Aplicação de spray de vapor refrigerante durante injeção intra-articular no joelho
Aplicação de Vapocoolant Spray Durante Injeção Intra-articular no Joelho: Mito ou Realidade? Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos do spray refrigerante aplicado durante injeções intra-articulares no joelho sobre a dor e a ansiedade em comparação com injeções sem qualquer aplicação de agente em pacientes com osteoartrite do joelho.
As principais questões que pretende responder são: • Ao contrário da crença popular, a aplicação de spray de refrigerante realmente reduz a dor? • Tem alguma vantagem sobre os pacientes com placebo ou nenhum spray? Após a aplicação intra-articular de ácido hialurônico no joelho, os pacientes serão solicitados a indicar os níveis de dor e ansiedade relacionados à injeção em uma escala analógica visual de 100 mm. Os pesquisadores irão comparar os grupos de pacientes que receberam spray de refrigerante, spray de placebo e injeção sem nenhum spray.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que foram submetidos à injeção intra-joelho de ácido hialurônico devido a doenças degenerativas do joelho (osteoartrite), problemas de menisco e cartilagem entre outubro de 2022 e dezembro de 2022 serão incluídos prospectivamente no estudo. As características demográficas dos pacientes (idade, sexo, índice de massa corporal), grau de degeneração do joelho e procedimentos cirúrgicos anteriores serão registrados.
Antes que a injeção intra-articular possa ser administrada, um grupo será pulverizado com um vaporizador e um grupo receberá um spray de placebo, enquanto outro grupo não receberá nenhum tratamento analgésico durante a injeção. Qual paciente será avaliado em qual grupo será decidido por randomização no site www.random.org.
1 minuto após a injeção, os pacientes serão solicitados a indicar seu nível de dor (1) e nível de ansiedade (2) enquanto inserem a agulha na Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm. A mesma pesquisa será repetida após 10 minutos, e se estiverem satisfeitos com todo o processo será medido com a mesma escala e os resultados serão registrados. Os resultados serão comparados entre os grupos, e serão avaliadas as características demográficas dos pacientes, o nível e os tipos de doença e os efeitos da aplicação de spray refrigerante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Çağdaş Pamuk, MD
- Número de telefone: +905058133336
- E-mail: cagdaspamuk@hotmail.com
Locais de estudo
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Silivri
-
Istanbul, Silivri, Peru, 34040
- Recrutamento
- Private Silivri Anadolu Hospital
-
Contato:
- Halil Narlı, MD
- Número de telefone: 05543749667
- E-mail: halil.narli@anadoluhastaneleri.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com osteoartrite do joelho submetidos a uma injeção normal de AH agendada entre outubro de 2022 e dezembro de 2022.
Critério de exclusão:
- História prévia de injeção na articulação do joelho
- Incapacidade de compreender a Escala Visual Analógica,
- Histórico de intolerância ao frio
- Uso de analgésicos ou anestésicos tópicos nas últimas 24 horas
- Sensação anormal ou sinais de infecção no local da injeção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo aplicado spray vapocoolan antes da injeção
Vapocoolant spray será aplicado aos pacientes deste grupo antes da injeção intra-articular no joelho.
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O processo de resfriamento da área a ser injetada com um spray refrescante antes da aplicação para reduzir a dor.
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Comparador de Placebo: grupo placebospray aplicado antes da injeção
O spray placebo será aplicado aos pacientes deste grupo antes da injeção intra-articular no joelho.
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Aplicação de spray salino sem efeito de resfriamento na área a ser injetada para fins de placebo
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Sem intervenção: Nenhum grupo de administração antes da injeção
Neste grupo não será feita aplicação de analgésico antes da aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor durante a injeção
Prazo: 10 segundos
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o nível de dor sentido quando a agulha é inserida
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10 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de satisfação do paciente
Prazo: 10 minutos
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nível de satisfação do paciente devido à aplicação
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çağdaş Pamuk, MD, Istanbul Rumeli University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-762
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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