Fase 1 Seattle Dietary Biomarkers Development Center (P1-SDBDC)

Inklusionskriterier:

1. Sunde voksne
2. Alder 18 år og ældre
3. Villig til at komme til Fred Hutch campus 16 gange i løbet af studiet
4. BMI 18,5-39,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med gastrointestinale lidelser (f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom, cøliaki, arvelig ikke-polypose kolorektal cancer, familiær adenomatøs polypose, bugspytkirtelsygdom, leversygdom)
2. Blødningsforstyrrelse, der udelukker blodudtagning
3. Tidligere gastrointestinal resektion eller fedmekirurgi
4. Nylige hospitalsindlæggelser (i de seneste 6 måneder) for hjertesygdomme (myokardieinfarkt/cerebrovaskulær ulykke eller kongestiv hjertesvigt) eller anden hjertekarsygdom/koronararteriesygdom under lægestyret behandling, som ikke er medicinsk stabil.
5. Kræft under aktiv strålebehandling eller kemoterapibehandling (efter 6 måneder)
6. Gravid eller ammende
7. Vægtændring (±5 % på 3 måneder)
8. Regelmæssigt alkoholindtag på >2 drinks/dag (2 drinks svarende til 720 ml øl, 240 ml vin eller 90 ml spiritus) og uvillig til at afholde sig under fodringsperioder
9. Brug af tobak og/eller marihuana, vandpiber, e-cigaretter (e-cigs, vapes osv.) og ikke villig til at afholde sig i fodringsperioder.
10. Brug af ulovlige stoffer og ikke villig til at afholde sig i fodringsperioder.
11. BMI ≥40 kg/m2
12. Siddende blodtryk > 140/90 mm Hg
13. Fastende kliniske laboratorieprøver uden for acceptabel værdi som konstateret ved en screening af blodprøver°
14. Fødevareallergier/intolerancer eller store antipatier over for fødevarer brugt i undersøgelsens menuer; uvillig til at indtage studiemad.
15. Nuværende brug af specifik receptpligtig medicin (undersøgelsespersonale vil gennemgå medicin for at bestemme berettigelse)**
16. Regelmæssig (daglig til ugentlig) brug af håndkøbshjælpemidler til vægttab, anti-inflammatoriske midler og ude af stand til at stoppe med at tage disse under fodringsperioder
17. Uvillig til at stoppe med at tage OTC-kosttilskud, der forstyrrer de testfødevarer, der undersøges, inklusive piller, tyggevarer, væsker eller pulvere til følgende: proteintilskud, soja, fibre, hørfrø, fiskeolie (inkl. levertran), probiotika, glucosamin og chondroitin (hvis vitamintilskud er MD ordineret - kan fortsætte). Studiepersonale vil gennemgå tillæg for at bestemme berettigelse
18. Oral eller IV antibiotikabrug inden for de seneste 3 måneder (kan udskyde deltagelse indtil 3 måneder efter afslutning af antibiotikaforløb)

19. Manglende evne til frit at give informeret samtykke.

    • Fastende kliniske laboratorietests uden for acceptabel værdi som konstateret ved en screening af blodprøver:

Beskrivelse [Acceptable værdier]

Glukosefastende: Serumglukose [54-125 mg/dl]

Urinstof: BUN [6-50mg/dl]

Serumkreatinin [0,4-1,3 mg/dl]

eGFR: estimeret GFR [>60 ml/min]

Serumnatrium [133-146 mmol/L]

ALT/GPT leverenzym [5-60 U/L]

AST/GOT leverenzym [5-40 U/L]

Alkalisk fosfatase leverenzym [20-135 U/L]

Total bilirubin leverfunktion [0,0-1,9 mg/dl]

Total serumprotein [5-9,0 g/dl]

Albuminserumprotein [3,5-5,9 g/dl]

LDL-kolesterol [

Triglycerider [

WBC hvide blodlegemer [3-10,5 K/uL]

HCT (kvinder) hæmatokrit [35-48 g/dl]

HCT (mænd) hæmatokrit [37,5-49 g/dl]

**Medikamentbrug til udelukkelse:

1. Diuretika
2. Steroider (oral): daglig oral enhver dosis inden for 1 måned efter undersøgelsen, undtagen OCP som angivet nedenfor
3. Opiater: enhver brug inden for 1 måned efter undersøgelsen
4. Antilipemika, der påvirker GI eller nyrefunktionen (dvs. Fibrater)
5. Andre antiglykæmiske midler end metformin (dvs. insulin, SGLT2-hæmmer, α-glucosidase-hæmmer)
6. Psykiatriske, der påvirker stofskiftet/nyrefunktionen (anti-psykotika, lithium)
7. Biologiske stoffer/immunmodulatorer (dvs. RA, psoriasis, anden reumatologisk/hæmatologisk aktiv sygdom)
8. Antikoagulanter (coumadin, heparin, Eliquis osv.)
9. HIV/HAART osv. (dyslipogen)