- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05582083
Hallittu pääsyohjelma momelotinibille myelofibroosissa
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Hallittu pääsyohjelma momelotinibille potilailla, joilla on diagnosoitu keski- tai korkeariskinen myelofibroosi (MF), mukaan lukien primaarinen myelofibroosi (PMF) tai sekundaarinen myelofibroosi (Polycythemia Vera/Essential trombosytopenia (PV/ET)), joilla on anemia
Momelotinib/GSK3070785:n myötätuntoinen käyttöoikeus kelpoiselle osallistujalle, jolla on diagnosoitu keski- tai korkeariskinen myelofibroosi (MF), mukaan lukien primaarinen myelofibroosi (PMF) tai sekundaarinen myelofibroosi (post-polycythemia vera/essentiaalinen trombosytopenia (PV/ET)), johon liittyy anemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus voidaan saada potilaalta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta paikallisten määräysten mukaisesti
- Keskitasoisen tai suuren riskin myelofibroosin (MF), mukaan lukien primaarinen myelofibroosi (PMF) tai sekundaarinen myelofibroosi (post-polycythemia vera / essentiaalinen trombosytopenia (PV/ET)), diagnosointi anemialla
- 18 vuotta tai vanhempi (hyväksyntähetkellä)
- Potilas on valmis noudattamaan ehkäisyvaatimuksia.
- Ei tunnettua yliherkkyyttä momelotinibille, sen metaboliiteille tai jollekin valmisteen apuaineelle
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 219595
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen myelofibroosi
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPrimaarinen myelofibroosi (PMF) | Polycytemia myelofibrosis (PPV MF) | Post Essential Trombosytemia Myelofibrosis (PET-MF)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)