Beheerd toegangsprogramma voor Momelotinib bij myelofibrose
6 november 2023 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Managed Access-programma voor momelotinib bij patiënten met een diagnose van intermediaire of hoogrisico myelofibrose (MF), waaronder primaire myelofibrose (PMF) of secundaire myelofibrose (post-polycythemia vera/essentiële trombocytopenie (PV/ET)), met anemie
Compassionate use-toegang tot Momelotinib/GSK3070785 voor in aanmerking komende deelnemers met de diagnose intermediair of hoog risico myelofibrose (MF), inclusief primaire myelofibrose (PMF) of secundaire myelofibrose (post-polycythaemia vera/essentiële trombocytopenie (PV/ET)), met bloedarmoede.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming kan worden verkregen van de patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger volgens lokale regelgeving
- Diagnose van myelofibrose (MF) met gemiddeld of hoog risico, inclusief primaire myelofibrose (PMF) of secundaire myelofibrose (post-polycythaemia vera/essentiële trombocytopenie (PV/ET)), met anemie
- 18 jaar of ouder (op het moment dat toestemming wordt verkregen)
- De patiënt is bereid zich te houden aan de anticonceptie-eisen.
- Geen bekende overgevoeligheid voor momelotinib, zijn metabolieten of een van de hulpstoffen van de formulering
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 219595
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .