Administrert tilgangsprogram for momelotinib ved myelofibrose
6. november 2023 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Program for administrert tilgang for momelotinib hos pasienter med diagnose av middels eller høyrisiko myelofibrose (MF), inkludert primær myelofibrose (PMF) eller sekundær myelofibrose (postpolycytemi Vera/essensiell trombocytopeni (PV/ET)), med anemi
Medfølende bruk tilgang til Momelotinib/GSK3070785 for kvalifiserte deltakere med diagnosen middels eller høyrisiko myelofibrose (MF), inkludert primær myelofibrose (PMF) eller sekundær myelofibrose (postpolycytemia vera/essensiell trombocytopeni (PV/ET)), med anemi.
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke kan innhentes fra pasienten eller juridisk autorisert representant i henhold til lokale forskrifter
- Diagnose av middels eller høyrisiko myelofibrose (MF), inkludert primær myelofibrose (PMF) eller sekundær myelofibrose (postpolycytemia vera/essensiell trombocytopeni (PV/ET)), med anemi
- 18 år eller eldre (på det tidspunktet samtykke innhentes)
- Pasienten er villig til å overholde prevensjonskravene.
- Ingen kjent overfølsomhet overfor momelotinib, dets metabolitter eller noen av hjelpestoffene i formuleringen
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 219595
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .