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Managed-Access-Programm für Momelotinib bei Myelofibrose

6. November 2023 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Managed-Access-Programm für Momelotinib bei Patienten mit der Diagnose einer Myelofibrose (MF) mit mittlerem oder hohem Risiko, einschließlich primärer Myelofibrose (PMF) oder sekundärer Myelofibrose (Post-Polycythemia Vera/essentielle Thrombozytopenie (PV/ET)), mit Anämie

Compassionate-Use-Zugang zu Momelotinib/GSK3070785 für berechtigte Teilnehmer mit Diagnose einer Myelofibrose (MF) mit mittlerem oder hohem Risiko, einschließlich primärer Myelofibrose (PMF) oder sekundärer Myelofibrose (Post-Polycythemia vera/essentielle Thrombozytopenie (PV/ET)) mit Anämie.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine schriftliche Einverständniserklärung kann vom Patienten oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreter gemäß den örtlichen Vorschriften eingeholt werden
  • Diagnose einer Myelofibrose (MF) mit mittlerem oder hohem Risiko, einschließlich primärer Myelofibrose (PMF) oder sekundärer Myelofibrose (Post-Polycythaemia vera/essentielle Thrombozytopenie (PV/ET)), mit Anämie
  • 18 Jahre oder älter (zum Zeitpunkt der Einwilligung)
  • Die Patientin ist bereit, sich an die Verhütungsvorschriften zu halten.
  • Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen Mometinib, seine Metaboliten oder einen der Hilfsstoffe der Formulierung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Ermittler

  • Studienleiter: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 219595

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