Programa de acceso administrado para momelotinib en mielofibrosis
6 de noviembre de 2023 actualizado por: GlaxoSmithKline
Programa de acceso administrado para momelotinib en pacientes con diagnóstico de mielofibrosis (MF) de riesgo intermedio o alto, incluida mielofibrosis primaria (PMF) o mielofibrosis secundaria (pospolicitemia vera/trombocitopenia esencial (PV/ET)), con anemia
Acceso de uso compasivo a Momelotinib/GSK3070785 para participantes elegibles con diagnóstico de mielofibrosis (MF) de riesgo intermedio o alto, incluida mielofibrosis primaria (PMF) o mielofibrosis secundaria (pospolicitemia vera/trombocitopenia esencial (PV/ET)), con anemia.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se puede obtener el consentimiento informado por escrito del paciente o del representante legalmente autorizado según las normas locales.
- Diagnóstico de mielofibrosis (MF) de riesgo intermedio o alto, incluida la mielofibrosis primaria (PMF) o la mielofibrosis secundaria (pospolicitemia vera/trombocitopenia esencial (PV/ET)), con anemia
- 18 años o más (en el momento en que se obtiene el consentimiento)
- El paciente está dispuesto a cumplir con los requisitos de anticoncepción.
- Sin hipersensibilidad conocida a momelotinib, sus metabolitos o cualquiera de los excipientes de la formulación
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 219595
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .