- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05582083
Programma di accesso gestito per momelotinib nella mielofibrosi
6 novembre 2023 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Programma di accesso gestito per momelotinib in pazienti con diagnosi di mielofibrosi (MF) a rischio intermedio o alto, inclusa mielofibrosi primaria (PMF) o mielofibrosi secondaria (post-policitemia vera/trombocitopenia essenziale (PV/ET)), con anemia
Accesso per uso compassionevole a Momelotinib/GSK3070785 per partecipanti idonei con diagnosi di mielofibrosi (MF) a rischio intermedio o alto, inclusa mielofibrosi primaria (PMF) o mielofibrosi secondaria (post-policitemia vera/trombocitopenia essenziale (PV/ET)), con anemia.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il consenso informato scritto può essere ottenuto dal paziente o da un rappresentante legalmente autorizzato secondo le normative locali
- Diagnosi di mielofibrosi (MF) a rischio intermedio o alto, inclusa mielofibrosi primaria (PMF) o mielofibrosi secondaria (post-policitemia vera/trombocitopenia essenziale (PV/ET)), con anemia
- 18 anni o più (al momento in cui si ottiene il consenso)
- Il paziente è disposto a rispettare i requisiti di contraccezione.
- Nessuna ipersensibilità nota a momelotinib, ai suoi metaboliti o ad uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 219595
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