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비특이적 만성 목 통증 환자에서 펄스 전자기장 치료(PEMF)의 효능

2023년 9월 20일 업데이트: Nur Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University

비특이성 만성 목 통증 환자에 대한 펄스 전자기장 치료(PEMF)의 효능: 무작위 이중 맹검 연구

이 조사는 경추 치료 운동과 ​​비교하여 비특이적 만성 목 통증 환자의 목 통증, 경추 운동 범위, 압박 통증 역치 및 삶의 질에 대한 PEMF(Pulse Electromagnetic Field Therapy)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목 통증은 사회에서 흔히 볼 수 있는 근골격계 질환입니다. 요통 다음으로 흔한 근골격계 질환입니다. 몇 주 내에 자연적으로 퇴행하거나 환자의 30%에서와 같이 만성화될 수 있습니다. 만성화되면 개인의 일상생활 활동에 부정적인 영향을 미치고 기능적 제한과 부적절함을 초래할 수 있다.

임상 실습에서 목 통증에 대한 다양한 접근법이 존재합니다. 그들 중; 목 통증에 대한 환자 교육, 인체공학적 배치, 진통제, 비스테로이드성 항염증제, 근육 이완제, 운동, 경피적 전기 자극(TENS), 천부 및 심부 히터, 펄스 전자기장 치료(PEMT)와 같은 물리치료제, 조작, 동원 방법, 신경 차단 및 외과 적 개입.

자기 요법은 자기장 상호 작용을 기반으로 한 치료 방법입니다. 펄스 또는 교류 전자기장의 결과 조직에서 전류가 발생합니다. 펄스 자기 요법에는 살아있는 조직에서 효과적인 것으로 알려진 세 가지 물리적 메커니즘이 있습니다: 자기 유도, 자기-기계적 효과 및 전자 상호 작용. 자기장 적용의 효과는 혈관 확장, 진통 효과, 항염 효과, 치유 촉진, 항부종 효과입니다. 자기 요법은 적혈구의 산소 방출을 증가시키고 조직에 산소를 공급합니다. 이로 인해 손상된 부위의 독소가 감소하고 필수 영양소와 엔돌핀이 증가합니다. 이러한 생리적 변화로 자기 에너지는 뇌에 메시지를 보내는 통증 수용체 민감도를 감소시킵니다. 이 치료 방법을 사용하면 통증이 감소하고 관절 이동성이 증가합니다. 이 조사는 이중 맹검 전향적 가짜 제어 무작위 연구로 설계되었습니다. 참가자는 PEMT + 치료적 운동, 가짜 PEMT + 치료적 운동 및 치료적 운동의 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 평가 항목으로는 경추 운동 범위, VAS(Visual Pain Scale) Neck, VAS(Visual Pain Scale) Neck, SF(Short form) -36 Quality of Life Scale, algometer를 이용한 욕창 역치 측정, 환자 전반적 평가, 의사의 전반적인 평가는 다음과 같이 평가될 것입니다. 치료 시작 시, 치료 종료 시 및 6주 대조군에 눈가림 의사가 그룹에 대한 평가를 수행하고 기록하도록 계획했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Afyonkarahisar, 칠면조, 03200
        • Nur Doğanlar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 20-55세 범위에서 최소 3개월 동안 목 통증
  2. 검사, 병력 및 영상 방법을 통해 비특이성 만성 목 통증으로 진단

제외 기준:

  1. 임신
  2. 염증성 류마티스 질환
  3. 악의
  4. 심장 박동기 보유
  5. 경추와 관련된 이전 수술
  6. 출혈성 체질
  7. 전자 또는 배터리 시스템을 갖춘 신체 이식
  8. 신경 및 혈관 질환으로 인한 목 통증
  9. 신경계 질환이 있는 경우
  10. 지난 6개월 동안 경부 물리치료 및 재활치료를 받은 자
  11. 급성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PEMT + 운동
전자기장 장치(ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057, Italia)를 이용한 펄스 전자기장 치료는 주 5회, 1일 1회씩 3주 동안 총 15회 실시하였다. 환자. 그런 다음 환자들은 물리 치료사에 의해 하루에 한 번 매일 운동 프로그램을 받았습니다.
다른: 펄스 전자기장 치료

전자기장 장치(ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italia)를 사용하여 25Hz 주파수, 30 가우스, %35 강도에서 25분 동안 적용했습니다. 치료기간은 주 5일, 총 3주였습니다. 15세션으로 적용되었습니다.

치료적 운동 치료적 운동 프로그램(목 안정성 운동)으로서; 활성 경추 ROM, 경추 등척성 및 점진적(Thera-Band를 사용한 자가 운동) 근육 강화; 승모근, 목등근, 능형근, 견갑거근, 흉근, 후두하근 스트레칭 운동, 견갑골 안정화 운동. 총 15회기를 주 5일, 3주간, 약 30분 동안 실시할 계획이었다. 운동은 숙련된(최소 5년 경력) 물리치료사가 하루에 3번, 3세트, 10회 반복하여 수행합니다.
가짜 비교기: 가짜 PEMT + 운동
장치를 통해 전류가 흐르지 않는 상태에서 총 15회에 걸쳐 3주 동안 주 5회 가짜 요법을 적용했습니다. 그런 다음 위에서 설명한 운동 프로그램을 물리 치료사와 함께 하루에 한 번 수행했습니다.
다른: 가짜 펄스 전자기장 치료

가짜 펄스 전자기장 치료는 전류가 흐르지 않고 전자기장 장치(ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italy)를 사용하여 4주 동안 주 5회, 하루 총 15회 적용되었습니다. 장치.

치료적 운동 치료적 운동 프로그램(목 안정성 운동)으로서; 활성 경추 ROM, 경추 등척성 및 점진적(Thera-Band를 사용한 자가 운동) 근육 강화; 승모근, 목등근, 능형근, 견갑거근, 흉근, 후두하근 스트레칭 운동, 견갑골 안정화 운동. 총 15회기를 주 5일, 3주간, 약 30분 동안 실시할 계획이었다. 운동은 숙련된(최소 5년 경력) 물리치료사가 하루에 3번, 3세트, 10회 반복하여 수행합니다.
다른: 운동만
운동 프로그램은 3주 동안 주 5회, 물리치료사와 함께 하루 총 15회를 적용하였다.
다른: 치료적 운동
치료적 운동 치료적 운동 프로그램(목 안정성 운동)으로서; 활성 경추 ROM, 경추 등척성 및 점진적(Thera-Band를 사용한 자가 운동) 근육 강화; 승모근, 목등근, 능형근, 견갑거근, 흉근, 후두하근 스트레칭 운동, 견갑골 안정화 운동. 총 15회기를 주 5일, 3주간, 약 30분 동안 실시할 계획이었다. 운동은 숙련된(최소 5년 경력) 물리치료사가 하루에 3번, 3세트, 10회 반복하여 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주차와 6주차에 기준 시각 아날로그 척도(VAS) 목과 팔 통증의 변화
기간: 최대 6주
통증강도는 근골격계 통증 측정에 사용되는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10mm; 0은 통증 없음, 10은 심한 통증)로 측정하였으며, 이는 매우 좋은 신뢰도와 타당도를 갖는 근골격계 통증 측정에 사용된다.
최대 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주 및 6주에 기준선 삶의 질(약식 36(SF-36))에서 변경
기간: 최대 6주
삶의 질을 측정하는 데 널리 사용되는 자가 관리 척도입니다. 신체 질환이 있는 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다. 그러나 건강한 개인과 정신 질환이 있는 환자에게도 성공적으로 사용할 수 있습니다. SF-36은 36개 항목을 포함하고 신체 기능, 신체적 역할 제한, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강과 같은 건강의 8개 영역을 조사합니다. 총점은 0(장애)에서 100(장애 없음) 사이였습니다. 설문지의 모든 하위 그룹에는 0에서 100 사이의 점수 척도가 있습니다. 양성 점수 체계인 SF-36 설문지의 하위 그룹이 증가할 때마다 건강과 관련된 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
최대 6주
3주 및 6주에 고니오미터를 사용한 경추 측정의 기준 운동 범위로부터의 변화
기간: 최대 6주
경추 굴곡, 확장, 측면 굴곡, 회전(각도 측정 결과는 각도 단위).
최대 6주
3주차와 6주차에 베이스라인 Neck Dısabılıty Index (NDI)로부터의 변화
기간: 최대 6주
목 장애 지수(NDI)는 목 특정 장애를 측정하도록 설계되었습니다. 설문지는 개인위생, 들기, 독서, 두통, 집중력, 작업상태, 운전, 수면, 오락 등 일상생활의 통증 및 활동에 관한 10문항으로 구성되어 있다. 각 질문은 0에서 5까지 측정되며 100점 만점의 총점이 계산됩니다.
최대 6주
3주 및 6주에 알고리즘을 사용한 기준선 욕창 역치 측정에서의 변화
기간: 최대 6주
Algometer는 압력 통증 역치 측정을 결정하는 데 유용한 도구입니다. 욕창 역치는 통증을 유발하기 위해 가해지는 최소 힘으로 정의됩니다. 디지털 압력 algometer(Baseline, push-pull, force gauce Algometer, USA)가 측정에 사용됩니다. 경부 부위에서 가장 고통스러운 지점은 측정을 위해 모든 환자를 가장 편안한 자세로 앉혀서 결정합니다. 이 지점까지 90도 각도로 3회 측정하고 1분 간격으로 반복하며 이 3회 측정의 평균을 구하고 이 값을 평균 욕창 역치(kg/cm2)로 기록합니다. 측정 시 환자가 처음 통증을 느끼는 순간의 값을 기준으로 합니다.
최대 6주
기준선으로부터의 변화 3주 및 6주째 환자의 전반적인 평가에서
기간: 최대 6주
"매우 나쁨"은 수치 "0cm"에 해당하는 끝에 표기되고 "매우 양호"는 수치 "10cm"에 해당하는 끝에 표기됩니다.
최대 6주
기준선으로부터의 변화 3주차 및 6주차 의사의 전반적인 평가에서
기간: 최대 6주
"매우 나쁨"은 수치 "0cm"에 해당하는 끝에 표기되고 "매우 양호"는 수치 "10cm"에 해당하는 끝에 표기됩니다.
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Afyonkarahisar Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NECKPEMF2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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