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Efficacité de la thérapie par champ électromagnétique pulsé (CEMP) chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique

20 septembre 2023 mis à jour par: Nur Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Efficacité de la thérapie par champ électromagnétique pulsé (CEMP) chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique : une étude randomisée en double aveugle

Cette enquête vise à étudier l'efficacité de la thérapie par champs électromagnétiques pulsés (CEMP) sur les douleurs cervicales, l'amplitude des mouvements cervicaux, le seuil de douleur à la pression et la qualité de vie chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques par rapport aux exercices thérapeutiques cervicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur au cou est une plainte musculo-squelettique courante dans la société. C'est le problème musculo-squelettique le plus fréquent après la lombalgie. Elle peut régresser spontanément en quelques semaines ou devenir chronique, comme chez 30 % des patients. Lorsqu'elle devient chronique, elle peut affecter négativement les activités de la vie quotidienne des individus et entraîner des limitations et des insuffisances fonctionnelles.

Diverses approches existent pour les cervicalgies dans la pratique clinique. Parmi eux; éducation des patients sur les douleurs cervicales, les aménagements ergonomiques, les analgésiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les relaxants musculaires, l'exercice, les agents de physiothérapie tels que la stimulation électrique transcutanée (TENS), les appareils de chauffage superficiels et profonds, la thérapie par champ électromagnétique pulsé (PEMT) , manipulation, méthodes de mobilisation, blocages nerveux et intervention chirurgicale.

La magnétothérapie est une méthode de traitement basée sur l'interaction du champ magnétique. Sous l'effet de champs électromagnétiques pulsés ou alternatifs, un courant électrique se produit dans les tissus. La magnétothérapie pulsée a trois mécanismes physiques connus pour être efficaces dans les tissus vivants : l'induction magnétique, les effets magnéto-mécaniques et les interactions électroniques. Les effets de l'application du champ magnétique sont la vasodilatation, l'effet analgésique, l'effet anti-inflammatoire, l'accélération de la cicatrisation, l'effet anti-oedémateux. La magnétothérapie augmente la libération d'oxygène des érythrocytes et assure l'oxygénation des tissus. Cela provoque une diminution des toxines dans la zone endommagée, une augmentation des nutriments vitaux et des endorphines. Avec ce changement physiologique, l'énergie magnétique diminue la sensibilité des récepteurs de la douleur qui envoie un message au cerveau. Avec cette méthode de traitement, la douleur est réduite, tandis que la mobilité articulaire augmente. Cette enquête a été conçue étude randomisée contrôlée simulée prospective en double aveugle. Les participants ont été randomisés en 3 groupes : PEMT + exercice thérapeutique, PEMT simulé + exercice thérapeutique et uniquement exercice thérapeutique. Comme paramètres d'évaluation, l'amplitude des mouvements cervicaux, l'échelle visuelle de la douleur (EVA) du cou, l'échelle visuelle de la douleur (EVA) du cou, l'échelle SF (forme courte) -36 de la qualité de vie, la mesure du seuil de douleur à la pression avec un algomètre, l'évaluation globale du patient et L'évaluation globale du médecin sera évaluée avec.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Afyonkarahisar, Turquie, 03200
        • Nur Doğanlar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Cervicalgie depuis au moins 3 mois dans la tranche d'âge 20-55 ans
  2. Diagnostiqué avec une cervicalgie chronique non spécifique par des méthodes d'examen, d'anamnèse et d'imagerie

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. Maladies rhumatologiques inflammatoires
  3. Malignité
  4. Avoir un stimulateur cardiaque
  5. Chirurgie antérieure liée à la colonne cervicale
  6. Avoir une diathèse hémorragique
  7. Avoir un implant corporel avec un système électronique ou à batterie
  8. Douleurs cervicales dues à des maladies neurologiques et vasculaires
  9. Avoir des maladies neurologiques
  10. Avoir reçu une thérapie physique et une rééducation pour la région cervicale au cours des 6 derniers mois
  11. Infections aiguës

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PEMT + exercice
Un total de 15 séances de thérapie par champ électromagnétique pulsé à l'aide d'un appareil à champ électromagnétique (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057, Italie), cinq fois par semaine et une fois par jour pendant trois semaines, ont été appliquées au les patients. Les patients ont ensuite reçu un programme d'exercices quotidiens une fois par jour par un physiothérapeute.
Autre: Thérapie par champs électromagnétiques pulsés

Il a été appliqué avec un appareil à champ électromagnétique (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italia) à une fréquence de 25 Hz, 30 Gauss, une intensité de %35 et pendant 25 minutes. La période de traitement était de 5 jours par semaine pendant 3 semaines au total. Il a été appliqué en 15 séances.

Exercice thérapeutique Comme programme d'exercices thérapeutiques (exercices de stabilité du cou); ROM cervicale active, renforcement musculaire cervical isométrique et progressif (exercice personnel avec Thera-Band); exercices d'étirement des muscles trapèze, scalène, rhomboïde, releveur scapulaire, pectoraux, sous-occipitaux, exercices de stabilisation scapulaire. Il était prévu de réaliser au total 15 séances 5 jours par semaine pendant 3 semaines, d'une durée d'environ 30 minutes. Les exercices seront effectués par un physiothérapeute formé (au moins 5 ans d'expérience), trois fois par jour, en 3 séries, 10 répétitions.
Comparateur factice: Sham PEMT + exercice
La thérapie factice a été appliquée en cinq séances par semaine pendant trois semaines, avec un total de 15 séances, sans courant circulant dans l'appareil. Cela a été suivi par les programmes d'exercices décrits ci-dessus, exécutés une fois par jour avec le physiothérapeute.
Autre: Thérapie par champs électromagnétiques à impulsions factices

Une thérapie par champ électromagnétique à impulsions factices a été appliquée cinq séances par semaine pendant quatre semaines, pour un total de 15 séances par jour, à l'aide d'un appareil à champ électromagnétique (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italie) sans courant circulant dans le appareil.

