Eficácia da terapia de campo eletromagnético de pulso (PEMF) em pacientes com dor cervical crônica inespecífica
Eficácia da terapia de campo eletromagnético de pulso (PEMF) em pacientes com dor cervical crônica inespecífica: um estudo randomizado duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cervicalgia é uma queixa musculoesquelética comum na sociedade. É o problema musculoesquelético mais comum após a lombalgia. Pode regredir espontaneamente em algumas semanas ou pode se tornar crônica, como em 30% dos pacientes. Quando se torna crônica, pode afetar negativamente as atividades de vida diária dos indivíduos e levar a limitações e inadequações funcionais.
Existem várias abordagens para dor no pescoço na prática clínica. Entre eles; educação de pacientes sobre dor no pescoço, arranjos ergonômicos, analgésicos, antiinflamatórios não esteróides, relaxantes musculares, exercícios, agentes fisioterapêuticos como estimulação elétrica transcutânea (TENS), aquecedores superficiais e profundos, terapia de campo eletromagnético de pulso (PEMT), manipulação, métodos de mobilização, bloqueios nervosos e intervenção cirúrgica.
A magnetoterapia é um método de tratamento baseado na interação do campo magnético. Como resultado de campos eletromagnéticos pulsados ou alternados, uma corrente elétrica ocorre nos tecidos. A magnetoterapia de pulso possui três mecanismos físicos conhecidos por serem eficazes em tecidos vivos: indução magnética, efeitos magneto-mecânicos e interações eletrônicas. Os efeitos da aplicação do campo magnético são vasodilatação, efeito analgésico, efeito anti-inflamatório, aceleração da cicatrização, efeito antiedematoso. A magnetoterapia aumenta a liberação de oxigênio dos eritrócitos e proporciona a oxigenação dos tecidos. Isso causa uma diminuição de toxinas na área danificada, um aumento de nutrientes vitais e endorfinas. Com essa mudança fisiológica, a energia magnética diminui a sensibilidade do receptor de dor que envia uma mensagem ao cérebro. Com este método de tratamento, consegue-se a redução da dor, ao mesmo tempo que aumenta a mobilidade articular. Esta investigação foi projetada como um estudo randomizado prospectivo duplo-cego controlado por simulação. Os participantes foram randomizados em 3 grupos: PEMT + exercício terapêutico, PEMT simulado + exercício terapêutico e apenas exercício terapêutico. Como parâmetros de avaliação, amplitude de movimento cervical, Escala Visual de Dor (VAS) Pescoço, Escala Visual de Dor (VAS) Pescoço, SF (forma abreviada) -36 Escala de Qualidade de Vida, medição do limiar de dor à pressão com um algômetro, avaliação global do paciente e avaliação global do médico será avaliada. Foi planejado que as avaliações fossem feitas e registradas por um médico cego para os grupos no início do tratamento, no final do tratamento e nos controles da 6ª semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afyonkarahisar, Peru, 03200
- Nur Doğanlar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no pescoço por pelo menos 3 meses na faixa etária de 20 a 55 anos
- Diagnosticado com dor cervical crônica inespecífica por exame, história e métodos de imagem
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doenças reumatológicas inflamatórias
- Malignidade
- Ter um marcapasso cardíaco
- Cirurgia anterior relacionada à coluna cervical
- Tendo diátese hemorrágica
- Ter um implante corporal com um sistema eletrônico ou de bateria
- Dor no pescoço devido a doenças neurológicas e vasculares
- Ter doenças neurológicas
- Ter recebido fisioterapia e reabilitação para a região cervical nos últimos 6 meses
- infecções agudas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PEMT + exercício
Um total de 15 sessões de terapia de campo eletromagnético de pulso usando um dispositivo de campo eletromagnético (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057, Italia), cinco vezes por semana e uma vez por dia durante três semanas, foram aplicadas ao pacientes.
Os pacientes receberam um programa de exercícios diários uma vez por dia por um fisioterapeuta.
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Foi aplicado com aparelho de campo eletromagnético (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italia) na frequência de 25 Hz, 30 Gauss, intensidade %35 e por 25 minutos. O período de tratamento foi de 5 dias por semana durante 3 semanas, no total. Foi aplicado em 15 sessões. Exercício Terapêutico Como programa de exercícios terapêuticos (exercícios de estabilidade do pescoço); ADM cervical ativa, isométrica cervical e fortalecimento muscular progressivo (autoexercício com Thera-Band); exercícios de alongamento dos músculos trapézio, escaleno, rombóide, levantador da escápula, peitoral, suboccipital, exercícios de estabilização escapular. Foi planejada a implementação de um total de 15 sessões, 5 dias por semana, durante 3 semanas, com duração aproximada de 30 minutos. Os exercícios serão realizados por fisioterapeuta treinado (com pelo menos 5 anos de experiência), três vezes ao dia, em 3 séries, 10 repetições. |
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Comparador Falso: PEMT falso + exercício
A terapia simulada foi aplicada em cinco sessões semanais durante três semanas, com um total de 15 sessões, sem passagem de corrente pelo aparelho.
Seguiram-se os programas de exercícios descritos acima, realizados uma vez ao dia com o fisioterapeuta.
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A terapia de campo eletromagnético de pulso simulado foi aplicada cinco sessões por semana durante quatro semanas, totalizando 15 sessões por dia, usando dispositivo de campo eletromagnético (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Itália) sem corrente fluindo através do dispositivo. Exercício Terapêutico Como programa de exercícios terapêuticos (exercícios de estabilidade do pescoço); ADM cervical ativa, isométrica cervical e fortalecimento muscular progressivo (autoexercício com Thera-Band); exercícios de alongamento dos músculos trapézio, escaleno, rombóide, levantador da escápula, peitoral, suboccipital, exercícios de estabilização escapular. Foi planejada a implementação de um total de 15 sessões, 5 dias por semana, durante 3 semanas, com duração aproximada de 30 minutos. Os exercícios serão realizados por fisioterapeuta treinado (com pelo menos 5 anos de experiência), três vezes ao dia, em 3 séries, 10 repetições. |
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Outro: Exercício apenas
O programa de exercícios foi aplicado em cinco sessões semanais durante três semanas, totalizando 15 sessões diárias com o fisioterapeuta.
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Exercício Terapêutico Como programa de exercícios terapêuticos (exercícios de estabilidade do pescoço); ADM cervical ativa, isométrica cervical e fortalecimento muscular progressivo (autoexercício com Thera-Band); exercícios de alongamento dos músculos trapézio, escaleno, rombóide, levantador da escápula, peitoral, suboccipital, exercícios de estabilização escapular.
Foi planejada a implementação de um total de 15 sessões, 5 dias por semana, durante 3 semanas, com duração aproximada de 30 minutos.
Os exercícios serão realizados por fisioterapeuta treinado (com pelo menos 5 anos de experiência), três vezes ao dia, em 3 séries, 10 repetições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base da escala visual analógica (VAS) dor no pescoço e braço na 3ª e 6ª semana
Prazo: até a 6ª semana
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A intensidade da dor foi medida com a escala visual analógica para dor (0-10 mm; 0 significa nenhuma dor, 10 significa dor intensa), que é usada para medir a dor musculoesquelética com confiabilidade e validade muito boas.
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até a 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da qualidade de vida basal (forma abreviada 36 (SF-36)) na 3ª e 6ª semanas
Prazo: até a 6ª semana
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Trata-se de uma escala autoaplicável, amplamente utilizada para mensurar a qualidade de vida.
Foi desenvolvido para medir a qualidade de vida em pacientes com doenças físicas; no entanto, também pode ser usado com sucesso em indivíduos saudáveis e pacientes com doenças psiquiátricas.
O SF-36 inclui 36 itens e avalia oito domínios de saúde, como funcionalidade física, limitações do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, funcionalidade social, limitações do papel emocional e saúde mental.
A pontuação total variou entre 0 (incapacidade) e 100 (sem incapacidade).
Cada subgrupo do questionário tem uma escala de pontuação entre 0 e 100.
Cada aumento no subgrupo do questionário SF-36, que é um sistema de pontuação positiva, indica aumento da qualidade de vida relacionada à saúde.
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até a 6ª semana
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Alteração da amplitude de movimento basal das medições da coluna cervical com goniômetro na 3ª e 6ª semanas
Prazo: até a 6ª semana
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Flexão cervical, extensão, flexão lateral, rotações (medição goniométrica resulta em unidades de graus).
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até a 6ª semana
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Alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) basal na 3ª e 6ª semanas
Prazo: até a 6ª semana
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é projetado para medir a incapacidade específica do pescoço.
O questionário tem 10 itens relativos à dor e às atividades da vida diária, incluindo cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, estado de trabalho, direção, sono e recreação.
Cada pergunta mede de 0 a 5, a pontuação total de 100 é calculada.
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até a 6ª semana
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Alteração da medição do limiar de dor à pressão da linha de base com um algômetro na 3ª e 6ª semanas
Prazo: até a 6ª semana
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O algômetro é uma ferramenta útil para determinar as medições do limiar de dor à pressão.
O limiar de dor à pressão é definido como a força mínima aplicada para provocar dor.
Um algômetro de pressão digital (Baseline, push-pull, force gauce Algometer, EUA) será usado para medições.
O ponto mais doloroso na região cervical será determinado sentando todos os pacientes em sua posição mais confortável para medição.
Serão feitas três medidas em um ângulo de 90º até este ponto, repetidas em intervalos de 1 minuto, e a média dessas três medidas será tomada e esse valor será registrado como o limiar de dor à pressão média em kg/cm2.
Durante a medição, será tomado como base o valor no primeiro momento em que o paciente sente dor.
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até a 6ª semana
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Mudança desde a linha de base Na avaliação global do paciente na 3ª e 6ª semanas
Prazo: até a 6ª semana
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Na extremidade correspondente ao valor numérico de "0 cm" está escrito "muito mau" e na extremidade correspondente ao valor numérico de "10 cm" está escrito "muito bom".
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até a 6ª semana
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Alteração desde o início Na avaliação global do médico na 3ª e 6ª semanas
Prazo: até a 6ª semana
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Na extremidade correspondente ao valor numérico de "0 cm" está escrito "muito mau" e na extremidade correspondente ao valor numérico de "10 cm" está escrito "muito bom".
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até a 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dusunceli Y, Ozturk C, Atamaz F, Hepguler S, Durmaz B. Efficacy of neck stabilization exercises for neck pain: a randomized controlled study. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):626-31. doi: 10.2340/16501977-0392.
- Griffiths C, Dziedzic K, Waterfield J, Sim J. Effectiveness of specific neck stabilization exercises or a general neck exercise program for chronic neck disorders: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2009 Feb;36(2):390-7. doi: 10.3899/jrheum.080376.
- Karakas M, Gok H. Effectiveness of pulsed electromagnetic field therapy on pain, functional status, and quality of life in patients with chronic non-specific neck pain: A prospective, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 May 18;66(2):140-146. doi: 10.5606/tftrd.2020.5169. eCollection 2020 Jun.
- Sutbeyaz ST, Sezer N, Koseoglu BF. The effect of pulsed electromagnetic fields in the treatment of cervical osteoarthritis: a randomized, double-blind, sham-controlled trial. Rheumatol Int. 2006 Feb;26(4):320-4. doi: 10.1007/s00296-005-0600-3. Epub 2005 Jun 29.
- Hattapoglu E, Batmaz I, Dilek B, Karakoc M, Em S, Cevik R. Efficiency of pulsed electromagnetic fields on pain, disability, anxiety, depression, and quality of life in patients with cervical disc herniation: a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2019 Aug 8;49(4):1095-1101. doi: 10.3906/sag-1901-65.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NECKPEMF2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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