Administreret adgangsprogram for momelotinib i myelofibrose
6. november 2023 opdateret af: GlaxoSmithKline
Managed Access Program for Momelotinib hos patienter med diagnosen mellem- eller højrisiko-myelofibrose (MF), inklusive primær myelofibrose (PMF) eller sekundær myelofibrose (postpolycytæmi Vera/essentiel trombocytopeni (PV/ET)), med anæmi
Medfølende brug adgang til Momelotinib/GSK3070785 for kvalificerede deltagere med diagnosen mellem- eller højrisiko myelofibrose (MF), herunder primær myelofibrose (PMF) eller sekundær myelofibrose (postpolycytæmi vera/essentiel trombocytopeni (PV/ET)), med anæmi.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke kan indhentes fra patienten eller juridisk autoriseret repræsentant i henhold til lokale regler
- Diagnose af mellemliggende eller højrisiko myelofibrose (MF), herunder primær myelofibrose (PMF) eller sekundær myelofibrose (postpolycytæmi vera/essentiel trombocytopeni (PV/ET)), med anæmi
- 18 år eller ældre (på det tidspunkt, hvor samtykke indhentes)
- Patienten er villig til at overholde præventionskravene.
- Ingen kendt overfølsomhed over for momelotinib, dets metabolitter eller nogen af formuleringens hjælpestoffer
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 219595
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .