Programa de Acesso Gerenciado para Momelotinibe na Mielofibrose
6 de novembro de 2023 atualizado por: GlaxoSmithKline
Programa de Acesso Gerenciado para Momelotinibe em Pacientes com Diagnóstico de Mielofibrose (MF) de Risco Intermediário ou Alto, Incluindo Mielofibrose Primária (PMF) ou Mielofibrose Secundária (Pós- Policitemia Vera/ Trombocitopenia Essencial (PV/ET)), com Anemia
Acesso de uso compassivo a Momelotinibe/GSK3070785 para participantes elegíveis com diagnóstico de mielofibrose (MF) de risco intermediário ou alto, incluindo mielofibrose primária (PMF) ou mielofibrose secundária (pós-policitemia vera/trombocitopenia essencial (PV/ET)), com anemia.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado por escrito pode ser obtido do paciente ou representante legalmente autorizado de acordo com os regulamentos locais
- Diagnóstico de mielofibrose (MF) de risco intermediário ou alto, incluindo mielofibrose primária (PMF) ou mielofibrose secundária (pós-policitemia vera/trombocitopenia essencial (PV/ET)), com anemia
- 18 anos ou mais (no momento em que o consentimento é obtido)
- O paciente está disposto a cumprir os requisitos de contracepção.
- Sem hipersensibilidade conhecida ao momelotinibe, seus metabólitos ou qualquer um dos excipientes da formulação
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 219595
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