Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность терапии импульсным электромагнитным полем (PEMF) у пациентов с неспецифической хронической болью в шее

20 сентября 2023 г. обновлено: Nur Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Эффективность терапии импульсным электромагнитным полем (PEMF) у пациентов с неспецифической хронической болью в шее: рандомизированное двойное слепое исследование

Это исследование направлено на изучение эффективности терапии импульсным электромагнитным полем (PEMF) в отношении боли в шее, диапазона движений в шейном отделе, болевого порога при надавливании и качества жизни у пациентов с неспецифической хронической болью в шее по сравнению с шейными лечебными упражнениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в шее является распространенной жалобой на скелетно-мышечную систему в обществе. Это наиболее распространенная проблема опорно-двигательного аппарата после болей в пояснице. Он может спонтанно регрессировать в течение нескольких недель или стать хроническим, как у 30% пациентов. Когда он становится хроническим, он может негативно повлиять на повседневную деятельность людей и привести к функциональным ограничениям и неадекватности.

В клинической практике существуют различные подходы к лечению боли в шее. Среди них; обучение пациентов по вопросам боли в шее, эргономических мер, анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов, миорелаксантов, физических упражнений, физиотерапевтических средств, таких как чрескожная электростимуляция (ЧЭНС), поверхностные и глубокие нагреватели, импульсная терапия электромагнитным полем (ПЭМТ), манипуляции, методы мобилизации, блокады нервов и хирургическое вмешательство.

Магнитотерапия – метод лечения, основанный на взаимодействии магнитного поля. В результате воздействия импульсных или переменных электромагнитных полей в тканях возникает электрический ток. Импульсная магнитотерапия имеет три физических механизма, которые, как известно, эффективны в живых тканях: магнитная индукция, магнитомеханические эффекты и электронные взаимодействия. Эффектами применения магнитного поля являются сосудорасширяющее, обезболивающее, противовоспалительное, ускорение заживления, противоотечное действие. Магнитотерапия увеличивает выделение кислорода эритроцитами и обеспечивает оксигенацию тканей. Это вызывает уменьшение токсинов в поврежденной области, увеличение жизненно важных питательных веществ и эндорфинов. С этим физиологическим изменением магнитная энергия снижает чувствительность болевых рецепторов, которые посылают сообщение в мозг. При таком методе лечения достигается уменьшение болей, при этом увеличивается подвижность суставов. Это исследование было разработано как двойное слепое проспективное плацебо-контролируемое рандомизированное исследование. Участники были рандомизированы на 3 группы: ПЭМТ + лечебная физкультура, фиктивная ПЭМТ + лечебная физкультура и только лечебная физкультура. В качестве параметров оценки использовались диапазон движений шейного отдела позвоночника, визуальная шкала боли (ВАШ) для шеи, визуальная шкала боли (ВАШ) для шеи, SF (краткая форма) -36 шкала качества жизни, измерение порога боли при надавливании с помощью альгометра, общая оценка пациента и глобальная оценка врача будет оцениваться с помощью. Планировалось, что оценки будут сделаны и записаны слепым врачом для групп в начале лечения, в конце лечения и в контрольной группе на 6-й неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Afyonkarahisar, Турция, 03200
        • Nur Doğanlar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Боль в шее не менее 3 месяцев в возрасте 20-55 лет.
  2. Установлен диагноз неспецифической хронической боли в шее на основании осмотра, анамнеза и методов визуализации.

Критерий исключения:

  1. Беременность
  2. Воспалительные ревматологические заболевания
  3. Злоба
  4. Наличие кардиостимулятора
  5. Предыдущие операции, связанные с шейным отделом позвоночника
  6. Наличие геморрагического диатеза
  7. Наличие телесного имплантата с электронной или аккумуляторной системой
  8. Боли в шее из-за неврологических и сосудистых заболеваний
  9. Наличие неврологических заболеваний
  10. Проходил физиотерапию и реабилитацию шейной области за последние 6 месяцев
  11. Острые инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПЭМТ + упражнения
Всего было проведено 15 сеансов терапии импульсным электромагнитным полем с использованием аппарата электромагнитного поля (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057, Италия) пять раз в неделю и один раз в день в течение трех недель. пациенты. Затем пациентам давали ежедневную программу упражнений один раз в день физиотерапевтом.
Другой: Импульсная электромагнитная полевая терапия

Его применяли с помощью устройства электромагнитного поля (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italia) при частоте 25 Гц, 30 Гаусс, интенсивности 35% и в течение 25 минут. Период лечения составлял 5 дней в неделю в общей сложности 3 недели. Применялось 15 сеансов.

Лечебная физкультура В качестве программы лечебных упражнений (упражнения для стабилизации шеи); активное шейное ПЗУ, шейное изометрическое и прогрессивное (самотренировка с Thera-Band) укрепление мышц; упражнения на растяжку трапециевидных, лестничных, ромбовидных мышц, мышц, поднимающих лопатку, грудных, подзатылочных мышц, упражнения по стабилизации лопатки. Всего планировалось провести 15 занятий 5 дней в неделю в течение 3 недель примерно по 30 минут. Упражнения будет выполнять обученный физиотерапевт (с опытом работы не менее 5 лет) три раза в день, в 3 подхода, 10 повторений.
Фальшивый компаратор: Имитация ПЭМТ + упражнение
Имитация терапии проводилась пятью сеансами в неделю в течение трех недель, всего 15 сеансов, при этом ток через устройство не проходил. Затем последовали описанные выше программы упражнений, выполняемые один раз в день с физиотерапевтом.
Другой: Имитация импульсной электромагнитной полевой терапии

Имитационная импульсная терапия электромагнитным полем применялась пять сеансов в неделю в течение четырех недель, всего 15 сеансов в день, с использованием устройства электромагнитного поля (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Италия) без пропускания тока через устройство.

Лечебная физкультура В качестве программы лечебных упражнений (упражнения для стабилизации шеи); активное шейное ПЗУ, шейное изометрическое и прогрессивное (самотренировка с Thera-Band) укрепление мышц; упражнения на растяжку трапециевидных, лестничных, ромбовидных мышц, мышц, поднимающих лопатку, грудных, подзатылочных мышц, упражнения по стабилизации лопатки. Всего планировалось провести 15 занятий 5 дней в неделю в течение 3 недель примерно по 30 минут. Упражнения будет выполнять обученный физиотерапевт (с опытом работы не менее 5 лет) три раза в день, в 3 подхода, 10 повторений.
Другой: Только упражнения
Программа упражнений проводилась пятью сеансами в неделю в течение трех недель, всего 15 сеансов в день с физиотерапевтом.
Другой: Лечебная физкультура
Лечебная физкультура В качестве программы лечебных упражнений (упражнения для стабилизации шеи); активное шейное ПЗУ, шейное изометрическое и прогрессивное (самотренировка с Thera-Band) укрепление мышц; упражнения на растяжку трапециевидных, лестничных, ромбовидных мышц, мышц, поднимающих лопатку, грудных, подзатылочных мышц, упражнения по стабилизации лопатки. Всего планировалось провести 15 занятий 5 дней в неделю в течение 3 недель примерно по 30 минут. Упражнения будет выполнять обученный физиотерапевт (с опытом работы не менее 5 лет) три раза в день, в 3 подхода, 10 повторений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в шее и руке по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на 3-й и 6-й неделе
Временное ограничение: до 6-й недели
Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (0-10 мм; 0 означает отсутствие боли, 10 означает сильную боль), которая используется для измерения мышечно-скелетной боли с очень хорошей надежностью и достоверностью.
до 6-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным (краткая форма 36 (SF-36)) на 3-й и 6-й неделях
Временное ограничение: до 6-й недели
Это самоуправляемая шкала, которая широко используется для измерения качества жизни. Он был разработан для измерения качества жизни пациентов с соматическими заболеваниями; однако его можно с успехом применять и у здоровых людей, и у пациентов с психическими заболеваниями. SF-36 включает 36 пунктов и исследует восемь областей здоровья, таких как физическая функциональность, ограничения физической роли, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальная функциональность, ограничения эмоциональной роли и психическое здоровье. Общий балл был от 0 (инвалидность) до 100 (нет инвалидности). Каждая подгруппа анкеты имеет шкалу баллов от 0 до 100. Каждое увеличение в подгруппе опросника SF-36, являющейся положительной балльной системой, свидетельствует о повышении качества жизни, связанного со здоровьем.
до 6-й недели
Изменение диапазона движений шейного отдела позвоночника с помощью гониометра по сравнению с исходным уровнем на 3-й и 6-й неделях
Временное ограничение: до 6-й недели
Шейное сгибание, разгибание, боковое сгибание, повороты (результаты гониометрических измерений в градусах).
до 6-й недели
Изменение по сравнению с исходным значением Индекса нетрудоспособности шеи (NDI) на 3-й и 6-й неделях
Временное ограничение: до 6-й недели
Индекс инвалидности шеи (NDI) предназначен для измерения инвалидности шеи. Анкета содержит 10 пунктов, касающихся боли и повседневной деятельности, включая уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, рабочий статус, вождение, сон и отдых. Каждый вопрос измеряется от 0 до 5, подсчитывается общий балл из 100.
до 6-й недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем Измерение болевого порога при надавливании с помощью альгометра на 3-й и 6-й неделе
Временное ограничение: до 6-й недели
Альгометр является полезным инструментом для определения порога боли при надавливании. Болевой порог при надавливании определяется как минимальная сила, приложенная для того, чтобы вызвать боль. Для измерений будет использоваться цифровой алгометр давления (Baseline, push-pull, force gauce Algometer, USA). Самая болезненная точка в шейном отделе определяется, когда все пациенты сидят в наиболее удобном для измерения положении. Три измерения будут сделаны под углом 90° к этой точке, повторены с интервалом в 1 минуту, будет взято среднее значение этих трех измерений, и это значение будет записано как средний болевой порог при надавливании в кг/см2. При измерении за основу будет взято значение в первый момент, когда пациент почувствовал боль.
до 6-й недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем При общей оценке пациента на 3-й и 6-й неделях
Временное ограничение: до 6-й недели
«Очень плохо» написано в конце, соответствующем числовому значению «0 см», а «очень хорошо» написано в конце, соответствующем числовому значению «10 см».
до 6-й недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем По общей оценке врача на 3-й и 6-й неделях
Временное ограничение: до 6-й недели
«Очень плохо» написано в конце, соответствующем числовому значению «0 см», а «очень хорошо» написано в конце, соответствующем числовому значению «10 см».
до 6-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Afyonkarahisar Health Sciences University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NECKPEMF2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться