Application de pulvérisation de Vapocoolant pendant l'injection intra-articulaire du genou
Application du spray Vapocoolant lors d'une injection intra-articulaire du genou : mythe ou réalité ? Un essai prospectif, randomisé, contrôlé
Le but de cette étude observationnelle est de connaître les effets du spray de vapocoolant appliqué lors des injections intra-articulaires du genou sur la douleur et l'anxiété par rapport aux injections sans aucune application d'agent chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : • Contrairement aux idées reçues, l'application de liquide de refroidissement par pulvérisation réduit-elle vraiment la douleur ? • A-t-il un avantage sur les patients recevant un placebo ou pas de pulvérisation du tout ? Après l'application intra-articulaire d'acide hyaluronique au genou, les patients seront invités à indiquer les niveaux de douleur et d'anxiété liés à l'injection sur une échelle visuelle analogique de 100 mm. Les chercheurs compareront les groupes de patients qui ont reçu un spray de refroidissement, un spray placebo et une injection sans aucun spray.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant subi une injection intra-genou d'acide hyaluronique en raison de maladies dégénératives du genou (arthrose), de problèmes de ménisque et de cartilage entre octobre 2022 et décembre 2022 seront inclus de manière prospective dans l'étude. Les caractéristiques démographiques des patients (âge, sexe, indice de masse corporelle), le degré de dégénérescence du genou et les interventions chirurgicales antérieures seront enregistrées.
Avant que l'injection intra-articulaire puisse être administrée, un groupe sera pulvérisé avec un vapocoolant, et un groupe recevra un spray placebo, tandis qu'un autre groupe ne recevra aucun traitement analgésique pendant l'injection. Quel patient sera évalué dans quel groupe sera décidé par randomisation sur le site www.random.org.
1 minute après l'injection, les patients seront invités à indiquer leur niveau de douleur (1) et leur niveau d'anxiété (2) lors de l'insertion de l'aiguille sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. Le même sondage sera répété après 10 minutes, et s'ils sont satisfaits de l'ensemble du processus seront mesurés avec la même échelle et les résultats seront enregistrés. Les résultats seront comparés entre les groupes, et les caractéristiques démographiques des patients, le niveau et les types de maladie, et les effets de l'application du vaporisateur de vapocoolant seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Çağdaş Pamuk, MD
- Numéro de téléphone: +905058133336
- E-mail: cagdaspamuk@hotmail.com
Lieux d'étude
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Silivri
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Istanbul, Silivri, Turquie, 34040
- Recrutement
- Private Silivri Anadolu Hospital
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Contact:
- Halil Narlı, MD
- Numéro de téléphone: 05543749667
- E-mail: halil.narli@anadoluhastaneleri.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients souffrant d'arthrose du genou subissant une injection normale d'AH programmée entre octobre 2022 et décembre 2022.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'injection de l'articulation du genou
- Incapacité à comprendre l'échelle visuelle analogique,
- Antécédents d'intolérance au froid
- Utilisation d'analgésiques ou d'anesthésiques topiques au cours des 24 heures précédentes
- Sensation anormale ou signes d'infection au niveau du site d'injection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe appliqué par pulvérisation de vapocoolan avant l'injection
Un spray Vapocoolant sera appliqué aux patients de ce groupe avant l'injection intra-articulaire du genou.
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Le processus de refroidissement de la zone à injecter avec un spray de refroidissement avant l'application afin de réduire la douleur.
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Comparateur placebo: placebospray groupe appliqué avant l'injection
Un spray placebo sera appliqué aux patients de ce groupe avant l'injection intra-articulaire du genou.
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Application d'un spray salin sans effet refroidissant sur la zone à injecter à des fins de placebo
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Aucune intervention: Pas de groupe d'administration avant injection
Dans ce groupe, aucune application d'analgésique ne sera faite avant l'application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur pendant l'injection
Délai: 10 secondes
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le niveau de douleur ressenti lors de l'insertion de l'aiguille
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10 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de satisfaction des patients
Délai: 10 minutes
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niveau de satisfaction des patients dû à l'application
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Çağdaş Pamuk, MD, Istanbul Rumeli University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-762
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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