Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program řízeného přístupu pro Momelotinib u myelofibrózy

6. listopadu 2023 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Program řízeného přístupu pro momelotinib u pacientů s diagnózou střední nebo vysoce rizikové myelofibrózy (MF), včetně primární myelofibrózy (PMF) nebo sekundární myelofibrózy (Post-polycythemia vera/esenciální trombocytopenie (PV/ET)), s anémií

Přístup k Momelotinib/GSK3070785 pro způsobilého účastníka s diagnózou středně nebo vysoce rizikovou myelofibrózou (MF), včetně primární myelofibrózy (PMF) nebo sekundární myelofibrózy (post-polycythemia vera/esenciální trombocytopenie (PV/ET)), s anémií.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas lze získat od pacienta nebo zákonného zástupce podle místních předpisů
  • Diagnóza středně nebo vysoce rizikové myelofibrózy (MF), včetně primární myelofibrózy (PMF) nebo sekundární myelofibrózy (post-polycythemia vera/esenciální trombocytopenie (PV/ET)), s anémií
  • 18 let nebo starší (v době získání souhlasu)
  • Pacientka je ochotna dodržovat požadavky antikoncepce.
  • Není známa přecitlivělost na momelotinib, jeho metabolity nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 219595

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární myelofibróza

Klinické studie na Momelotinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit