Программа управляемого доступа для момелотиниба при миелофиброзе
6 ноября 2023 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Программа управляемого доступа к момелотинибу у пациентов с диагнозом миелофиброз (МФ) промежуточного или высокого риска, включая первичный миелофиброз (ПМФ) или вторичный миелофиброз (истинная постполоцитемия/эссенциальная тромбоцитопения (ИП/ЭТ)), с анемией
Сострадательно используйте доступ к момелотинибу/GSK3070785 для подходящего участника с диагнозом миелофиброза (МФ) промежуточного или высокого риска, включая первичный миелофиброз (ПМФ) или вторичный миелофиброз (истинная постполицитемия/эссенциальная тромбоцитопения (ИП/ЭТ)), с анемией.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие может быть получено от пациента или законного представителя в соответствии с местным законодательством.
- Диагностика миелофиброза (МФ) промежуточного или высокого риска, включая первичный миелофиброз (ПМФ) или вторичный миелофиброз (истинная постполоцитемия/эссенциальная тромбоцитопения (ИП/ЭТ)), с анемией
- 18 лет и старше (на момент получения согласия)
- Пациентка готова соблюдать требования контрацепции.
- Неизвестна гиперчувствительность к момелотинибу, его метаболитам или каким-либо вспомогательным веществам препарата.
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 219595
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .