非特異的な慢性頸部痛患者におけるパルス電磁場療法（PEMF）の有効性
非特異的な慢性頸部痛患者におけるパルス電磁場療法（PEMF）の有効性：無作為化二重盲検試験
調査の概要
詳細な説明
首の痛みは、社会における一般的な筋骨格系の不満です。 腰痛に続く最も一般的な筋骨格系の問題です。 患者の 30% のように、数週間以内に自然に退縮するか、慢性化することがあります。 慢性化すると、個人の日常生活活動に悪影響を及ぼし、機能の制限や不備につながる可能性があります。
臨床現場における頸部痛に対するさまざまなアプローチが存在します。 その中で;首の痛み、人間工学に基づいた配置、鎮痛薬、非ステロイド性抗炎症薬、筋弛緩薬、運動、経皮的電気刺激 (TENS) などの理学療法剤、表面および深部ヒーター、パルス電磁場療法 (PEMT) に関する患者の教育、操作、動員方法、神経遮断および外科的介入。
磁気療法は、磁場相互作用に基づく治療法です。 パルス電磁界または交流電磁界の結果として、電流が組織に発生します。 パルス磁気療法には、生体組織で有効であることが知られている 3 つの物理的メカニズムがあります。磁気誘導、磁気機械効果、電子相互作用です。 磁場印加の効果は、血管拡張、鎮痛効果、抗炎症効果、治癒促進、抗浮腫効果です。 磁気療法は、赤血球の酸素放出を増加させ、組織の酸素化を提供します。 これにより、損傷した領域の毒素が減少し、重要な栄養素とエンドルフィンが増加します. この生理学的変化により、磁気エネルギーは、脳にメッセージを送る痛み受容体の感度を低下させます。 この治療法では、痛みの軽減が達成され、関節の可動性が向上します。 この調査は、二重盲検前向きシャム制御無作為化研究で設計されました。 参加者は無作為に 3 つのグループに分けられました: PEMT + 治療的運動、偽 PEMT + 治療的運動、および治療的運動のみ。 評価パラメーターとして、頸部可動域、視覚的疼痛スケール (VAS) 首、視覚的疼痛スケール (VAS) 首、SF (Short form) -36 Quality of Life Scale、痛覚計による圧痛閾値測定、患者の総合評価、および治療開始時、治療終了時、および第6週の対照群に対して、盲検化された医師によって評価が行われ、記録されることが計画されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Afyonkarahisar、七面鳥、03200
- Nur Doğanlar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20～55歳で3ヶ月以上の首の痛み
- 検査、病歴および画像法により、非特異的な慢性頸部痛と診断されている
除外基準:
- 妊娠
- 炎症性リウマチ性疾患
- 悪性
- 心臓ペースメーカーを持っている
- 頸椎に関連する以前の手術
- 出血素因がある
- 電子システムまたはバッテリーシステムを備えた体内インプラントを持っている
- 神経疾患や血管疾患による首の痛み
- 神経疾患を患っている
- 過去6か月以内に頸部の理学療法とリハビリテーションを受けた
- 急性感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PEMT + エクササイズ
電磁界装置 (ASA Pmt Quatro Pro、ASA Srl Via A.Volta 9-36057、イタリア) を使用した合計 15 セッションのパルス電磁界療法が、週に 5 回、1 日 1 回、3 週間にわたって適用されました。忍耐。
その後、患者は理学療法士によって 1 日 1 回、毎日の運動プログラムを与えられました。
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電磁場装置 (ASA Pmt Quatro Pro、ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italia) を使用して、周波数 25 Hz、30 ガウス、強度 %35 で 25 分間適用されました。 治療期間は週5日、合計3週間でした。 15セッションとして適用されました。 治療的運動 治療的運動プログラム (首の安定性運動) として。アクティブな頸椎ROM、頸椎等尺性および漸進的（セラバンドを使用したセルフエクササイズ）筋肉の強化。僧帽筋、斜角筋、菱形筋、肩甲挙筋、胸筋、後頭下筋のストレッチ運動、肩甲骨の安定化運動。 週5日、約30分間、計15回のセッションを3週間実施する予定だった。 エクササイズは、訓練を受けた（少なくとも5年以上の経験を持つ）理学療法士によって、1日3回、3セット、10回行われます。 |
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偽コンパレータ：偽 PEMT + 運動
偽治療は、週に 5 回のセッションで 3 週間、合計 15 回のセッションで適用され、デバイスに電流は流れませんでした。
これに続いて、理学療法士と一緒に1日1回、上記の運動プログラムが行われました.