Exercice thérapeutique Comme programme d'exercices thérapeutiques (exercices de stabilité du cou); ROM cervicale active, renforcement musculaire cervical isométrique et progressif (exercice personnel avec Thera-Band); exercices d'étirement des muscles trapèze, scalène, rhomboïde, releveur scapulaire, pectoraux, sous-occipitaux, exercices de stabilisation scapulaire. Il était prévu de réaliser au total 15 séances 5 jours par semaine pendant 3 semaines, d'une durée d'environ 30 minutes. Les exercices seront effectués par un physiothérapeute formé (au moins 5 ans d'expérience), trois fois par jour, en 3 séries, 10 répétitions.
Autre: Exercice uniquement
Le programme d'exercices a été appliqué en cinq séances par semaine pendant trois semaines, avec un total de 15 séances par jour avec le physiothérapeute.
Autre: Exercice thérapeutique
Exercice thérapeutique Comme programme d'exercices thérapeutiques (exercices de stabilité du cou); ROM cervicale active, renforcement musculaire cervical isométrique et progressif (exercice personnel avec Thera-Band); exercices d'étirement des muscles trapèze, scalène, rhomboïde, releveur scapulaire, pectoraux, sous-occipitaux, exercices de stabilisation scapulaire. Il était prévu de réaliser au total 15 séances 5 jours par semaine pendant 3 semaines, d'une durée d'environ 30 minutes. Les exercices seront effectués par un physiothérapeute formé (au moins 5 ans d'expérience), trois fois par jour, en 3 séries, 10 répétitions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique (EVA) douleur au cou et au bras à la 3e et à la 6e semaine
Délai: jusqu'à la 6ème semaine
L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur, 10 signifie une douleur intense) qui est utilisée pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité.
jusqu'à la 6ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de vie initiale (formulaire court 36 (SF-36)) aux 3e et 6e semaines
Délai: jusqu'à la 6ème semaine
Il s'agit d'une échelle auto-administrée, largement utilisée pour mesurer la qualité de vie. Il a été développé pour mesurer la qualité de vie des patients souffrant de maladies physiques ; cependant, il peut également être utilisé avec succès chez des personnes en bonne santé et des patients atteints de maladies psychiatriques. SF-36 comprend 36 éléments et étudie huit domaines de la santé, tels que la fonctionnalité physique, les limitations des rôles physiques, la douleur, la santé générale, la vitalité, la fonctionnalité sociale, les limitations des rôles émotionnels et la santé mentale. Le score total était compris entre 0 (handicap) et 100 (pas de handicap). Chaque sous-groupe du questionnaire a une échelle de score entre 0 et 100. Chaque augmentation dans le sous-groupe du questionnaire SF-36, qui est un système de notation positif, indique une augmentation de la qualité de vie liée à la santé.
jusqu'à la 6ème semaine
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement initiale des mesures de la colonne cervicale avec le goniomètre aux 3e et 6e semaines
Délai: jusqu'à la 6ème semaine
Flexion cervicale, extension, flexion latérale, rotations (résultats de mesure goniométriques en degrés).
jusqu'à la 6ème semaine
Changement par rapport à l'indice de handicap du cou (NDI) de base aux 3e et 6e semaines
Délai: jusqu'à la 6ème semaine
Le Neck Disability Index (NDI) est conçu pour mesurer le handicap spécifique au cou. Le questionnaire comporte 10 items concernant la douleur et les activités de la vie quotidienne, y compris les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le statut professionnel, la conduite, le sommeil et les loisirs. Chaque question mesure de 0 à 5, le score total sur 100 est calculé.
jusqu'à la 6ème semaine
Changement par rapport à la ligne de base Mesure du seuil de douleur à la pression avec un algomètre aux 3e et 6e semaines
Délai: jusqu'à la 6ème semaine
L'algomètre est un outil utile pour déterminer les mesures du seuil de douleur à la pression. Le seuil de douleur à la pression est défini comme la force minimale appliquée pour provoquer la douleur. Un algomètre de pression numérique (Baseline, push-pull, force gauce Algometer, USA) sera utilisé pour les mesures. Le point le plus douloureux de la région cervicale sera déterminé en asseyant tous les patients dans leur position la plus confortable pour la mesure. Trois mesures seront effectuées à un angle de 90 jusqu'à ce point, répétées à 1 minute d'intervalle, et la moyenne de ces trois mesures sera prise et cette valeur sera enregistrée comme seuil moyen de douleur à la pression en kg/cm2. Lors de la mesure, la valeur au premier moment où le patient ressent une douleur sera prise comme base.
jusqu'à la 6ème semaine
Changement par rapport à la ligne de base Dans l'évaluation globale du patient aux 3e et 6e semaines
Délai: jusqu'à la 6ème semaine
"Très mauvais" est écrit sur l'extrémité correspondant à la valeur numérique de "0 cm" et "très bien" est écrit sur l'extrémité correspondant à la valeur numérique de "10 cm".
jusqu'à la 6ème semaine
Changement par rapport à la ligne de base Dans l'évaluation globale du médecin aux 3e et 6e semaines
Délai: jusqu'à la 6ème semaine
"Très mauvais" est écrit sur l'extrémité correspondant à la valeur numérique de "0 cm" et "très bien" est écrit sur l'extrémité correspondant à la valeur numérique de "10 cm".
jusqu'à la 6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Afyonkarahisar Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Première publication (Réel)

14 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NECKPEMF2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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