Fase 1 do Centro de Desenvolvimento de Biomarcadores Dietéticos de Seattle (P1-SDBDC)

Critério de inclusão:

1. adultos saudáveis
2. Idade 18 anos ou mais
3. Disposto a vir ao campus Fred Hutch 16 vezes durante o estudo
4. IMC 18,5-39,9 kg/m2

Critério de exclusão:

1. Histórico de distúrbios gastrointestinais (por exemplo, colite ulcerativa, doença de Crohn, espru celíaco, câncer colorretal hereditário sem polipose, polipose adenomatosa familiar, doença pancreática, doença hepática)
2. Distúrbio hemorrágico que impede a coleta de sangue
3. Ressecção gastrointestinal prévia ou cirurgia bariátrica
4. Internações hospitalares recentes (nos últimos 6 meses) por doença cardíaca (infarto do miocárdio/acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca congestiva) ou outra condição de doença cardiovascular/doença arterial coronariana sob terapia guiada por médico que não é clinicamente estável.
5. Câncer sob radioterapia ativa ou tratamento quimioterápico (após 6 meses)
6. Grávida ou lactante
7. Mudança de peso (±5% em 3 meses)
8. Ingestão regular de álcool > 2 drinques/dia (2 drinques equivalentes a 720 ml de cerveja, 240 ml de vinho ou 90 ml de destilados) e indisposição para se abster durante os períodos de alimentação
9. Uso de tabaco e/ou maconha, narguilés, e-cigarros (e-cigs, vapes, etc) e não estar disposto a se abster durante os períodos de alimentação.
10. Uso de drogas ilícitas e não querer se abster durante os períodos de alimentação.
11. IMC ≥40 kg/m2
12. Pressão arterial sentado > 140/90 mm Hg
13. Testes de laboratório clínico em jejum fora do valor aceitável conforme verificado em uma coleta de sangue de triagem°
14. Alergias/intolerâncias alimentares ou grande aversão aos alimentos utilizados nos menus do estudo; relutantes em consumir os alimentos do estudo.
15. Uso atual de medicamentos prescritos específicos (a equipe do estudo revisará os medicamentos para determinar a elegibilidade)**
16. Uso regular (diário a semanal) de auxiliares de perda de peso sem receita, antiinflamatórios e incapacidade de parar de tomá-los durante os períodos de alimentação
17. Recusar-se a parar de tomar suplementos dietéticos OTC que interferem com os alimentos de teste em estudo, incluindo pílulas, mastigáveis, líquidos ou pós para o seguinte: suplementos de proteína, soja, fibra, linhaça, óleo de peixe (incl. óleo de fígado de bacalhau), probióticos, glucosamina e condroitina (se o suplemento vitamínico for prescrito para DM - pode continuar). A equipe do estudo revisará os suplementos para determinar a elegibilidade
18. Uso de antibiótico oral ou IV nos últimos 3 meses (pode adiar a participação até 3 meses após a conclusão do curso de antibióticos)

19. Incapacidade de dar consentimento informado livremente.

    • Testes de laboratório clínico em jejum fora do valor aceitável, conforme determinado em uma coleta de sangue de triagem:

Descrição [Valores Aceitáveis]

Glicose em jejum: glicose sérica [54-125 mg/dl]

Uréia: BUN [6-50mg/dl]

Creatinina sérica [0,4-1,3 mg/dl]

eGFR: TFG estimada [>60ml/min]

Sódio sérico [133-146 mmol/L]

Enzima hepática ALT/GPT [5-60 U/L]

Enzima hepática AST/GOT [5-40 U/L]

Enzima hepática de fosfatase alcalina [20-135 U/L]

Função hepática de bilirrubina total [0,0-1,9 mg/dl]

Proteína sérica total [5-9,0 g/dl]

Proteína sérica de albumina [3,5-5,9 g/dl]

Colesterol LDL [

Triglicerídeos [

Glóbulos Brancos WBC [3-10,5 K/uL]

HCT (mulheres) Hematócrito [35-48 g/dl]

HCT (homens) Hematócrito [37,5-49 g/dl]

**Uso de medicamentos para exclusão:

1. Diuréticos
2. Esteróides (oral): oral diário qualquer dose dentro de 1 mês de estudo, exceto OCP conforme indicado abaixo
3. Opiáceos: qualquer uso dentro de 1 mês de estudo
4. Anti-lipêmicos que afetam a função GI ou renal (ex. fibratos)
5. Outros antiglicêmicos que não a metformina (ex. insulina, inibidor de SGLT2, inibidor de α-glucosidase)
6. Psiquiátricos que afetam o metabolismo/função renal (antipsicóticos, lítio)
7. Moduladores biológicos/imunes (ex. AR, psoríase, outras doenças reumatológicas/hematológicas ativas)
8. Anti-coagulantes (coumadin, heparina, Eliquis, etc.)
9. HIV/HAART, etc. (dislipogênico)