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偽パルス電磁場療法は、電磁場装置 (ASA Pmt Quatro Pro、ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italy) を使用して、電流を流さずに週に 5 セッション、4 週間にわたって 1 日合計 15 セッション適用されました。デバイス。 治療的運動 治療的運動プログラム (首の安定性運動) として。アクティブな頸椎ROM、頸椎等尺性および漸進的（セラバンドを使用したセルフエクササイズ）筋肉の強化。僧帽筋、斜角筋、菱形筋、肩甲挙筋、胸筋、後頭下筋のストレッチ運動、肩甲骨の安定化運動。 週5日、約30分間、計15回のセッションを3週間実施する予定だった。 エクササイズは、訓練を受けた（少なくとも5年以上の経験を持つ）理学療法士によって、1日3回、3セット、10回行われます。 |
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他の：運動のみ
運動プログラムは、理学療法士と一緒に 1 日合計 15 セッションで、週 5 セッションで 3 週間適用されました。
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治療的運動 治療的運動プログラム (首の安定性運動) として。アクティブな頸椎ROM、頸椎等尺性および漸進的（セラバンドを使用したセルフエクササイズ）筋肉の強化。僧帽筋、斜角筋、菱形筋、肩甲挙筋、胸筋、後頭下筋のストレッチ運動、肩甲骨の安定化運動。
週5日、約30分間、計15回のセッションを3週間実施する予定だった。
エクササイズは、訓練を受けた（少なくとも5年以上の経験を持つ）理学療法士によって、1日3回、3セット、10回行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 週目と 6 週目のベースラインの視覚的アナログ尺度 (VAS) からの首と腕の痛みの変化
時間枠：6週目まで
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痛みの強さは、非常に信頼性と妥当性が高い筋骨格系の痛みを測定するために使用される視覚的アナログ スケール (0 ～ 10 mm、0 は痛みがないことを意味し、10 は激しい痛みを意味する) で測定されました。
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6週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 週目と 6 週目でのベースライン QOL (Short Form 36 (SF-36)) からの変化
時間枠：6週目まで
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これは、生活の質を測定するために広く使用されている自己管理尺度です。
身体疾患を持つ患者の生活の質を測定するために開発されました。ただし、健康な個人や精神疾患の患者にも問題なく使用できます。
SF-36 には 36 の項目が含まれており、身体機能、身体的役割の制限、痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割の制限、精神的健康など、健康の 8 つの領域を調査しています。
合計スコアは 0 (障害) から 100 (障害なし) の間でした。
アンケートのすべてのサブグループには、0 ～ 100 のスコア スケールがあります。
正のスコアリング システムである SF-36 アンケートのサブグループが増加するたびに、健康に関連する生活の質が向上したことを示します。
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6週目まで
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第 3 週および第 6 週のゴニオメーターによる頸椎測定値のベースライン可動域からの変化
時間枠：6週目まで
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頸部の屈曲、伸展、側方屈曲、回転 (ゴニオメトリック測定結果は度単位)。
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6週目まで
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3 週目と 6 週目におけるベースラインの首の障害指数 (NDI) からの変化
時間枠：6週目まで
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首の障害指数 (NDI) は、首に固有の障害を測定するように設計されています。
アンケートは、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事の状態、運転、睡眠、レクリエーションなど、痛みと日常生活動作に関する 10 の項目で構成されています。
各質問は 0 から 5 まで測定され、100 点満点中の合計スコアが計算されます。
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6週目まで
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ベースラインからの変化 3週目、6週目に痛覚計による圧痛閾値測定
時間枠：6週目まで
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痛覚計は、圧迫痛の閾値測定を決定するための便利なツールです。
圧痛閾値は、痛みを誘発するために適用される最小の力として定義されます。
デジタル圧力アルゴメーター（ベースライン、プッシュプル、フォースゲージアルゴメーター、米国）が測定に使用されます。
頸部の最も痛いポイントは、測定のためにすべての患者を最も快適な位置に座らせることによって決定されます。
この点まで 90 度の角度で 3 回測定し、1 分間隔で繰り返します。これら 3 回の測定値の平均をとり、この値を kg/cm2 単位の平均圧痛閾値として記録します。
測定中、患者が最初に痛みを感じた瞬間の値が基準となります。
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6週目まで
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ベースラインからの変化 3 週目と 6 週目の患者の総合評価で
時間枠：6週目まで
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「非常に悪い」は数値「0cm」に対応する端に書かれ、「非常に良い」は数値「10cm」に対応する端に書かれている。
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6週目まで
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ベースラインからの変化 3週目と6週目の医師総合評価で
時間枠：6週目まで
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「非常に悪い」は数値「0cm」に対応する端に書かれ、「非常に良い」は数値「10cm」に対応する端に書かれている。
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6週目まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dusunceli Y, Ozturk C, Atamaz F, Hepguler S, Durmaz B. Efficacy of neck stabilization exercises for neck pain: a randomized controlled study. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):626-31. doi: 10.2340/16501977-0392.
- Griffiths C, Dziedzic K, Waterfield J, Sim J. Effectiveness of specific neck stabilization exercises or a general neck exercise program for chronic neck disorders: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2009 Feb;36(2):390-7. doi: 10.3899/jrheum.080376.
- Karakas M, Gok H. Effectiveness of pulsed electromagnetic field therapy on pain, functional status, and quality of life in patients with chronic non-specific neck pain: A prospective, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 May 18;66(2):140-146. doi: 10.5606/tftrd.2020.5169. eCollection 2020 Jun.
- Sutbeyaz ST, Sezer N, Koseoglu BF. The effect of pulsed electromagnetic fields in the treatment of cervical osteoarthritis: a randomized, double-blind, sham-controlled trial. Rheumatol Int. 2006 Feb;26(4):320-4. doi: 10.1007/s00296-005-0600-3. Epub 2005 Jun 29.
- Hattapoglu E, Batmaz I, Dilek B, Karakoc M, Em S, Cevik R. Efficiency of pulsed electromagnetic fields on pain, disability, anxiety, depression, and quality of life in patients with cervical disc herniation: a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2019 Aug 8;49(4):1095-1101. doi: 10.3906/sag-1901-65.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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