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Wirksamkeit der pulsierenden elektromagnetischen Feldtherapie (PEMF) bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen

20. September 2023 aktualisiert von: Nur Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Wirksamkeit der pulsierenden elektromagnetischen Feldtherapie (PEMF) bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte Doppelblindstudie

Diese Untersuchung zielt darauf ab, die Wirksamkeit der pulsierenden elektromagnetischen Feldtherapie (PEMF) auf Nackenschmerzen, zervikalen Bewegungsumfang, Druckschmerzschwelle und Lebensqualität bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen im Vergleich zu zervikalen therapeutischen Übungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind eine häufige muskuloskelettale Beschwerde in der Gesellschaft. Es ist das häufigste Muskel-Skelett-Problem nach Rückenschmerzen. Sie kann sich innerhalb weniger Wochen spontan zurückbilden oder chronisch werden, wie bei 30 % der Patienten. Wenn es chronisch wird, kann es die täglichen Aktivitäten des Einzelnen negativ beeinflussen und zu funktionellen Einschränkungen und Unzulänglichkeiten führen.

In der klinischen Praxis existieren verschiedene Ansätze für Nackenschmerzen. Darunter; Aufklärung der Patienten über Nackenschmerzen, ergonomische Anordnungen, Analgetika, nichtsteroidale Antirheumatika, Muskelrelaxantien, Bewegung, physikalische Therapiemittel wie transkutane elektrische Stimulation (TENS), Oberflächen- und Tiefenerwärmer, Puls-Elektromagnetfeld-Therapie (PEMT), Manipulation, Mobilisierungsmethoden, Nervenblockaden und chirurgische Eingriffe.

Die Magnetfeldtherapie ist eine Behandlungsmethode, die auf der Wechselwirkung von Magnetfeldern basiert. Durch gepulste oder wechselnde elektromagnetische Felder entsteht im Gewebe ein elektrischer Strom. Die pulsierende Magnetfeldtherapie hat drei physikalische Mechanismen, von denen bekannt ist, dass sie in lebendem Gewebe wirksam sind: Magnetische Induktion, magnetomechanische Effekte und elektronische Wechselwirkungen. Effekte der Magnetfeldanwendung sind Vasodilatation, analgetische Wirkung, entzündungshemmende Wirkung, Heilungsbeschleunigung, antiödematöse Wirkung. Die Magnetotherapie erhöht die Sauerstofffreisetzung der Erythrozyten und sorgt für die Sauerstoffversorgung des Gewebes. Dies bewirkt eine Verringerung der Toxine im geschädigten Bereich, eine Erhöhung der lebenswichtigen Nährstoffe und Endorphine. Mit dieser physiologischen Veränderung verringert die magnetische Energie die Schmerzrezeptorempfindlichkeit, die eine Nachricht an das Gehirn sendet. Mit dieser Behandlungsmethode wird eine Schmerzreduktion erreicht, während die Beweglichkeit der Gelenke zunimmt. Diese Untersuchung wurde als doppelblinde, prospektive, scheinkontrollierte, randomisierte Studie konzipiert. Die Teilnehmer wurden in 3 Gruppen randomisiert: PEMT + therapeutische Übung, Schein-PEMT + therapeutische Übung und nur therapeutische Übung. Als Bewertungsparameter werden zervikaler Bewegungsbereich, visuelle Schmerzskala (VAS) Nacken, visuelle Schmerzskala (VAS) Nacken, SF (Kurzform) -36 Lebensqualitätsskala, Druckschmerzschwellenmessung mit einem Algometer, globale Patientenbewertung und Es wurde geplant, dass die Auswertungen von einem verblindeten Arzt zu den Gruppen zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung und bei den Kontrollen in der 6. Woche vorgenommen und aufgezeichnet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Afyonkarahisar, Truthahn, 03200
        • Nur Doğanlar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nackenschmerzen für mindestens 3 Monate im Alter von 20 bis 55 Jahren
  2. Diagnostiziert mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen durch Untersuchung, Anamnese und bildgebende Verfahren

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Entzündlich-rheumatologische Erkrankungen
  3. Bösartigkeit
  4. Einen Herzschrittmacher haben
  5. Frühere Operationen im Zusammenhang mit der Halswirbelsäule
  6. Blutungsdiathese haben
  7. Ein Körperimplantat mit einem elektronischen oder Batteriesystem haben
  8. Nackenschmerzen aufgrund von neurologischen und vaskulären Erkrankungen
  9. Neurologische Erkrankungen haben
  10. In den letzten 6 Monaten Physiotherapie und Rehabilitation für den zervikalen Bereich erhalten haben
  11. Akute Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PEMT + Übung
Insgesamt 15 Sitzungen einer pulsierenden elektromagnetischen Feldtherapie unter Verwendung eines elektromagnetischen Feldgeräts (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057, Italien), fünfmal pro Woche und einmal täglich für drei Wochen, wurden auf die angewendet Patienten. Die Patienten erhielten dann einmal täglich ein tägliches Bewegungsprogramm von einem Physiotherapeuten.
Sonstiges: Impulstherapie mit elektromagnetischen Feldern

Es wurde mit einem elektromagnetischen Feldgerät (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italia) bei einer Frequenz von 25 Hz, 30 Gauss, einer Intensität von 35 % und 25 Minuten lang angewendet. Die Behandlungsdauer betrug insgesamt 3 Wochen 5 Tage pro Woche. Es wurden 15 Sitzungen durchgeführt.

Therapeutische Übungen Als therapeutisches Übungsprogramm (Nackenstabilitätsübungen); aktive zervikale ROM, zervikale isometrische und progressive (Selbstübung mit Thera-Band) Kräftigungsmuskulatur; Dehnübungen für Trapez-, Skalenus-, Rhomboid-, Levator-, Schulter-, Brust- und subokzipitale Muskeln, Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts. Es war geplant, insgesamt 15 Sitzungen an 5 Tagen in der Woche über 3 Wochen mit einer Dauer von ca. 30 Minuten durchzuführen. Die Übungen werden von einem ausgebildeten (mindestens 5 Jahre erfahrenen) Physiotherapeuten dreimal täglich in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
Schein-Komparator: Schein-PEMT + Übung
Die Scheintherapie wurde drei Wochen lang in fünf Sitzungen pro Woche mit insgesamt 15 Sitzungen angewendet, wobei kein Strom durch das Gerät floss. Danach folgten die oben beschriebenen Übungsprogramme, die einmal täglich mit dem Physiotherapeuten durchgeführt wurden.
Sonstiges: Schein-Pulstherapie mit elektromagnetischen Feldern

Die Schein-Impuls-Elektromagnetfeldtherapie wurde vier Wochen lang fünf Sitzungen pro Woche, also insgesamt 15 Sitzungen pro Tag, unter Verwendung eines elektromagnetischen Feldgeräts (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italien) angewendet, ohne dass Strom durch das Gerät floss Gerät.

Therapeutische Übungen Als therapeutisches Übungsprogramm (Nackenstabilitätsübungen); aktive zervikale ROM, zervikale isometrische und progressive (Selbstübung mit Thera-Band) Kräftigungsmuskulatur; Dehnübungen für Trapez-, Skalenus-, Rhomboid-, Levator-, Schulter-, Brust- und subokzipitale Muskeln, Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts. Es war geplant, insgesamt 15 Sitzungen an 5 Tagen in der Woche über 3 Wochen mit einer Dauer von ca. 30 Minuten durchzuführen. Die Übungen werden von einem ausgebildeten (mindestens 5 Jahre erfahrenen) Physiotherapeuten dreimal täglich in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
Sonstiges: Nur trainieren
Das Trainingsprogramm wurde drei Wochen lang in fünf Sitzungen pro Woche durchgeführt, mit insgesamt 15 Sitzungen pro Tag mit dem Physiotherapeuten.
Sonstiges: Therapeutische Übung
Therapeutische Übungen Als therapeutisches Übungsprogramm (Nackenstabilitätsübungen); aktive zervikale ROM, zervikale isometrische und progressive (Selbstübung mit Thera-Band) Kräftigungsmuskulatur; Dehnübungen für Trapez-, Skalenus-, Rhomboid-, Levator-, Schulter-, Brust- und subokzipitale Muskeln, Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts. Es war geplant, insgesamt 15 Sitzungen an 5 Tagen in der Woche über 3 Wochen mit einer Dauer von ca. 30 Minuten durchzuführen. Die Übungen werden von einem ausgebildeten (mindestens 5 Jahre erfahrenen) Physiotherapeuten dreimal täglich in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nacken- und Armschmerzen gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala (VAS) in der 3. und 6. Woche
Zeitfenster: bis zur 6. Woche
Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala für Schmerzen (0–10 mm; 0 bedeutet kein Schmerz, 10 bedeutet starker Schmerz) gemessen, die zur Messung von muskuloskelettalen Schmerzen mit sehr guter Zuverlässigkeit und Validität verwendet wird.
bis zur 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn (Kurzform 36 (SF-36)) in der 3. und 6. Woche
Zeitfenster: bis zur 6. Woche
Dies ist eine selbst verwaltete Skala, die häufig zur Messung der Lebensqualität verwendet wird. Es wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Patienten mit körperlichen Erkrankungen zu messen; es kann aber auch bei Gesunden und Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen erfolgreich eingesetzt werden. SF-36 umfasst 36 Items und untersucht acht Bereiche der Gesundheit, wie z. B. körperliche Funktionalität, körperliche Rolleneinschränkungen, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionalität, emotionale Rolleneinschränkungen und psychische Gesundheit. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 (Behinderung) und 100 (keine Behinderung). Jede Untergruppe des Fragebogens hat eine Punkteskala zwischen 0 und 100. Jede Zunahme in der Untergruppe des SF-36-Fragebogens, bei dem es sich um ein positives Bewertungssystem handelt, weist auf eine Zunahme der gesundheitsbezogenen Lebensqualität hin.
bis zur 6. Woche
Veränderung des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäulenmessungen mit Goniometer in der 3. und 6. Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bis zur 6. Woche
Zervikale Flexion, Extension, laterale Flexion, Drehungen (goniometrische Messergebnisse in Gradeinheiten).
bis zur 6. Woche
Änderung des Neck Disability Index (NDI) zu Studienbeginn in der 3. und 6. Woche
Zeitfenster: bis zur 6. Woche
Der Neck Disability Index (NDI) misst die nackenspezifische Behinderung. Der Fragebogen enthält 10 Punkte zu Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens, darunter Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsstatus, Autofahren, Schlafen und Erholung. Jede Frage misst von 0 bis 5, die Gesamtpunktzahl aus 100 wird berechnet.
bis zur 6. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Messung der Druckschmerzschwelle mit einem Algometer in der 3. und 6. Woche
Zeitfenster: bis zur 6. Woche
Das Algometer ist ein nützliches Hilfsmittel zur Bestimmung der Druckschmerzschwellenwerte. Die Druckschmerzschwelle ist definiert als die minimale Kraft, die angewendet wird, um Schmerzen auszulösen. Für die Messungen wird ein digitales Druckalgometer (Baseline, Push-Pull, Force Gauce Algometer, USA) verwendet. Der schmerzhafteste Punkt in der Halsregion wird bestimmt, indem alle Patienten für die Messung in ihre bequemste Position gebracht werden. Drei Messungen werden in einem Winkel von 90 zu diesem Punkt durchgeführt, in 1-Minuten-Intervallen wiederholt, und der Durchschnitt dieser drei Messungen wird genommen und dieser Wert wird als mittlere Druckschmerzschwelle in kg/cm2 aufgezeichnet. Bei der Messung wird der Wert im ersten Moment des Schmerzempfindens des Patienten zugrunde gelegt.
bis zur 6. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert In der Gesamtbeurteilung des Patienten in der 3. und 6. Woche
Zeitfenster: bis zur 6. Woche
"Sehr schlecht" steht am Ende entsprechend dem Zahlenwert "0 cm" und "sehr gut" steht am Ende entsprechend dem Zahlenwert "10 cm".
bis zur 6. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert In der Gesamtbeurteilung des Arztes in der 3. und 6. Woche
Zeitfenster: bis zur 6. Woche
"Sehr schlecht" steht am Ende entsprechend dem Zahlenwert "0 cm" und "sehr gut" steht am Ende entsprechend dem Zahlenwert "10 cm".
bis zur 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NECKPEMF2022

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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