骨髄線維症におけるモメロチニブの管理アクセスプログラム
2023年11月6日 更新者：GlaxoSmithKline
原発性骨髄線維症（PMF）または続発性骨髄線維症（真性多血症後/本態性血小板減少症（PV/ET））を含む、中程度または高リスクの骨髄線維症（MF）と診断され、貧血を伴う患者におけるモメロチニブの管理アクセスプログラム
貧血を伴う原発性骨髄線維症（PMF）または続発性骨髄線維症（真性多血症後/本態性血小板減少症（PV/ET））を含む、中リスクまたは高リスクの骨髄線維症（MF）と診断された適格な参加者のためのモメロチニブ/GSK3070785への思いやりのある使用アクセス。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームド コンセントは、現地の規制に従って、患者または法的に権限を与えられた代理人から得ることができます。
- -原発性骨髄線維症（PMF）または続発性骨髄線維症（真性多血症後/本態性血小板減少症（PV / ET））を含む中程度または高リスクの骨髄線維症（MF）の診断、貧血
- 18歳以上（同意取得時）
- 患者は避妊の要件を喜んで順守します。
- モメロチニブ、その代謝物、または製剤賦形剤に対する既知の過敏症はありません
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：GSK Clinical Trials、GlaxoSmithKline
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2022年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月12日
最初の投稿 (実際)
2022年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 219595
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。