Programme d'accès géré pour le momelotinib dans la myélofibrose
6 novembre 2023 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Programme d'accès géré pour le momelotinib chez les patients présentant un diagnostic de myélofibrose (MF) à risque intermédiaire ou élevé, y compris la myélofibrose primaire (PMF) ou la myélofibrose secondaire (post-polycythémie vraie/thrombocytopénie essentielle (PV/ET)), avec anémie
Accès pour usage compassionnel au momelotinib/GSK3070785 pour les participants éligibles avec un diagnostic de myélofibrose (MF) à risque intermédiaire ou élevé, y compris la myélofibrose primaire (PMF) ou la myélofibrose secondaire (post-polycythémie vraie/thrombocytopénie essentielle (PV/TE)), avec anémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- Un consentement éclairé écrit peut être obtenu auprès du patient ou d'un représentant légalement autorisé conformément aux réglementations locales
- Diagnostic de myélofibrose (MF) à risque intermédiaire ou élevé, y compris la myélofibrose primaire (PMF) ou la myélofibrose secondaire (post-polycythémie vraie/thrombocytopénie essentielle (PV/TE)), avec anémie
- 18 ans ou plus (au moment où le consentement est obtenu)
- La patiente est disposée à respecter les exigences en matière de contraception.
- Aucune hypersensibilité connue au momelotinib, à ses métabolites ou à l'un des excipients de la formulation
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2022
Première publication (Réel)
17 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 219595
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