Zarządzany program dostępu dla momelotynibu w zwłóknieniu szpiku
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Program zarządzanego dostępu dla momelotynibu u pacjentów z rozpoznaniem włóknienia szpiku (MF) średniego lub wysokiego ryzyka, w tym pierwotnego włóknienia szpiku (PMF) lub wtórnego włóknienia szpiku (postczerwienica prawdziwa/trombocytopenia samoistna (PV/ET)), z niedokrwistością
Dostęp ze współczuciem do Momelotinib/GSK3070785 dla kwalifikującego się uczestnika z rozpoznaniem mielofibrozy (MF) średniego lub wysokiego ryzyka, w tym pierwotnego zwłóknienia szpiku (PMF) lub wtórnego zwłóknienia szpiku (post-czerwienica prawdziwa/małopłytkowość samoistna (PV/ET)), z niedokrwistością.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemną świadomą zgodę można uzyskać od pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego zgodnie z lokalnymi przepisami
- Rozpoznanie mielofibrozy (MF) średniego lub wysokiego ryzyka, w tym pierwotnej mielofibrozy (PMF) lub wtórnej mielofibrozy (poczerwienica prawdziwa/trombocytopenia samoistna (PV/ET)), z niedokrwistością
- 18 lat lub więcej (w momencie uzyskania zgody)
- Pacjentka zgadza się przestrzegać wymagań dotyczących antykoncepcji.
- Brak znanej nadwrażliwości na momelotynib, jego metabolity lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 219595
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .