Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallittu pääsyohjelma momelotinibille myelofibroosissa

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Hallittu pääsyohjelma momelotinibille potilailla, joilla on diagnosoitu keski- tai korkeariskinen myelofibroosi (MF), mukaan lukien primaarinen myelofibroosi (PMF) tai sekundaarinen myelofibroosi (Polycythemia Vera/Essential trombosytopenia (PV/ET)), joilla on anemia

Momelotinib/GSK3070785:n myötätuntoinen käyttöoikeus kelpoiselle osallistujalle, jolla on diagnosoitu keski- tai korkeariskinen myelofibroosi (MF), mukaan lukien primaarinen myelofibroosi (PMF) tai sekundaarinen myelofibroosi (post-polycythemia vera/essentiaalinen trombosytopenia (PV/ET)), johon liittyy anemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus voidaan saada potilaalta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta paikallisten määräysten mukaisesti
  • Keskitasoisen tai suuren riskin myelofibroosin (MF), mukaan lukien primaarinen myelofibroosi (PMF) tai sekundaarinen myelofibroosi (post-polycythemia vera / essentiaalinen trombosytopenia (PV/ET)), diagnosointi anemialla
  • 18 vuotta tai vanhempi (hyväksyntähetkellä)
  • Potilas on valmis noudattamaan ehkäisyvaatimuksia.
  • Ei tunnettua yliherkkyyttä momelotinibille, sen metaboliiteille tai jollekin valmisteen apuaineelle

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen myelofibroosi

3
Tilaa