膝関節内注射中の蒸気冷却剤スプレーの適用
膝関節内注射中の蒸気冷却剤スプレーの適用: 神話か現実か?前向き無作為対照試験
この観察研究の目的は、変形性膝関節症患者の膝関節内注射中に適用される蒸気冷却剤スプレーの痛みと不安に対する効果を、薬剤を適用しない注射と比較して調べることです。
それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。 • 一般に信じられていることとは反対に、冷却スプレーの適用は本当に痛みを軽減しますか? • プラセボまたはスプレーをまったく使用していない患者よりも利点がありますか？ 関節内膝ヒアルロン酸塗布後、患者は注射に関連する痛みと不安のレベルを100mmの視覚的アナログスケールで示すように求められます. 研究者は、冷却スプレー、プラセボ スプレー、およびスプレーなしの注射を受けた患者グループを比較します。
調査の概要
詳細な説明
2022 年 10 月から 2022 年 12 月までの間に膝の変性疾患 (変形性関節症)、半月板および軟骨の問題のために膝内ヒアルロン酸注射を受けた患者は、前向きに研究に含まれます。 患者の人口統計学的特徴（年齢、性別、体格指数）、膝の変性の程度、および過去の外科的処置が記録されます。
関節内注射を行う前に、1つのグループには蒸気冷却剤を噴霧し、1つのグループにはプラセボスプレーを投与し、別のグループには注射中に鎮痛治療を受けません. どの患者をどのグループで評価するかは、ウェブサイト www.random.org での無作為化によって決定されます。
注射の 1 分後、患者は、100mm Visual Analogue Scale (VAS) に針を挿入しながら、痛みのレベル (1) と不安のレベル (2) を示すように求められます。 10 分後に同じアンケートを繰り返し、プロセス全体に満足しているかどうかを同じスケールで測定し、結果を記録します。 結果はグループ間で比較され、患者の人口統計学的特徴、疾患のレベルと種類、蒸気冷却スプレーの適用の効果が評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Çağdaş Pamuk, MD
- 電話番号：+905058133336
- メール：cagdaspamuk@hotmail.com
研究場所
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Silivri
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Istanbul、Silivri、七面鳥、34040
- 募集
- Private Silivri Anadolu Hospital
-
コンタクト：
- Halil Narlı, MD
- 電話番号：05543749667
- メール：halil.narli@anadoluhastaneleri.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2022 年 10 月から 2022 年 12 月の間に予定されている通常の HA 注射を受ける変形性膝関節症の患者。
除外基準:
- -膝関節の注射の前歴
- Visual Analog Scale を理解できない、
- 耐寒性不耐症の病歴
- 過去24時間以内の鎮痛剤または局所麻酔薬の使用
- 注射部位の異常な感覚または感染の徴候。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：注射前のvapocoolanスプレー塗布群
このグループの患者には、膝関節内注射の前に蒸気冷却スプレーが適用されます。
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注射前に冷却スプレーで注射部位を冷やし、痛みを軽減する施術です。
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プラセボコンパレーター：プラセボスプレー塗布群 注射前
関節内膝注射の前に、このグループの患者にプラセボスプレーを適用します。
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プラセボ目的での注射部位への冷却効果のない生理食塩水スプレーの適用
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介入なし：注射前投与群なし
このグループでは、塗布前に鎮痛剤の塗布は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注射時の痛み
時間枠：10秒
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針を刺すときの痛みの程度
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10秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：10分
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アプリケーションによる患者満足度
|
10分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Çağdaş Pamuk, MD、Istanbul Rumeli University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。