관절 내 무릎 주사 중 Vapocoolant 스프레이 적용
관절 내 무릎 주사 중 Vapocoolant 스프레이 적용: 신화인가 현실인가? 전향적 무작위 대조 시험
이 관찰 연구의 목표는 무릎 골관절염 환자에게 어떠한 제제도 적용하지 않은 주사와 비교하여 통증과 불안에 대한 무릎 관절 내 주사 중에 적용된 증기냉각제 스프레이의 효과에 대해 알아보는 것입니다.
답을 얻고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. • 일반적으로 생각하는 것과는 달리, 냉각제 스프레이 적용이 정말 통증을 줄여줍니까? • 위약을 사용하거나 스프레이를 전혀 사용하지 않는 환자에 비해 이점이 있습니까? 관절 내 무릎 히알루론산 도포 후, 환자는 주사 관련 통증 및 불안 수준을 100mm 시각적 아날로그 척도에 표시하도록 요청받을 것입니다. 연구자들은 냉각제 스프레이, 위약 스프레이 및 스프레이 없이 주사한 환자 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2022년 10월부터 2022년 12월 사이에 무릎 퇴행성 질환(골관절염), 반월판 및 연골 문제로 인해 무릎 내 히알루론산 주사를 받은 환자를 전향적으로 연구에 포함할 예정입니다. 환자의 인구통계학적 특성(연령, 성별, 체질량 지수), 무릎 퇴화 정도 및 과거 수술 절차를 기록합니다.
관절 내 주사를 하기 전에 한 그룹은 증기냉각제를 뿌리고 한 그룹은 위약 스프레이를 받고 다른 그룹은 주사하는 동안 진통제를 투여하지 않습니다. 웹사이트 www.random.org에서 무작위 배정에 의해 어떤 환자를 어떤 그룹에서 평가할지 결정합니다.
주사 1분 후, 환자는 100mm Visual Analogue Scale(VAS)에 바늘을 삽입하면서 통증 수준(1)과 불안 수준(2)을 표시하도록 요청받습니다. 10분 후에 동일한 설문조사를 반복하고 전 과정에 대한 만족도를 동일한 척도로 측정하여 그 결과를 기록한다. 그룹 간 결과를 비교하고 환자의 인구통계학적 특성, 질병의 수준 및 유형, 증기냉각제 분무 적용의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Çağdaş Pamuk, MD
- 전화번호: +905058133336
- 이메일: cagdaspamuk@hotmail.com
연구 장소
-
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Silivri
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Istanbul, Silivri, 칠면조, 34040
- 모병
- Private Silivri Anadolu Hospital
-
연락하다:
- Halil Narlı, MD
- 전화번호: 05543749667
- 이메일: halil.narli@anadoluhastaneleri.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2022년 10월에서 2022년 12월 사이에 예정된 정상적인 HA 주사를 받는 무릎 골관절염 환자.
제외 기준:
- 무릎 관절 주사의 과거력
- Visual Analog Scale을 이해할 수 없음,
- 감기 불내증의 역사
- 지난 24시간 이내에 진통제 또는 국소 마취제 사용
- 주사 부위의 비정상적인 감각 또는 감염 징후.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주입 전 vapocoolan 스프레이 적용 그룹
Vapocoolant 스프레이는 관절 내 무릎 주사 전에이 그룹의 환자에게 적용됩니다.
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통증을 줄이기 위해 시술 전 냉각 스프레이로 주사할 부위를 식히는 과정입니다.
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위약 비교기: 주사 전 플라시보스프레이 도포군
위약 스프레이는 관절 내 무릎 주사 전에 이 그룹의 환자에게 적용될 것입니다.
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플라세보 목적으로 주입할 부위에 냉각 효과가 없는 식염수 스프레이 적용
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간섭 없음: 주사 전 투여군 없음
이 그룹에서는 적용 전에 진통제를 적용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 중 통증
기간: 10 초
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바늘을 삽입할 때 느껴지는 통증의 정도
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10 초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 10 분
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신청으로 인한 환자 만족도
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Çağdaş Pamuk, MD, Istanbul Rumeli University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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