Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van puls-elektromagnetische veldtherapie (PEMF) bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn

20 september 2023 bijgewerkt door: Nur Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Werkzaamheid van puls-elektromagnetische veldtherapie (PEMF) bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn: een gerandomiseerde dubbelblinde studie

Dit onderzoek is gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van Pulse Electromagnetic Field Therapy (PEMF) op nekpijn, cervicale bewegingsuitslag, drukpijndrempel en kwaliteit van leven bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn in vergelijking met cervicale therapeutische oefeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn is een veel voorkomende klacht aan het bewegingsapparaat in de samenleving. Het is het meest voorkomende musculoskeletale probleem na lage rugpijn. Het kan binnen enkele weken spontaan verdwijnen of kan chronisch worden, zoals bij 30% van de patiënten. Wanneer het chronisch wordt, kan het de dagelijkse activiteiten van individuen negatief beïnvloeden en leiden tot functionele beperkingen en tekortkomingen.

Er bestaan ​​verschillende benaderingen voor nekpijn in de klinische praktijk. Onder hen; voorlichting van patiënten over nekpijn, ergonomische regelingen, analgetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, spierverslappers, lichaamsbeweging, fysiotherapiemiddelen zoals transcutane elektrische stimulatie (TENS), oppervlakkige en diepe verwarmingstoestellen, Pulse Electromagnetic Field Therapy (PEMT), manipulatie, mobilisatiemethoden, zenuwblokkades en chirurgische ingrepen.

Magnetotherapie is een behandelmethode gebaseerd op interactie met magnetische velden. Als gevolg van pulserende of wisselende elektromagnetische velden ontstaat er een elektrische stroom in de weefsels. Pulsmagnetotherapie heeft drie fysieke mechanismen waarvan bekend is dat ze effectief zijn in levend weefsel: magnetische inductie, magneto-mechanische effecten en elektronische interacties. Effecten van toepassing van magnetische velden zijn vasodilatatie, analgetisch effect, ontstekingsremmend effect, versnelling van genezing, anti-oedemateus effect. Magnetotherapie verhoogt de zuurstofafgifte van erytrocyten en zorgt voor oxygenatie van de weefsels. Dit veroorzaakt een afname van gifstoffen in het beschadigde gebied, een toename van vitale voedingsstoffen en endorfines. Met deze fysiologische verandering vermindert magnetische energie de gevoeligheid van de pijnreceptor die een bericht naar de hersenen stuurt. Met deze behandelmethode wordt pijnvermindering bereikt, terwijl de gewrichtsmobiliteit toeneemt. Dit onderzoek was opgezet als een dubbelblinde, prospectieve, sham-gecontroleerde, gerandomiseerde studie. Deelnemers werden gerandomiseerd in 3 groepen: PEMT + therapeutische oefening, nep-PEMT + therapeutische oefening en alleen therapeutische oefening. Als evaluatieparameters, cervicaal bewegingsbereik, Visual Pain Scale (VAS) Neck, Visual Pain Scale (VAS) Neck, SF (Short form) -36 Quality of Life Scale, drukpijndrempelmeting met een algometer, globale beoordeling van de patiënt en De algemene beoordeling door de arts zal worden geëvalueerd met. Het was de bedoeling dat de evaluaties werden gemaakt en geregistreerd door een geblindeerde arts voor de groepen aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling en bij de controles in de 6e week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Afyonkarahisar, Kalkoen, 03200
        • Nur Doğanlar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nekpijn gedurende minstens 3 maanden in de leeftijdscategorie 20-55 jaar
  2. Gediagnosticeerd met niet-specifieke chronische nekpijn door middel van onderzoek, geschiedenis en beeldvormende methoden

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Inflammatoire reumatologische aandoeningen
  3. Kwaadaardigheid
  4. Een pacemaker hebben
  5. Eerdere operatie in verband met de cervicale wervelkolom
  6. Bloedingsdiathese hebben
  7. Een lichaamsimplantaat hebben met een elektronisch of batterijsysteem
  8. Nekpijn als gevolg van neurologische en vaatziekten
  9. Neurologische aandoeningen hebben
  10. In de afgelopen 6 maanden fysiotherapie en revalidatie voor het cervicale gebied hebben gehad
  11. Acute infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PEMT + oefening
Er werden in totaal 15 sessies pulstherapie met elektromagnetische velden uitgevoerd met behulp van een apparaat voor elektromagnetische velden (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057, Italia), vijf keer per week en één keer per dag gedurende drie weken. patiënten. Vervolgens kregen de patiënten eenmaal per dag een dagelijks oefenprogramma van een fysiotherapeut.

Het werd aangebracht met een elektromagnetisch veldapparaat (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italia) bij een frequentie van 25 Hz, 30 Gauss,% 35 intensiteit en gedurende 25 minuten. De behandelperiode bedroeg in totaal 5 dagen per week gedurende 3 weken. Het werd toegepast als 15 sessies.

Therapeutische oefeningen Als therapeutisch oefenprogramma (nekstabiliteitsoefeningen); actieve cervicale ROM, cervicale isometrische en progressieve (zelfoefening met Thera-Band) versterkende spieren; trapezius-, scalene-, romboïde-, levator-scapulier-, borst-, suboccipitale spieren rekoefeningen, scapulaire stabilisatieoefeningen. Het was de bedoeling om in totaal 15 sessies, 5 dagen per week, gedurende 3 weken, van ongeveer 30 minuten, uit te voeren. Oefeningen worden uitgevoerd door een getrainde (minimaal 5 jaar ervaren) fysiotherapeut, drie keer per dag, in 3 sets, 10 herhalingen.

Sham-vergelijker: Sham PEMT + oefening
Sham-therapie werd toegepast in vijf sessies per week gedurende drie weken, met in totaal 15 sessies, zonder dat er stroom door het apparaat liep. Daarna volgden de hierboven beschreven oefenprogramma's, één keer per dag uitgevoerd met de fysiotherapeut.

Schijnpuls-elektromagnetische veldtherapie werd gedurende vier weken vijf sessies per week toegepast, voor een totaal van 15 sessies per dag, met behulp van een elektromagnetisch veldapparaat (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italië) zonder dat er stroom door de apparaat.

Therapeutische oefeningen Als therapeutisch oefenprogramma (nekstabiliteitsoefeningen); actieve cervicale ROM, cervicale isometrische en progressieve (zelfoefening met Thera-Band) versterkende spieren; trapezius-, scalene-, romboïde-, levator-scapulier-, borst-, suboccipitale spieren rekoefeningen, scapulaire stabilisatieoefeningen. Het was de bedoeling om in totaal 15 sessies, 5 dagen per week, gedurende 3 weken, van ongeveer 30 minuten, uit te voeren. Oefeningen worden uitgevoerd door een getrainde (minimaal 5 jaar ervaren) fysiotherapeut, drie keer per dag, in 3 sets, 10 herhalingen.

Ander: Alleen trainen
Het oefenprogramma werd toegepast in vijf sessies per week gedurende drie weken, met in totaal 15 sessies per dag bij de fysiotherapeut.
Therapeutische oefeningen Als therapeutisch oefenprogramma (nekstabiliteitsoefeningen); actieve cervicale ROM, cervicale isometrische en progressieve (zelfoefening met Thera-Band) versterkende spieren; trapezius-, scalene-, romboïde-, levator-scapulier-, borst-, suboccipitale spieren rekoefeningen, scapulaire stabilisatieoefeningen. Het was de bedoeling om in totaal 15 sessies, 5 dagen per week, gedurende 3 weken, van ongeveer 30 minuten, uit te voeren. Oefeningen worden uitgevoerd door een getrainde (minimaal 5 jaar ervaren) fysiotherapeut, drie keer per dag, in 3 sets, 10 herhalingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline visuele analoge schaal (VAS) nek- en armpijn in de 3e en 6e week
Tijdsspanne: tot 6e week
De pijnintensiteit werd gemeten met een visuele analoge schaal voor pijn (0-10 mm; 0 betekent geen pijn, 10 betekent hevige pijn) die wordt gebruikt om musculoskeletale pijn te meten met een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit.
tot 6e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven (korte vorm 36 (SF-36)) na 3e en 6e week
Tijdsspanne: tot 6e week
Dit is een zelf in te vullen schaal, die veel wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. Het is ontwikkeld om de kwaliteit van leven te meten bij patiënten met lichamelijke ziekten; het kan echter ook met succes worden gebruikt bij gezonde personen en patiënten met psychiatrische aandoeningen. SF-36 bevat 36 items en onderzoekt acht domeinen van gezondheid, zoals fysieke functionaliteit, fysieke rolbeperkingen, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociale functionaliteit, emotionele rolbeperkingen en mentale gezondheid. De totale score lag tussen 0 (beperking) en 100 (geen beperking). Elke subgroep van de vragenlijst heeft een scoreschaal tussen 0 en 100. Elke toename in de subgroep van de SF-36-vragenlijst, wat een positief scoresysteem is, duidt op een toename van de kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid.
tot 6e week
Verandering ten opzichte van het basislijnbewegingsbereik van metingen van de cervicale wervelkolom met goniometer na 3e en 6e week
Tijdsspanne: tot 6e week
Cervicale flexie, extensie, laterale flexie, rotaties (goniometrische meetresultaten in eenheden van graden).
tot 6e week
Verandering ten opzichte van baseline Neck Dısabılıty Index (NDI) na 3e en 6e week
Tijdsspanne: tot 6e week
De Neck Disability Index (NDI) is ontworpen om nekspecifieke handicaps te meten. De vragenlijst heeft 10 items met betrekking tot pijn en activiteiten van het dagelijks leven, waaronder persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werkstatus, autorijden, slapen en recreatie. Elke vraag meet van 0 tot 5, de totale score op 100 wordt berekend.
tot 6e week
Verandering ten opzichte van baseline Drukpijndrempelmeting met een algometer na 3e en 6e week
Tijdsspanne: tot 6e week
De algometer is een handig hulpmiddel voor het bepalen van drukpijndrempelmetingen. Drukpijndrempel wordt gedefinieerd als de minimale kracht die wordt uitgeoefend om pijn op te wekken. Voor metingen zal een digitale drukalgometer (Baseline, push-pull, force gauce Algometer, USA) worden gebruikt. Het meest pijnlijke punt in de cervicale regio wordt bepaald door alle patiënten in hun meest comfortabele houding te laten zitten voor de meting. Er worden drie metingen uitgevoerd onder een hoek van 90° ten opzichte van dit punt, herhaald met tussenpozen van 1 minuut, en het gemiddelde van deze drie metingen wordt genomen en deze waarde wordt geregistreerd als de gemiddelde drukpijndrempel in kg/cm2. Bij de meting wordt uitgegaan van de waarde op het eerste moment dat de patiënt pijn voelt.
tot 6e week
Verandering ten opzichte van baseline In de globale evaluatie van de patiënt na 3e en 6e week
Tijdsspanne: tot 6e week
"Zeer slecht" staat op het uiteinde dat overeenkomt met de numerieke waarde van "0 cm" en "zeer goed" staat op het uiteinde dat overeenkomt met de numerieke waarde van "10 cm".
tot 6e week
Verandering ten opzichte van baseline In de algemene evaluatie van de arts na 3e en 6e week
Tijdsspanne: tot 6e week
"Zeer slecht" staat op het uiteinde dat overeenkomt met de numerieke waarde van "0 cm" en "zeer goed" staat op het uiteinde dat overeenkomt met de numerieke waarde van "10 cm".
tot 6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren