Vapocoolant-suihkeen käyttö nivelensisäisen polven ruiskeen aikana
Vapocoolant-suihkeen käyttö nivelensisäisen polven ruiskeen aikana: myytti vai todellisuus? Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia nivelensisäisten polven injektioiden aikana levitetyn höyryjäähdytysnesteen vaikutuksista kipuun ja ahdistukseen verrattuna injektioihin ilman ainetta polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: • Vastoin yleistä käsitystä, vähentääkö jäähdytysnesteen ruiskutus todella kipua? • Onko sillä etua potilaisiin, jotka saavat lumelääkettä tai eivät suihketta ollenkaan? Nivelensisäisen polven hyaluronihapon levittämisen jälkeen potilaita pyydetään osoittamaan injektioon liittyvää kipua ja ahdistusta 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla. Tutkijat vertaavat potilasryhmiä, joille levitettiin jäähdytysnestettä, lumelääkettä ja injektiota ilman suihketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on tehty polvensisäinen hyaluronihappoinjektio polven rappeuttavien sairauksien (nivelrikko), nivelkierteiden ja rustoongelmien vuoksi lokakuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaiden demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, painoindeksi), polven degeneraatioaste ja aiemmat kirurgiset toimenpiteet kirjataan.
Ennen kuin nivelensisäinen injektio voidaan antaa, yhdelle ryhmälle ruiskutetaan höyryjäähdytysnestettä ja yksi ryhmä saa lumelääkettä, kun taas toinen ryhmä ei saa analgeettista hoitoa injektion aikana. Kumpi potilas missäkin ryhmässä arvioidaan, päätetään satunnaistuksen avulla verkkosivulla www.random.org.
1 minuutti injektion jälkeen potilaita pyydetään ilmoittamaan kiputasonsa (1) ja ahdistuneisuustasonsa (2) samalla kun neulan työnnetään 100 mm:n visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS). Sama kysely toistetaan 10 minuutin kuluttua, ja samalla asteikolla mitataan, ovatko he tyytyväisiä koko prosessiin ja tulokset kirjataan. Tuloksia verrataan ryhmien välillä ja arvioidaan potilaiden demografiset ominaisuudet, sairauden taso ja tyypit sekä höyryjäähdytysnesteen ruiskutuksen vaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Çağdaş Pamuk, MD
- Puhelinnumero: +905058133336
- Sähköposti: cagdaspamuk@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Silivri
-
Istanbul, Silivri, Turkki, 34040
- Rekrytointi
- Private Silivri Anadolu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Halil Narlı, MD
- Puhelinnumero: 05543749667
- Sähköposti: halil.narli@anadoluhastaneleri.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikkopotilaat saavat normaalin HA-injektion lokakuun 2022 ja joulukuun 2022 väliseksi ajaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Polvinivelen aiempi injektiohistoria
- Kyvyttömyys ymmärtää visuaalista analogista asteikkoa,
- Kylmän sietokyvyn historia
- Kipulääkkeiden tai paikallispuudutteiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
- Epänormaali tunne tai infektion merkkejä pistoskohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vapocolan spray levitetty ryhmä ennen injektiota
Vapocoolant-sumutetta levitetään tämän ryhmän potilaille ennen nivelensisäistä polven injektiota.
|
Injektioalueen jäähdytys jäähdytyssuihkeella ennen levitystä kivun vähentämiseksi.
|
|
Placebo Comparator: plasebosuihkeella levitetty ryhmä ennen injektiota
Tämän ryhmän potilaille levitetään lumelääkettä ennen nivelensisäistä polven injektiota.
|
Suolaliuossumutteen levittäminen ilman jäähdytysvaikutusta injektioalueelle lumelääkettä varten
|
|
Ei väliintuloa: Ei antoryhmää ennen injektiota
Tässä ryhmässä kipulääkettä ei tehdä ennen hakemusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu injektion aikana
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
kivun taso, kun neula työnnetään sisään
|
10 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
potilastyytyväisyys sovelluksen vuoksi
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Çağdaş Pamuk, MD, Istanbul Rumeli University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-762
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .