Eficacia de la terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico
Eficacia de la terapia de campo electromagnético de pulso (PEMF) en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico: un estudio aleatorizado doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cuello es una queja musculoesquelética común en la sociedad. Es el problema musculoesquelético más frecuente después de la lumbalgia. Puede retroceder espontáneamente en unas pocas semanas o volverse crónico, como en el 30% de los pacientes. Cuando se vuelve crónico, puede afectar negativamente las actividades de la vida diaria de las personas y conducir a limitaciones e insuficiencias funcionales.
Existen varios enfoques para el dolor de cuello en la práctica clínica. Entre ellos; educación de los pacientes sobre el dolor de cuello, arreglos ergonómicos, analgésicos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, relajantes musculares, ejercicio, agentes de fisioterapia como la estimulación eléctrica transcutánea (TENS), calentadores superficiales y profundos, terapia de campo electromagnético pulsado (PEMT), manipulación, métodos de movilización, bloqueos nerviosos e intervención quirúrgica.
La magnetoterapia es un método de tratamiento basado en la interacción de campos magnéticos. Como resultado de campos electromagnéticos pulsados o alternos, se produce una corriente eléctrica en los tejidos. La magnetoterapia de pulso tiene tres mecanismos físicos que se sabe que son efectivos en el tejido vivo: inducción magnética, efectos magnetomecánicos e interacciones electrónicas. Los efectos de la aplicación del campo magnético son vasodilatación, efecto analgésico, efecto antiinflamatorio, aceleración de la cicatrización, efecto antiedematoso. La magnetoterapia aumenta la liberación de oxígeno de los eritrocitos y proporciona oxigenación de los tejidos. Esto provoca una disminución de toxinas en la zona dañada, un aumento de nutrientes vitales y endorfinas. Con este cambio fisiológico, la energía magnética disminuye la sensibilidad del receptor del dolor que envía un mensaje al cerebro. Con este método de tratamiento se consigue la reducción del dolor, a la vez que aumenta la movilidad articular. Esta investigación fue diseñada como un estudio aleatorizado controlado simulado prospectivo doble ciego. Los participantes fueron aleatorizados en 3 grupos: PEMT + ejercicio terapéutico, PEMT simulado + ejercicio terapéutico y solo ejercicio terapéutico. Como parámetros de evaluación, rango de movimiento cervical, escala de dolor visual (EVA) de cuello, escala de dolor visual (EVA) de cuello, escala de calidad de vida SF (forma corta) -36, medición del umbral de dolor a la presión con un algómetro, evaluación global del paciente y se evaluará con la evaluación global del médico. Se planeó que las evaluaciones fueran realizadas y registradas por un médico cegado a los grupos al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento y en los controles de la sexta semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Pavo, 03200
- Nur Doğanlar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello durante al menos 3 meses en el rango de edad de 20 a 55 años
- Diagnosticado con dolor de cuello crónico inespecífico por examen, historial y métodos de imagen.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedades reumatológicas inflamatorias
- Malignidad
- Tener un marcapasos cardíaco
- Cirugía previa relacionada con la columna cervical
- Tener diátesis hemorrágica
- Tener un implante corporal con un sistema electrónico o de batería
- Dolor de cuello debido a enfermedades neurológicas y vasculares.
- Tener enfermedades neurológicas
- Haber recibido fisioterapia y rehabilitación de la zona cervical en los últimos 6 meses
- infecciones agudas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PEMT + ejercicio
Se aplicaron un total de 15 sesiones de terapia de campo electromagnético de pulso utilizando un dispositivo de campo electromagnético (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057, Italia), cinco veces por semana y una vez al día durante tres semanas. pacientes
Luego, los pacientes recibieron un programa de ejercicio diario una vez al día por parte de un fisioterapeuta.
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Se aplicó con un dispositivo de campo electromagnético (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italia) a 25 Hz de frecuencia, 30 Gauss, %35 de intensidad y durante 25 minutos. El período de tratamiento fue de 5 días a la semana durante 3 semanas, en total. Se aplicó en 15 sesiones. Ejercicio Terapéutico Como programa de ejercicio terapéutico (ejercicios de estabilidad del cuello); ROM cervical activo, fortalecimiento de los músculos cervicales isométricos y progresivos (autoejercicio con Thera-Band); trapecio, escaleno, romboides, elevador escapular, pectoral, ejercicios de estiramiento de músculos suboccipitales, ejercicios de estabilización escapular. Se planificó implementar un total de 15 sesiones 5 días a la semana durante 3 semanas, durante aproximadamente 30 minutos. Los ejercicios serán realizados por un fisioterapeuta capacitado (al menos 5 años de experiencia), tres veces al día, en 3 series, 10 repeticiones. |
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Comparador falso: PEMT simulado + ejercicio
La terapia simulada se aplicó en cinco sesiones a la semana durante tres semanas, con un total de 15 sesiones, sin flujo de corriente a través del dispositivo.
Esto fue seguido por los programas de ejercicios descritos anteriormente, realizados una vez al día con el fisioterapeuta.
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Se aplicó terapia de campo electromagnético de pulso simulado cinco sesiones por semana durante cuatro semanas, para un total de 15 sesiones por día, utilizando un dispositivo de campo electromagnético (ASA Pmt Quatro Pro, ASA Srl Via A.Volta 9-36057 Italia) sin que fluyera corriente a través del dispositivo. Ejercicio Terapéutico Como programa de ejercicio terapéutico (ejercicios de estabilidad del cuello); ROM cervical activo, fortalecimiento de los músculos cervicales isométricos y progresivos (autoejercicio con Thera-Band); trapecio, escaleno, romboides, elevador escapular, pectoral, ejercicios de estiramiento de músculos suboccipitales, ejercicios de estabilización escapular. Se planificó implementar un total de 15 sesiones 5 días a la semana durante 3 semanas, durante aproximadamente 30 minutos. Los ejercicios serán realizados por un fisioterapeuta capacitado (al menos 5 años de experiencia), tres veces al día, en 3 series, 10 repeticiones. |
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Otro: Solo ejercicio
El programa de ejercicios se aplicó en cinco sesiones a la semana durante tres semanas, con un total de 15 sesiones al día con el fisioterapeuta.
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Ejercicio Terapéutico Como programa de ejercicio terapéutico (ejercicios de estabilidad del cuello); ROM cervical activo, fortalecimiento de los músculos cervicales isométricos y progresivos (autoejercicio con Thera-Band); trapecio, escaleno, romboides, elevador escapular, pectoral, ejercicios de estiramiento de músculos suboccipitales, ejercicios de estabilización escapular.
Se planificó implementar un total de 15 sesiones 5 días a la semana durante 3 semanas, durante aproximadamente 30 minutos.
Los ejercicios serán realizados por un fisioterapeuta capacitado (al menos 5 años de experiencia), tres veces al día, en 3 series, 10 repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al dolor de cuello y brazo en la escala analógica visual (VAS) basal a la 3.ª y 6.ª semana
Periodo de tiempo: hasta la 6 semana
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La intensidad del dolor se midió con una escala analógica visual para el dolor (0-10 mm; 0 significa sin dolor, 10 significa dolor intenso) que se utiliza para medir el dolor musculoesquelético con muy buena confiabilidad y validez.
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hasta la 6 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la calidad de vida inicial (formulario abreviado 36 (SF-36)) a las semanas 3 y 6
Periodo de tiempo: hasta la 6 semana
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Se trata de una escala autoadministrada, muy utilizada para medir la calidad de vida.
Fue desarrollado para medir la calidad de vida en pacientes que presentan enfermedades físicas; sin embargo, también puede usarse con éxito en individuos sanos y pacientes que tienen enfermedades psiquiátricas.
El SF-36 incluye 36 ítems y examina ocho dominios de la salud, como la funcionalidad física, las limitaciones del rol físico, el dolor, la salud general, la vitalidad, la funcionalidad social, las limitaciones del rol emocional y la salud mental.
La puntuación total estuvo entre 0 (discapacidad) y 100 (sin discapacidad).
Cada subgrupo del cuestionario tiene una escala de puntuación entre 0 y 100.
Cada aumento en el subgrupo del cuestionario SF-36, que es un sistema de puntuación positivo, indica un aumento en la calidad de vida relacionada con la salud.
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hasta la 6 semana
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Cambio desde el rango de movimiento inicial de las mediciones de la columna cervical con goniómetro en las semanas 3 y 6
Periodo de tiempo: hasta la 6 semana
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Flexión cervical, extensión, flexión lateral, rotaciones (resultados de medición goniométrica en unidades de grados).
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hasta la 6 semana
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Cambio desde el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) inicial en las semanas 3 y 6
Periodo de tiempo: hasta la 6 semana
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) está diseñado para medir la discapacidad específica del cuello.
El cuestionario tiene 10 elementos relacionados con el dolor y las actividades de la vida diaria, incluidos el cuidado personal, el levantamiento de pesas, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el estado laboral, la conducción, el sueño y la recreación.
Cada pregunta mide de 0 a 5, se calcula la puntuación total sobre 100.
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hasta la 6 semana
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Cambio con respecto al valor inicial Medición del umbral de dolor a la presión con un algómetro en las semanas 3 y 6
Periodo de tiempo: hasta la 6 semana
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El algómetro es una herramienta útil para determinar las mediciones del umbral de dolor por presión.
El umbral de dolor por presión se define como la fuerza mínima aplicada para provocar dolor.
Para las mediciones se utilizará un algómetro de presión digital (Baseline, push-pull, force gauce Algometer, EE. UU.).
El punto más doloroso en la región cervical se determinará sentando a todos los pacientes en su posición más cómoda para la medición.
Se realizarán tres mediciones en un ángulo de 90 con respecto a este punto, repetidas a intervalos de 1 minuto, y se tomará el promedio de estas tres mediciones y este valor se registrará como el umbral medio de dolor a la presión en kg/cm2.
Durante la medición se tomará como base el valor en el primer momento en que el paciente sienta dolor.
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hasta la 6 semana
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Cambio desde el inicio En la evaluación global del paciente a las semanas 3 y 6
Periodo de tiempo: hasta la 6 semana
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"Muy mal" se escribe en el extremo correspondiente al valor numérico de "0 cm" y "muy bien" se escribe en el extremo correspondiente al valor numérico de "10 cm".
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hasta la 6 semana
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Cambio desde el inicio En la evaluación global del médico a las semanas 3 y 6
Periodo de tiempo: hasta la 6 semana
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"Muy mal" se escribe en el extremo correspondiente al valor numérico de "0 cm" y "muy bien" se escribe en el extremo correspondiente al valor numérico de "10 cm".
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hasta la 6 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dusunceli Y, Ozturk C, Atamaz F, Hepguler S, Durmaz B. Efficacy of neck stabilization exercises for neck pain: a randomized controlled study. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):626-31. doi: 10.2340/16501977-0392.
- Griffiths C, Dziedzic K, Waterfield J, Sim J. Effectiveness of specific neck stabilization exercises or a general neck exercise program for chronic neck disorders: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2009 Feb;36(2):390-7. doi: 10.3899/jrheum.080376.
- Karakas M, Gok H. Effectiveness of pulsed electromagnetic field therapy on pain, functional status, and quality of life in patients with chronic non-specific neck pain: A prospective, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 May 18;66(2):140-146. doi: 10.5606/tftrd.2020.5169. eCollection 2020 Jun.
- Sutbeyaz ST, Sezer N, Koseoglu BF. The effect of pulsed electromagnetic fields in the treatment of cervical osteoarthritis: a randomized, double-blind, sham-controlled trial. Rheumatol Int. 2006 Feb;26(4):320-4. doi: 10.1007/s00296-005-0600-3. Epub 2005 Jun 29.
- Hattapoglu E, Batmaz I, Dilek B, Karakoc M, Em S, Cevik R. Efficiency of pulsed electromagnetic fields on pain, disability, anxiety, depression, and quality of life in patients with cervical disc herniation: a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2019 Aug 8;49(4):1095-1101. doi: 10.3906/sag-1901-65.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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