwawienia, które uniemożliwia pobieranie krwi
3. Wcześniejsza resekcja przewodu pokarmowego lub operacja bariatryczna
4. Niedawne przyjęcia do szpitala (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) z powodu choroby serca (zawał mięśnia sercowego / incydent naczyniowo-mózgowy lub zastoinowa niewydolność serca) lub innej choroby sercowo-naczyniowej / choroby niedokrwiennej serca w ramach terapii prowadzonej przez lekarza, która nie jest stabilna medycznie.
5. Rak w trakcie aktywnej radioterapii lub chemioterapii (po 6 mies.)
6. Ciąża lub karmienie piersią
7. Zmiana masy ciała (±5% w ciągu 3 miesięcy)
8. Regularne spożywanie alkoholu w ilości >2 drinków dziennie (2 drinki odpowiadają 720 ml piwa, 240 ml wina lub 90 ml napojów spirytusowych) i niechęć do abstynencji podczas okresów karmienia
9. Używanie tytoniu i/lub marihuany, fajek wodnych, e-papierosów (e-cigs, vape itp.) i niechęć do powstrzymania się od palenia podczas okresów karmienia.
10. Używanie nielegalnych narkotyków i niechęć do powstrzymania się od karmienia podczas okresów karmienia.
11. BMI ≥40 kg/m2
12. Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej > 140/90 mm Hg
13. Kliniczne testy laboratoryjne na czczo poza akceptowalną wartością, jak stwierdzono podczas przesiewowego pobrania krwi°
14. Alergie/nietolerancje pokarmowe lub duża niechęć do żywności stosowanej w menu badania; niechęć do spożywania badanych pokarmów.
15. Bieżące stosowanie określonych leków na receptę (personel badania dokona przeglądu leków w celu określenia uprawnień)**
16. Regularne (codzienne lub cotygodniowe) stosowanie dostępnych bez recepty środków wspomagających odchudzanie, środków przeciwzapalnych i brak możliwości zaprzestania ich przyjmowania w okresach karmienia
17. Niechęć do zaprzestania przyjmowania suplementów diety OTC, które kolidują z badaną żywnością, w tym pigułek, tabletek do żucia, płynów lub proszków dla: odżywek białkowych, soi, błonnika, siemienia lnianego, oleju rybiego (w tym. olej z wątroby dorsza), probiotyki, glukozaminę i chondroitynę (jeśli suplementacja witamin jest przepisana przez lekarza – można kontynuować). Pracownicy naukowi dokonają przeglądu suplementów w celu określenia uprawnień
18. Stosowanie antybiotyków doustnie lub dożylnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy (może odroczyć udział do 3 miesięcy po zakończeniu kursu antybiotyków)

19. Brak możliwości dobrowolnego wyrażenia świadomej zgody.

    • Kliniczne testy laboratoryjne na czczo poza akceptowalną wartością, jak stwierdzono podczas przesiewowego pobierania krwi:

Opis [Dopuszczalne wartości]

Glukoza na czczo: poziom glukozy w surowicy [54-125 mg/dl]

Mocznik: BUŁKA [6-50mg/dl]

Kreatynina w surowicy [0,4-1,3 mg/dl]

eGFR: szacowany GFR [>60 ml/min]

Sód w surowicy [133-146 mmol/l]

ALT/GPT enzym wątrobowy [5-60 j./l]

AST/GOT Enzym Wątroby [5-40 U/L]

Enzym wątrobowy fosfatazy alkalicznej [20-135 U/L]

Bilirubina całkowita Czynność wątroby [0,0-1,9 mg/dl]

Całkowite białko surowicy [5-9,0 g/dl]

Albumina Białko surowicy [3,5-5,9 g/dl]

cholesterol LDL [

trójglicerydy [

Białe krwinki WBC [3-10,5 K/ul]

HCT (kobiety) Hematokryt [35-48 g/dl]

HCT (mężczyźni) Hematokryt [37,5-49 g/dl]

**Zastosowanie leków do wykluczenia:

1. Diuretyki
2. Sterydy (doustnie): codziennie doustnie dowolna dawka w ciągu 1 miesiąca badania, z wyjątkiem OCP, jak podano poniżej
3. Opiaty: każde użycie w ciągu 1 miesiąca badania
4. Leki przeciwlipemiczne, które wpływają na przewód pokarmowy lub czynność nerek (tj. fibraty)
5. Leki przeciwglikemiczne inne niż metformina (tj. insulina, inhibitor SGLT2, inhibitor α-glukozydazy)
6. Psychiatryczne, które wpływają na metabolizm / czynność nerek (leki przeciwpsychotyczne, lit)
7. Leki biologiczne/modulatory odporności (tj. RZS, łuszczyca, inna aktywna choroba reumatologiczna/hematologiczna)
8. Antykoagulanty (kumadyna, heparyna, Eliquis itp.)
9. HIV/HAART itp. (dyslipogenne)