Program řízeného přístupu pro Momelotinib u myelofibrózy
6. listopadu 2023 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Program řízeného přístupu pro momelotinib u pacientů s diagnózou střední nebo vysoce rizikové myelofibrózy (MF), včetně primární myelofibrózy (PMF) nebo sekundární myelofibrózy (Post-polycythemia vera/esenciální trombocytopenie (PV/ET)), s anémií
Přístup k Momelotinib/GSK3070785 pro způsobilého účastníka s diagnózou středně nebo vysoce rizikovou myelofibrózou (MF), včetně primární myelofibrózy (PMF) nebo sekundární myelofibrózy (post-polycythemia vera/esenciální trombocytopenie (PV/ET)), s anémií.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas lze získat od pacienta nebo zákonného zástupce podle místních předpisů
- Diagnóza středně nebo vysoce rizikové myelofibrózy (MF), včetně primární myelofibrózy (PMF) nebo sekundární myelofibrózy (post-polycythemia vera/esenciální trombocytopenie (PV/ET)), s anémií
- 18 let nebo starší (v době získání souhlasu)
- Pacientka je ochotna dodržovat požadavky antikoncepce.
- Není známa přecitlivělost na momelotinib, jeho metabolity nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 219595
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .